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無菌車間檢測驗收標準是什么,一看便知

來源:http://m.huirenmed.com/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2022-10-26 10:38

無菌車間檢測驗收標準.得創凈化工程專業從事無菌車間工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886

無菌車間凈化車間四大標準

車間標準一:
塵粒最大允許數大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個,大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個。0.5微米是什么概念?一根頭發絲的直徑約為70~100微米,細菌的大小約為1微米~2微米,通過凈化空氣系統,使大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個,潔凈度非常高。
車間標準二:微生物最大允許數,浮游菌數不得超過500個每立方米;沉降菌數不得超過10個每培養皿。微生物包括細菌.病毒.單細胞生物等,車間工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個指標。在做沉降菌檢測時,須有特殊的培養皿,每個培養皿內放置由特定的營養物質,在車間放置一段時間,根據營養物質中生長的細菌數量,便可測算出空氣中沉降菌的數量。
車間標準三:壓差。相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區流向非潔凈區,避免氣流倒灌。
車間標準四:溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度.濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜。

無菌車間標準 無菌車間標準
   

無菌車間墻面和吊頂施工

1.板材規格標準化,便于設計和施工;
2.板材表面平整度好,不易積聚灰塵,易于清潔。用于車間的隔墻和天花板。其接縫大大減少,不需要表層進行二次裝飾。一般組裝填縫后撕下保護膜即可清洗使用,色彩豐富舒適;
3.凈化后的彩鋼板具有一定的抗壓和抗剪強度。一般情況下,凈化后的彩鋼板天花板不能鋪設維修走道,頂面平整,開孔方便,出風口高效,燈具安裝方便;
4.凈化彩鋼板完全滿足一般潔凈廠房內隔墻.吊頂配套不同材質的配件,以及密封材料的現有成品系列的優勢,在電子行業.醫藥行業等各類潔凈廠房的設計和建設中得到了廣泛的應用。但目前國內凈化彩鋼板生產廠家較多,產品質量有待提高。在凈化彩鋼板工程的安裝和施工中,應嚴格按照相關規范和規定進行選擇,以確保車間的消防安全和所需的清潔度等級。

無菌車間標準 無菌車間標準
   

無菌車間漏風量部分相關規(下面內容為隨機提取)

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車間漏風量
通風與空調工程施工質量驗收規范
6.2.8風管系統安裝完畢后,應按系統類別進行嚴密性檢驗,漏風量應符合設計與本規范第4.2.5
條的規定。風管系統的嚴密性檢驗,應符合下列規定
低壓系統風管的嚴密性檢驗應采用抽檢,抽檢率為,且不得少于個系統。在加工工藝得到保證的前提下,采用漏光法檢測。檢測不合格時,應按規定的抽檢率做漏風量測試
中壓系統風管的嚴密性檢驗,應在漏光法檢測合格后,對系統漏風量測試進行抽檢,抽檢率為20%,且不得少于1 個系統
高壓系統風管的嚴密性檢驗,為全數進行漏風量測試
系統風管嚴密性檢驗的被抽檢系統,應全數合格,則視為通過;如有不合格時,則應再加倍抽檢,直至全數合格
凈化空調系統風管的嚴密性檢驗,級的系統按高壓系統風管的規定執行級的系統按本規范第
檢查數量:按條文中的規定。檢查方法:按本規范附錄A 的規定進行嚴密性測試
風管必須通過工藝性的檢測或驗證,其強度和嚴密性要求應符合設計或下列規定
1、風管的強度應能滿足在1.5倍工作壓力下接縫處無開裂
2、矩形風管的允許漏風量應符合以下規定
低壓系統風管
中壓系統風管
高壓系統風管
式中QL、QM、QH-系統風管在相應工作壓力下,單位面積風管單位時間內的允許漏風量
指風管系統的工作壓力
3、低壓、中壓圓形金屬風管、復合材料風管以及采用非法蘭形式的非金屬風管的允許漏風量,應為矩形風管規定值的
4、磚、混凝土風道的允許漏風量不應大于矩形低壓系統風管規定值的1.5倍
5、排煙、除塵、低溫送風系統按中壓系統風管的規定,1~5級凈化空調系統按高壓系統風管的規定
表4.1.5 風管系統類別劃分
系統類別 系統工作壓力P(Pa) 密封要求
低壓系統 P≤500 接縫和接管連接處嚴密
中壓系統 500高壓系統 P>1500 所有的拼接縫和接管連接處,均應采取密封措施
組合式空調機組
第5.3.5條
用于潔凈空調系統的機組,機組內靜壓應保持,潔凈度低于千級時,機組漏風率不大于潔凈度高于等于級時,機組漏風率不大于

無菌車間標準 無菌車間標準
   

無菌車間(下面內容為隨機提取)

《潔凈廠房設計規范》對潔凈車間或潔凈區性能測試有以下要求和方法:
1、潔凈車間或潔凈區應監測或定期進行性能測試,以認證該潔凈車間或潔凈區始終符合本規范的要求。
2、潔凈車間或潔凈區性能測試認證工作應由專門檢測認證單位承擔,并提交檢測報告。
3、測試和認證工作前,系統應達到穩定運行測試和監測儀表應在標定證書有效使用期內。
潔凈車間性能測試要求潔凈車間或潔凈區正常運行時的定期檢測(動態還是靜態視具體情況而定):
1、正常運行檢測初、中、高效過濾器阻力增大,風量下降,潔凈度降低等情況,決定初、中效過濾器是否需清洗,高效過濾器是否更換。
2、突發情況檢測正壓破壞、高效過濾器破裂、污染突增等突發情況,以便發現問題,及時維修。大修后,應按竣工驗收的檢測方式重新檢測。
3、檢測內容《潔凈廠房設計規范》中規定:3項必檢和8項選檢。必檢項目包括空氣潔凈度、靜壓差、風速或風量,選檢項目包括已安裝的過濾器泄漏、氣流流型、自凈時間、污染泄漏、溫度、相對濕度、照度、噪聲。一般生物潔凈車間需檢測的基本項目為生物粒子濃度測定與高效過濾器裝置檢漏測定。
潔凈車間或潔凈區應進行下列3項必檢項目的測試,且其測試應符合相關規定:
①空氣潔凈度測試,生物潔凈車間應進行浮游菌、沉降菌測試。
②靜壓差測試。
③風速或風量測試。
當潔凈車間或潔凈區已對粒子濃度、靜壓差、風速或風量執行連續監測,并且其測試值均符合規范要求,則認證的測試時間間隔可延長。
具體間隔時間可與認證單位洽商,并應符合下列規定:
①空氣潔凈度等級認證可進行靜態或動態檢測,應洽商確定。
②風量測定采用風速計在風口或風管測定。

無菌車間標準 無菌車間標準
   

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此文關鍵字:無菌車間檢測,無菌車間驗收標準

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