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GMP化妝品無塵車間

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GMP化妝品無塵車間設計GMP標準安全標準控制包含三個方面:
一是控制生產人員的規范化操作;
二是控制外部環境污染(要建立相對較有潔凈度的操作空間。
三是采購源頭杜絕有問題產品原料。
同樣日化行業產品皆有日用化工原料組合生產,化工原料生產車間對空氣凈化要求極為重要,無塵凈化車間在日化產業中發揮了重大作用。要建立相對獨立的潔凈空間,控制產品生產空間源頭化的污染,提高產品質量,創造經濟效益。
 
GMP化妝品凈化車間主要廠房配套設施 
1,Class 1K、10K、100K級無塵室;
 2,干燥、粉碎、殺菌清洗、包裝等生產設備;
 3,壓縮空氣、排氣、純水等設施;
GMP化妝品凈化車間
GMP化妝品凈化車間的安全、衛生主要要控制三個方面:
一是控制生產人員的規范化操作;
二是控制外部環境污染(要建立相對較有潔凈度的操作空間。
三是采購源頭杜絕有問題產品原料。
食品生產車間面積與生產相適應,布局合理,排水暢通;車間地面用防滑、堅固、不透水、耐腐蝕的材料修建,且平坦、無積水、并保持潔凈;車間出口及與外界相連的排水、通風處裝有防鼠、防蠅、防蟲設施。
車間內墻壁、天花板和門窗使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。墻角、地角、頂角應當具有弧度(曲率半徑應不小于3cm)。
車間內的操作臺、傳送帶、運輸車、工器具應當用無毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅固的材料制作。
應當在適當的地點設足夠數量的洗手、消毒、干手設備或用品,水龍頭應當為非手動開關。根據產品加工需要,車間入口處應當設有鞋、靴和車輪消毒設施。應當設有與車間相連接的更衣室。根據產品加工需要,還應當設立與車間相連接的衛生間和淋浴室。
化妝品產品皆有原料組合生產,食品生產車間對空氣凈化要求極為重要,無塵凈化車間在食品產業中發揮了重大作用,所以,生產環境對產品質量因數也是很重要的。要建立相對獨立的潔凈空間,控制產品生產空間源頭化的污染,提高產品質量,創造經濟效益。
 
GMP化妝品凈化車間
為證明GMP化妝品包裝無塵車間工作得令人滿意,必須證明其滿足了下述準則的要求:
1.GMP化妝品包裝無塵車間的送風量充足,足以稀釋或消除室內產生的污染。
2.GMP化妝品包裝無塵車間內的空氣是從潔凈區向潔凈程度差的區域流動,受污染空氣的流動達到最低程度,空氣在門口處和室內建筑中的流動方向正確。
3.GMP化妝品包裝無塵車間的送風不會顯著增加室內的污染。
4.GMP化妝品包裝無塵車間室內空氣的運動狀態可保證密室內沒有高濃度聚集區域。
 如果潔凈室達到了上述這些準則的要求,就可以測量其粒子濃度或微生物濃度(必要時),以確定其達到了規定的潔凈室標準。
 
GMP化妝品包裝無塵車間的測試:
1.送風量與排風量:如果是紊流潔凈室,那么就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔凈室,則要測量其風速。
2.各區之間的氣流控制:為證明各區之間氣流運動方向正確,也就是從潔凈區向潔凈度差的區域流動,必須檢測:(1)各區間的壓差正確;(2)門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動
 
方向正確,即從潔凈區向潔凈程度差的區域流動。
3.過濾器檢漏:對高效過濾器及其外框要進行檢驗,以保證懸浮污染物不會穿過:
(1)損壞了的過濾器;
(2)過濾器與其外框間的縫隙;
(3)過濾器裝置的其他部位而侵入室內。
4.隔離檢漏:這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。
5.室內氣流控制:氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流,則必須驗明室內沒有氣流運行不足的區域。若是單向流潔凈室,則必須驗
 
明整個室內的風速和風向是符合設計要求的。
6.懸浮粒子濃度和微生物濃度:如果上述這些測試滿足要求,則最后對粒子濃度和微生物濃度(需要時)進行測量,以便驗明其符合潔凈室設計的技術條件。
7.其他測試:除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時還必須進行下述一項或若干項測試:
 
●溫度 ●相對濕度 ●室內加熱與冷卻容量 ●噪聲值 ●光照度 ●振動值
 
無塵室凈化原理
氣流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌)→ 回風夾道→新風、初效空氣處理。
重復以上過程,即可達到凈化目的。
GMP化妝品凈化車間系統圖
無塵室技術參數
換氣次數:十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa。 溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2
 
℃;
相對濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風補充量:總送風量的20%-30%; 照度:≥300Lux。
 
凈化室結構材料
1.凈化室墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、凈化專用的氧化鋁型材制造。無塵室門采用凈化密閉門,窗采用鋁合金玻璃固定窗。
2.凈化室地面采用環氧自流平或高級耐磨塑料潔凈地板。
3.凈化室凈化通風管道選用鍍鋅薄鋼板制作,并采用“PEF"阻燃型的保溫板做保溫。
凈化室及無塵室空氣中懸浮粒子潔凈度等級:
凈化室使用場合:
1.凈化室適用于半導體工業中的組裝試驗室、研磨車間;
2.適用于藥品醫學醫院的無菌病房、藥劑室手術器械保管室;
3.適用于食品釀造車間;
4.適用于光學儀器的鏡片研磨車間、組裝車間等。
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