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ISO 14644 根據懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分凈化廠房（區）及相關受控環境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um 范圍內呈累積分布的粒子群。
根據粒子徑，可以劃分為常規粒子（0.1um～5.0um）.超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。
GB 50073-2013 潔凈廠房設計規范里面的10萬及凈化車間標準參考，具體如下圖：

凈化廠房的火災報警與控制
1.火災探測器(溫度探測器、煙霧探測器或空氣采樣器等。)應安裝在凈化廠房的生產區(包括工藝夾層)、機房和站房，以便進行早期預測和報警。
2.凈化廠房的生產區和走廊應設置手動火災報警按鈕。
3.凈化廠房應配備消防值班室(或控制室)，消防控制室應配備專用電話總機。
4.消防設備和線路連接應可靠并具有合格的顯示功能。
5.應對火災報警進行驗證，并應如下所示:

消防聯動控制:
①啟動消防泵(除自動控制外，應設置手動控制裝置)。
②關閉電動防火閥，停止空調風機、排氣扇和新風風機，并接收它們的反饋信號。
(3)關閉相關部位的電動防火門或防火卷簾門。
(4)照明應急照明和疏散標志。
⑤手動切斷相關部件的非消防電源。
⑥啟動火災應急揚聲器，進行手動和自動廣播。
⑦控制電梯下降到一層，并接收反饋信號。

凈化廠房的防排煙:
①根據《建筑設計防火規范》和《潔凈廠房設計規范》的要求:凈化廠房的疏散走廊和面積大于300m2的凈化廠房應設置機械防排煙措施。
②最新的《電子工廠潔凈廠房設計規范》對凈化廠房的防排煙系統要求做了一些修改。內容如下:潔凈廠房的疏散走廊應設置防排煙系統，但大面積電子廠的潔凈廠房在每50m2不超過1人時，可不設置防排煙系統。

醫藥凈化廠房區域布局　
工藝布局應符合生產工藝要求，做到布局合理.緊湊，生產操作有利，并能保證生產過程的有效管理。　
在工藝布局中，要防止人流.物流之間的混合和交叉污染，并滿足以下要求：　
1.不設置人員和物炎進出生產區的通道，必要時可設置容易造成污染的物料(如部分原材料.生產中的廢棄物等)。　
2.進入潔凈生產區的人員和材料應有自己的凈化室和設計。 凈化室的設置要求與生產區的空氣潔凈度水平相適應；　
3. 生產作業區應只設置必要的工藝設備和設計。 生產.儲存區域不得作為非區域工作人員的通道；　
4.輸送機中和材料的電梯應分開。 電梯不應位于潔凈區域。 必要時，電梯前應設置閘室或其他措施，以確保潔凈區的空氣潔凈度。　
在滿足工藝條件的前提下， 為提高凈化效果， 節能， 有空氣潔度要求的房間近以下要求：　
1.空氣潔凈度高的房間或區域應布置在人員最少到達的地方，并應靠近空調機房；　
2.不同空氣潔凈度等級的誠意是或區域應根據空氣潔凈度等級的高度由內而外布置；　
3.空氣潔凈度相同的房間或區域應相對集中；　
4.不同空氣潔凈度的房間之間相互關聯應有防止污染的措施，例如：氣閘室或傳動窗(柜) 等。　
制藥行業潔凈工廠應設置原輔材料.半成品.成品儲存區，盡量靠近生產區，以減少運輸過程中的混合和污染。少運輸過程中的混合和污染。待檢區.合格品區和不合格品區應布置在 儲存區。

通風風管制作與安裝
1.制作材料要求
1.1.風管所用的鍍鋅鋼板厚度不得小于最新的國家相應標準（中低壓力和高壓部分）
1.2.風管法蘭的材料應符合國家最新標準。法蘭.螺栓材質應與風管材質相適應。
2.制作質量要求
2.1.風管的規格.尺寸必須符合設計要求。
2.2.風管外觀質量應達到折角平直，圓弧均勻，兩端面平行，無翹角。
2.3.風管的內表成要做到表面光滑平整，嚴禁有橫向拼縫和在管內設加固筋或采用凸加固的方法。盡量減少底部的縱向拼縫。矩形風管底邊≤800mm時，底邊不得有縱向拼縫。所有的螺栓.螺母.墊圈和鉚釘均應與管材性能匹配，采用不會產生電化學腐蝕的材料，或采用鍍鋅等。
2.4.潔凈風管的咬口縫必須連接緊密，寬度均勻，無孔洞，半咬口及脹裂現象。空氣清凈度等級為1~5級的凈化空調系統風管不得采用按扣式咬口。
2.5.風管的咬口縫，鉚釘及翻邊的四個角，必須用對金屬不腐蝕，流動性發，固化快，富于彈性及遇到潮濕不易脫落的密封膠進行宇密封。
2.6.風管制作好后，再次進行擦拭；用白綢布檢查風管內表面，必須無油污和浮塵；而后用塑料薄膜將開口封閉。
風管制作好后，不得露天堆放或長期不進行安裝。成品風管的堆放場地要平整，堆放層數要按風管的壁厚和風管的口徑尺寸而定，不能堆放過高造成受壓變形；同時要注意不被其他硬物體沖撞，造成凹凸及變形。
2.7.風管連接法蘭的墊料應用閉孔海綿橡膠，其厚度不能小于5mm，應盡量減少接頭，接頭必須采用椎形或楔形連接，并涂膠粘牢；法蘭均勻緊后的墊料寬度應與風管內壁齊平。注意墊料不能滲入管內，以免增大空氣流動的阻力，減少風管的有效面積，并形成渦流，增加風管內灰塵的積聚；連接法蘭螺栓的螺母應在同一側。
3.風管的漏光檢查
凈化空調系用風管的漏光檢查是檢查風管制作質量的重要工序,必須認真負責,此項工作通常是在風管清洗后進行.
3.1.風管漏光檢查宜在夜間進行,一定要采取必要的安全技術措施,以防上事故的發生.
3.2.風管漏光檢查采用專用碘鎢燈或其他機具。所有機具.工具外表必須潔凈干凈，無油污.無塵，無破損劃傷現象，絕緣良好，并配置漏電開關保護。
3.3.風管漏光檢查用場地可利用管清洗場地進行。對場地的要求也與風管清洗和場地相同。
3.4.風管漏光檢查一般采用下列順序（此方法也適應于系統分段檢漏）。
揭開被剪斷一端密封薄膜，將磺碘鎢燈具置入管內（一般采用1000W碘鎢燈為好），燈具及線纜置入前應先揩擦干凈，確保無塵埃。
將風管兩端用聚苯乙烯板封堵遮光。
接通電源進行檢查，有漏光處須知出標志。
補膠堵漏，一般宜采用邊檢查邊補膠的操作方法。
檢查完畢將密封保護恢復至原來狀態，并做好檢驗記錄。
3.5.風管漏光檢查的質量要求
風管所有孔洞（包括鉚釘孔）接縫.接頭.扳邊處涂膠無漏涂.流淌現象。
檢驗方法：目測觀察，有無遺漏部位，或密封膠未壓實產生虛貼現象。
用燈光檢查沒有漏光現象
檢驗方法：在黑暗環境中將強光源置入風管內，看其有無漏光現象，不漏光為合格。
4.風管的強度和嚴密性要求，應符合設計或下列規定。
4.1.風管的強度應能滿足1.5倍工作壓力下接縫處無開裂.
4.2.風管的漏風量≤·m2)]。P為風管工作壓力（Pa）。漏風量測試風國家標準GB50243—2002

凈化廠房裝修工程特點
1.在安裝過程中，除了常規的安裝工藝外，施工對象和施工環境必須潔凈.衛生.無毒.美觀，施工工藝必須符合要求GMP認證要求。
2.在工程施工安裝過程中，各專業交叉合作量大，工序相互銜接要求高。因此，在施工過程中，必須嚴格按照施工程序制定詳細的施工合作計劃，確保環境潔凈衛生。
3.對安裝施工機械設備的選型.材料的采用和安裝技術的操作要求較高；工藝設備制造精良，體積小，重量輕，不銹鋼制造的設備較多；材料種類和規格多，工藝管材多為不銹鋼，焊接工作技術性強。
4.管道安裝管道必須考慮其美觀，盡量靠墻布置。在施工過程中，必須注意協調各工種之間的關系，確定施工順序，不相互干擾，確保管道安裝的高程和坡度，促進未來的維護。
凈化廠房施工措施
(1)門窗位置留洞口和彩鋼板與門窗交界處的詳細處理工作。
(2)空調主風管穿過土建墻，協調預留孔的位置。
(3)潔凈區域的施工與照明.通風.消防報警.儀表自動安裝之間的電力和非潔凈墻板隔斷區域相互協調，確保開口位置準確；設備安裝后，確保接口密封GMP標準化驗收規范，避免產塵。
(4)潔凈區的施工與工藝設備的安裝團隊合作。首先，彩鋼板應在大型設備提前進入現場后安裝。彩鋼板施工完成后，其他設備應通過預留通道進入現場。設備到位時，注意成品的保護，包括彩鋼板.門窗.地面.設備到位后的保護。
(5)潔凈區施工與工藝管道施工的配合，首先協調確定管道的方向和位置，做好管道穿越彩鋼板的開口和密封工作，并采取管道穩定措施。
(6)工藝設備二次配管施工應遵循潔凈區施工管理，做好成品保護工作，實施凈化保證措施。

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