無塵凈化車間工程裝修會涉及、地板、墻面、凈化空調透風系統、冷熱源系統、照明系統、動力系統、通訊系統、監控系統、自動控制系統等項目。那無塵凈化車間工程裝修對其都有哪些尺度呢?下面我們就一起來看看吧!
無塵車間內部裝修要求房間圍護結構氣密性好,室內無衛生死角,裝修質料表面光潔,無反光、耐壓、無塵,易清洗、無霉變、無細菌滋生,對種種消毒劑的侵蝕、紫外線照射、氣體殺菌、熏蒸等適應性強。
1.凈化車間的墻體和屋面板一樣平時接納50mm厚的夾層彩鋼板,具有形狀雅觀、剛性強的特點。弧形轉角、門、窗框等。通常由特殊的氧化鋁型材制成。
2.地面可接納環氧重力平板地板或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的可接納防靜電型。
3.回風管道接納熱度鋅板,粘貼阻燃PF泡沫塑料板,凈化保溫效果好。
4.高效送風口接納不銹鋼框架,雅觀潔凈,穿孔網板接納涂漆鋁板,無銹蝕、無灰塵,應潔凈。
大型無菌區的空氣潔凈度應至少為10000,在此潔凈度下每立方米空氣中含0.5 m的顆粒數不應跨越350000。空氣中浮游細菌含量不應跨越100CFU/m3。
無菌容器、密封件和填充和密封操作的局部露出區域的空氣潔凈度應相符100級的要求。在此潔凈度下,每立方米空氣中含0.5 m的顆粒數不應跨越3500個,空氣中浮游細菌含量不應跨越5CFU/m3。
無菌操作區100級潔凈區內的空氣,在其使用點經高效過濾器過濾后,應以單向流動狀態(層流)運送,流量應知足空氣通過活塞吹走灌封區內懸浮顆粒的需要。
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憑據劃定,垂直單向流的氣流速率為3.5m/s20%,水平單向流的氣流速率為4.5m/s20%。
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以無菌藥品車間為例,無菌藥品車間的潔凈區一樣平時設置為四個潔凈級別區域。
a類,高風險作業區,通常配有層流控制臺(罩)以維持該區域的環境狀態。層流系統必須在其事情區域平均送風,風速為0.36-0.54米/秒(導向值)。
b類是指無菌準備、灌裝等高危操作的a類區域所處的靠山區域。c類、d類是指無菌藥品生產過程中重要性不高的潔凈作業區。
無菌車間主要手藝參數
室內換氣次數:十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;
百級操作點斷面平均風速0.25-0.35m/s。室內噪聲:≤65dB(A);
室內壓差:高潔凈區對相鄰的低潔凈區≥5Pa、對非潔凈區≥10Pa;
室內溫度:冬季>16℃±2℃;夏日<26℃±2℃;(常溫)
室內相對濕度:45-65%(RH);(特殊要求)
室內噪聲:≤60dB(A)。
室內照度:≥300Lux;新風量:總送風量的20%-30%。
無塵車間凈化工程裝修要求和尺度有哪些?其實無塵凈化車間的裝修是非常復雜的,需要思量的因素更多。無塵車間在裝修時,要選擇一家有實力的凈化工程團隊舉行裝修,奧宣凈化施工人員都是經由手藝審核過的,施工質量有保證。