萬級谷維素保健品潔凈廠房設計施工.得創凈化工程專業從事保健品潔凈廠房工程規劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
GMP 是對保健品生產過程中的各個環節、各個方面實行嚴格監控而提出的具體要求和采取的必要的良好的質量監控措施， 從而形成和完善質量保證體系。 GMP 是將保證食品質量的重點放在成品出廠前的整個生產過程的各個環節上，而不僅僅是著眼于最終產品上， 其目的是從全過程入手，根本上保證食品質量。

基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表

《潔凈廠房施工及驗收規范》 （JGJ71－90）
《生物安全實驗室建筑技術規范》 （GB50346－2004）
《科學實驗建筑設計規范》 （JGJ91-93）
《通風與空調工程施工》 （GB50243－2002）
《采暖通風與空氣調節設計規范》 （GB50019－2003）
《通風空調風口設計規范》
《醫療器械生產企業質量管理規范》 （YY0033）
《無菌醫療器具生產管理規范》 （GB 50073）
《凈化車間設計規范》 （GB 50457）
《醫藥工業凈化車間設計規范》 （GB 50591）
《潔凈廠房施工及驗收規范》 （GB/T 16292）
《醫藥工業潔凈廠房（區）懸浮粒子的測試方法》（GB/T 16294）
《醫藥工業潔凈廠房（區）沉降菌的測試方法》
《潔凈廠房設計規范》 （GBJ50073-2001）
《潔凈廠房施工及驗收規范》　　　　 （JGJ71-90）
《暖通風與空氣調節設計規范》 （GBJ19-87）
《建筑設計防火規范》 （GBJ16-87）
《工業企業噪聲控制設計規范》 （GBJ87－85）
《工業企業照明設計標準》 （GB50034-92）

萬級潔凈廠房設計
1.配電 　
潔凈室(區)主要生產用房一般照度值適宜n300Lx;輔助工作室、人員凈化和材料凈化室、氣閘室、走廊的照度值應為200~300Lxo 　
2.噪聲控制
1.在動態測試中，10000級潔凈室的噪聲水平不應超過7倍A。 　
2.靜態測試時，10000級湍流潔凈室的噪聲級不應大于6A。 　
3.氣流組織 　
萬級級潔凈室主要采用送風方式： 　
1.局部孔板頂棚送風； 　
2.帶擴散板高效空氣過濾器頂棚送風； 　
3.上墻送風等三種送風方式。 　
萬級級潔凈室主要采用回風方式： 　
1.單側墻下部布置回風口； 　
2.采用走廊回風時，在走廊內均勻布置回風口或在走廊末端設置回風口。 　
風速(米/秒) 　
1.孔板孔口3~5；.側送風口： 　
2.(1)附著射流2~5； 　
3.(2)同側墻下部非附著射流回風1.5～2.5、對側墻下部回鳳1.0～1.5。 　
回風口風速(米/秒)： 　
1.潔凈室回風口不大于2； 　
2.2.走廊回風口不大于4。

1.潔凈廠房一個更衣室、兩個更衣室、緩沖手消毒室、洗衣房、氣閘室、臨時原料儲存室、稱量配料室、內包臨時儲存室、容器儲存室、容器潔凈室、潔具間等功能室。　
2.使用乳化房：10個潔凈燈具，每個36瓦日光燈管；　
3.潔凈廠房12臺潔凈燈，每臺36瓦日光燈管　
4.潔凈廠房16臺潔凈燈，每臺36瓦日光燈管　
5.潔凈走廊使用：4個潔凈燈具，每個36瓦日光燈管。　
保健品生產潔凈廠房紫外滅菌燈　
潔凈區主要采用安裝紫外線滅菌燈作為潔凈區空氣和物體表面的主要消毒滅菌措施。紫外線燈的設置可滿足《化妝品生產企業衛生規范》規定的30瓦/10平方米的要求。紫外線滅菌　
臭氧消毒發生器　
除了表面和空氣消毒的紫外線燈外，乳化室還配備了臭氧消毒發生器(臭氧發生量為30g/h）用于乳化間環境消毒。確保乳化間的潔凈度符合潔凈要求。　
化妝品生產潔凈廠房通風設施

醫療器械潔凈廠房布局要求 　
根據《無菌醫療器具生產管理規范》附錄B中國無菌醫療器械 電器生產環境潔凈度等級設置指南設置潔凈度等級。潔凈室(區)設計應注意以下幾個方面: 　
1.按照生產工藝流程安排。流程盡量短，減少交叉往復，人流和物流方向合理。必須配備人員凈化室(儲物間、衛生間、潔凈工作服室、緩沖室)、材料凈化室(帶外包間、緩沖室、雙層傳動窗)。除了配備產品工藝要求的室外，還應配備衛生潔具室、洗衣間、臨時儲藏室、工位電器潔凈室等。每個房間都是相互獨立的，潔凈廠房的面積要在保證基本要求的前提下。 　
2.根據空氣潔凈度等級，可以根據人流流方向，由低到高；車間由內向外， 由高到低。 　
3.同一潔凈室(區)或相鄰潔凈室(區)之間不存在交叉污染
1)生產工藝和原材料不會對產品質量產生相互影響；
2)不同層次的潔凈室(區)之間有氣閘室或防污染措施，物料通過 雙層傳輸窗口傳輸。
4.空氣凈化應符合要求GB 50457-2008《醫藥行業潔凈廠房設計規范》第九章 的要求。潔凈室的新鮮空氣量取以下最大值:
1)補償室內排氣量，保持室內正壓所需的新鮮空氣量；
2)室內無新鮮空氣不得小于40立方米/h。 　
5.潔凈室人均面積應不少于4個㎡(除了走廊、設備和其他物品)，以確保一個安全的操作區域。 　
6.如果屬于體外診斷試劑，則應符合《體外診斷試劑生產實施細則(試行)》的 要求。其中，陰性、陽性血清、質粒或血液制品的處理作業應在至少10000級環境下進行，應與相鄰區域保持相對負壓，并滿足保護要求。 　
7.應注明回風、送風和水管的方向。

武漢得創凈化技術有限公司，坐落于湖北省武漢市，公司下配有凈化工程部、清潔產品部、凈化設備部。經營范圍包含半導體材料、微電子技術、太陽能、LED、電子器件、儀器儀表、新型材料、新能源技術、生物技術、藥業、食品類、化工廠、汽車制造等領域。設計專業、施工、組裝、調節、凈化室耗品、過濾水系統軟件等各種各樣凈化工程一站式服務。公司自創立至今，本著心懷感恩、開拓創新、忠誠初心、做高品質新項目的行業核心理念，一直堅持用心基本建設清理區域的重任，通過十幾年的勤奮，累積了充足的工作經驗。以強悍的工程設計能量和經濟實力，建立了一批技術性強勁的設計方案和施工精英團隊。現階段，公司有著中國領先的彩鋼夾芯板生產流水線，年生產能力80萬平方；大規格型號粗、中、高效送風口等凈化設備。憑著優良的產品品質和一流的售后維修服務，公司依次為全國各地300好幾家生產廠家修建了凈化車間。