高效過濾器漏汽性檢驗方式
無塵車間過濾器測漏,實際應用的是掃描儀法,掃描法分分光光度計法和粒子計數器法。
可推行二種測漏方法,接受英國ATI分光光度計和大氣氣溶膠產生器。
根據標準:GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》
GB50243-2002《透風與空調工程施工質量驗收規范》
GB/T25915-2010《潔凈室及相關受控環境》
ISO14644_2006Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironmen
PAO測漏,一樣平時對于制藥廠、試驗室的高效過濾器。
FDA在凈化車間無菌檢測藥物生產制造手冊中提議針對無菌檢測中藥制劑生產線半年舉辦一次測漏,在我國在GMP查驗手冊中提議通常一年一次。
ISO14644對已安裝HEPA的泄漏檢驗,提議的較長時間間距為24個月。
PAO測漏在HEPA安裝或更換后都應舉辦。當環保監測表明空氣質量指數惡變、或當物質無菌檢測實驗不過關、培養基仿真模擬罐裝實驗不成功時,都可以做為偏差觀查的一單位舉辦測漏。需舉辦測漏實驗的過濾裝置還包含烘干處理隧道施工和干家用烤箱所采用的HEPA。
計劃方案及特性:測漏儀法測漏:
(1)被測漏過濾器務必已測完排風量,在設計方案風力的80%~120%中間運作。
(2)在統一排風表面安裝幾臺過濾器時,結構類型容許的情況下,宜用每一次只外露1臺過濾器的形式舉辦測量。
(3)當多臺或全部過濾器務必與此同時外露在大氣氣溶膠里時,為了更好地對全部過濾器導致均值參雜,宜在離心風機吸進端或這種過濾器正前方支干管內引進測漏用大氣氣溶膠,馬上在待檢過濾器的正前測量優點側濃度值。
(4)針對高效過濾器,當測漏儀本表多數標尺時,優點側大氣氣溶膠濃度值應超越儀表盤最少標尺的104倍;當測漏儀本表線形標尺時,優點側大氣氣溶膠濃度值需抵達80~100μg/L。測漏儀表應具備0.001~100μg/L的測量局限性。
粒子計數器法測漏:
(1)被檢過濾器務必已測完排風量,在設計方案風力的80%~120%中間運作。
(2)在被檢高效過濾器優點側測量空氣塵的顆粒數,以超過或就是0.5μm顆粒為標準,其濃度值務必高于或就是若檢驗超高效過濾器,則以超過或就是0.1μm顆粒為標準,其濃度值務必高于或就是
(3)若優點側濃度值不相符合上項劃分,則應引進不經過濾的氣體,倘若還達不上劃分,則不適合用粒子計數器法和凝結核計數法測漏。
(4)測漏時將取樣口放到間距被檢過濾器外邊2~3cm處,以5~20mm燉s的速度挪動,對被檢過濾器全部橫斷面、不銹鋼封頭膠和安裝架構處舉辦掃描儀。