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用于生產電子產品的無塵車間,是將一定空間范圍內的空氣塵埃粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一特定需求范圍內,而專門設計建造的生產車間。即是具有無論外在空氣條件如何變化,其室內環境均能具有維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能特點。
通風風管及附件的清洗標準
凈化空調系統工程在施工過程中的風管清洗是該系統施工全過程中的重要工序,做好風管的清洗,不僅可以控制該系統的潔凈度,同時還保證高效過濾器的使用壽命,系統運行的潔凈度。
1清洗用材料
(1)潔凈空調風管清洗工作所使用的清洗劑.溶劑和抹布應符合潔凈室的相關要求。
(2)凡用自來水清洗風管及零件外表面時,應保持水質潔凈無雜質.泥沙。
2對清洗用具的要求
(1)凡清洗風管用的機具設備應專管專用,不得混作他用,更不得使用清洗風管的容器盛裝其他溶劑.油類及污水,并應保持容器的潔凈干凈。
(2)在清洗過程中使用的任保物質不得對人體和材質有危害,并應保證不帶塵不產塵(如掉渣.掉毛.使用后產生殘跡等)。
3作業條件
(1)清洗場地要要求封閉隔離,無塵土。清洗場地地面應鋪設干凈不產塵的地面保護材料(如橡膠板.塑料板等),每天至少清掃擦拭2~3次,保持場內干凈無塵。
(2)清洗場地應建立完善的衛生及管理制度,對進出人員及機具.材料.零部件進行檢查,符合潔凈要求方可攜帶入內。
(3)清洗.漏光檢驗場地可使用廠房進行間壁隔離設置,但應符合潔凈無塵源的要求和漏光檢驗時遮光的要求,并便于管理和成品的運輸。
(4)清洗場地應配備良好的通風設施,保持良好的通風狀態,在風管清洗時(包括槽.罐內清洗)應具有良好的通風方可施工。
4作業過程
(1)風管及部件的清洗一般采用以下順序。
檢查涂交密封是否合格,如不合格應補涂,直至合格。
用半于濕抹布擦拭外表面。
用潔凈半干擦布擦拭內表面浮塵。
用三氯乙烯或經稀釋的乙醇.活性清洗劑擦拭內表面,去掉所有的油層.油漬。
將擦凈的產品進行干燥處理(風干或吹干)。
用白綢布檢查內表面清洗質量,白綢布揩擦不留任何灰跡.油漬即為清洗合格。
立即將產品兩端用塑料薄膜及粘膠帶(50mm寬)進行封閉保護,防止外界不凈空氣滲入,嚴禁使用捆扎方法草草了事。
(2)專業技術人員應根據空氣潔凈度等級采用的清洗劑.清洗部位等要求向操作人員進行技術交底,對第一次進廠進行該工序操作人員進行培訓。
(3)風管清洗后,管內應無油漬.灰跡,應以白綢布深入管內擦拭,綢布雪白無油漬.灰跡為合格。
5成品保護
(1)凡清洗后的產品,兩端應用塑料薄膜進行封閉保護,工作需要揭開保護膜,在操作后應立即恢復密封,非工作需要不得擅自揭開保護膜。
(2)保護膜遭破壞應及時修復,保證管內潔凈度,否則應重新清洗,重新密封處理。
(3)凡經檢查合格應加檢驗合格標志,并妥善存放保管,防止混用。存放場地應清掃干凈,鋪設橡膠板加以保護。
萬級食品潔凈廠房裝修
1.在食品廠裝修的規劃布局階段,清陽凈化規劃了儲存易腐食品.半成品和成品的場所.不能消毒的原材料的加工場所.產品密封和成型的場所。此外,還規劃了產品最終消毒后的儲存區.內部包裝材料準備區和內部包裝室,以及加工場所和檢驗室,用于食品生產.改善食品特性或儲存。
2.為使生產車間的潔凈度等級達到標準,相關潔凈區域需要合理布局。生產線的布局不能造成交叉和不連續。
3.對于生產車間相互關聯的區域,設計需要滿足品種和工藝的需要。如有必要,昆山青陽凈化還將設置緩沖室,防止交叉污染措施,緩沖室面積不小于3平方米。
4.獨立設置食品檢驗室,并在檢驗室內做好排氣.排水措施。
10000級食品潔凈工廠潔凈生產區要求
有無菌要求但不能實現最終滅菌的過程,雖然可以實現最終滅菌,但滅菌后的無菌操作過程應在潔凈生產區域進行。衛生生產環境要求良好的潔凈生產區域應包括易腐食品.即食半成品或成品的最終冷卻或包裝前的儲存和加工場所.原材料的預處理.產品密封和成型場所,無法最終消毒,產品最終消毒后的暴露環境,內部包裝材料準備區和內部包裝室,以及加工場所和檢驗室,用于食品生產,改善食品特性或保存。 潔凈生產區應有生產工藝和相應的潔凈室等級要求,合理布置。生產線的布置不得導致交叉和不連續。 生產區域內相互連接的不同車間應滿足品種和工藝的需要,必要時應采取緩沖室等措施防止交叉污染,緩沖室面積不得小于3平方米。 原材料的預處理不得與成品生產車間的潔凈區域相同。
5.空氣凈化系統在食品凈化車間的工作原理
模式一:標準組合室空調柜 空氣過濾系統 潔凈室通風保溫管HEPA潔凈室回風管道系統的工作原理的工作原理,不斷循環補充新風送風潔凈室車間,達到生產環境所需的潔凈度。
模式二:潔凈室車間天花安裝FFU工業空氣凈化器直接送風至潔凈室 回風柱回風系統 吸頂式空調機制冷的工作原理。這種形式通常用于環境潔凈度要求不高的場合,成本相對較低。如食品生產車間.普通理化實驗室工程.產品包裝室.化妝品生產車間等 潔凈室采用不同的送風和回風系統,不同的設計是決定潔凈室不同潔凈度水平的決定性因素。
無塵車間裝修的時候首先要明確裝修的流程
1.確定方案及報價,簽訂合同;
2.十萬級無塵車間裝修的平面布局;
3.彩鋼板隔斷安裝;
4.設備及空調安裝;
5.地面工程
6.驗收;其次注重裝修過程中的各種小細節,這樣裝修出來的無塵車間才會符合要求
1.風管開封安裝前必須做到:
①.在安裝吊架支架時,不允許邊安裝邊敲打要安裝的風管方向,避免灰塵進入風管。
②.清潔內管開封過程中,嚴禁與其他工程交叉作業。
③.廠房外墻必須全部砌筑,門窗安裝完畢,玻璃上好,所有孔洞密封嚴密,避免外界污物侵入。
④.廠房內的隔斷必須在清潔風管安裝完畢,端口密封后才能施工。防止墻磚縫內的灰塵被振動并飛入風管。
⑤.徹底清潔地板和外墻,并用真空吸塵器清除浮塵。地面用清水沖洗,經常保持良好的環境。安裝人員在進入室內施工前,應在門外的更衣室更換衣服和鞋子。
2.清潔風管的安裝順序:從主管根部向前安裝。風管一旦打開,應與法蘭連接,避免暴露時間過長,灰塵侵入風管。不要在瑞口開口。
3.空調風管法蘭密封墊層厚度為6㎜對于海綿橡膠,墊層接口采用梯形接口,安裝時兩側粘合牢固,墊層內側應與風管內壁齊平,通風管采用3。㎜厚耐酸橡膠板。高強度光面合成革軟接頭應設置在風管與設備.出風口的連接處,L<=250㎜,光面向內,每一次見面都要嚴密不漏風。
4.待安裝的成品,無論是自制的還是外購的,都要清洗檢查,達到清潔要求后才能密封。風管安裝完畢后,保溫前應采用漏光法進行漏光檢查。
1、宗旨
(1)為保證無塵車間工程的質量,對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執行《施工組織設計》、《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規范
(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協作計劃,并嚴格按施工程序施工,每道工序要進行中間驗收并記錄
(3)工程所用的主要材料、設備、成品半成品均須符合設計的規定,并有出廠合格證明或質量鑒定證明文件,沒有出廠合格證明或對質量有懷疑時,必須進行檢驗,符合要求后方可使用。超過工廠保質期的材料不得使用
2、裝修施工要點
(1)根據GMP規范要求,潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理
(2)所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連,不能與設備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落
(3)建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封
(4)根據GMP認證檢查標準,室內裝修要符合下列要求
a.應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物
c.門窗與內墻而要平直,結構要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封
(5)施工中應控制施工作業中的發塵量,特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間,必須隨時清掃
(6)在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業
(7)注意保護已完成的作業面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染
3、空調施工要點
(1)風管和部件應采用優質鍍辭鋼板,風管內表面必須平整光滑,不得在管內加固風管,咬接應采用聯合角咬口,接縫必須涂密封膠。風管連接不應采用內法蘭。風管必須設密封清掃孔,總管上應有風量測定孔(支干管上根據需要設置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區排風管咬口縫要用焊錫密封
(2)風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光,系統空調器漏風率不應大于2%。擦拭空調系統內表面采用不易掉纖維的材料
(3)高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調系統全面清掃、擦洗,達到清潔要求后, 開啟凈化空調系統連續試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器
(4)高效過濾器安裝前,應在安裝現場拆開包裝進行外觀檢查,內容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設計要求,然后進行檢漏,檢查和檢漏合格后應立即安裝。不合格產品不得安裝
4、照明施工安裝要點
(1)根據藥品GMP規范,潔凈室應根據生產要求提供足夠的照明,在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施
(2)燈具安裝應易于清潔
(3)根據藥品GMP規范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內設置紫外線殺菌燈。(4)室內潔凈燈具安裝完畢,應該及時清掃
什么叫無塵室?就是對這個空間里面的潔凈度有非常高的要求,一般可以用到無塵室的企業都是藥廠一類,對衛生標準要求很高,要求里面是無塵環境。那么,對于這種潔凈度要求很高的無塵室來說,想要裝修的話,多少錢一平米呢?下面一起來看
1、無塵室裝修需分等級
無塵室在裝修的時候是要根據它所需要的潔凈度等級來進行定價的,所以每平方米的造價少到幾百元,多到幾千元,都不是能夠一概而論的。如果對于潔凈度的需求很高,那么這個所需要搭配的設備以及裝修的難度,也會隨之提升,造價也會增高
2、裝修要考慮設計需求
就算已經知道了無塵室裝修的時候每1㎡大概需要多少錢,但是因為每個無塵室的造價都是不一樣的,所以在裝修的時候所提供的方案也有所不同,那么所需要花費的設備自然也是價格不等的
結合上面提到的這些綜合考慮,再加上人工成本,所以無塵室裝修的時候每1㎡所需要的價格是無法估計的,需要拿出具體方案才能確定。總而言之,無塵室的造價以及裝修所花費的費用都是不少的,在進行裝修之前,一定要對這個事情先做了解,這樣才能夠把握好資金的預算
武漢得創凈化設備有限公司是一家專業從事食品無菌車間、GMP車間、電子無塵車間、食品醫藥包裝車間、醫療器械車間、潔凈棚、土建工程簡易房、無菌實驗室、組合式空調機組等項目的設計、施工、調試、安裝為一體的凈化工程公司,承接百萬級、三十萬級、十萬級、萬級、千級、到百級的凈化車間、無塵車間、無塵室、潔凈廠房、潔凈室工程的設計、改造與建設
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