萬級制藥GMP廠房設計施工.得創凈化工程專業從事制藥GMP廠房工程規劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
試想一下，制藥期間如果環境臟亂差，肯定會直接影響我們的身體健康！因此，藥企對車間凈化的要求非常高，這是毋庸置疑的！！其中，空調通風系統是重中之重！同時需要滿足很多條件才能滿足生產要求！那么制藥廠凈化車間空調通風系統設計應滿足什么樣的條件呢？能達到什么樣的效果？

十萬級GMP廠房對溫度.濕度無特別要求時，以穿著潔凈服不產生舒服感為宜，溫度通常把控在冬季20~22℃，夏季24~26℃，波動±2℃；冬季GMP廠房濕度把控在30－50％，夏季GMP廠房濕度把控在50－70％。
標淮1：細顆粒物大容許數≥0.5微米的顆粒數不超過350萬個，≥5微米的顆粒數不超過2萬個。
標淮2：微生物大容許數，浮游菌數不超過500個/m；沉降菌數不超過10個/細胞培養皿。
標淮3：壓差。相同潔凈級別的GMP廠房壓差維持一致，對于不同潔凈級別的鄰近的GMP廠房間壓差要≥5Pa，GMP廠房與非GMP廠房間要≥10Pa（主要是要為有效保障氣體從潔凈區匯入非潔凈區，避免出現空氣倒灌）。

GMP廠房屬于一個潔凈空間，對于生產、醫藥等皆有促進作用。經過幾十年的發展，潔凈技術日新月異，GMP廠房工程日益規范，逐漸形成了一些行業的通行準則，為更好的服務于客戶，武漢為客戶量身打造個性化的非標食品GMP廠房、醫藥GMP廠房、生物GMP廠房、電子GMP廠房、化妝品GMP廠房，在方案設計之初，需要考慮和衡量一些因素，以達到合理規劃之目的，針對GMP廠房建設會遵循以下六大設計步驟
1、收集GMP廠房設計所需參數資料
潔凈車間GMP廠房方案、生產規模、生產方法與生產工藝、原輔料及中間產品技術規格、成品包裝形式與規格、建設規模、用地情況以及建設方GMP廠房項目的面積、溫濕度與潔凈度要求等
2、初步確定凈化車間面積和結構形式
根據生產產品品種、規模及建設規模初步確定凈化無塵車間應設置的功能間(牛產區、輔助區)，再結合廠總體現劃情況確定凈化無塵車間大致建筑面積、結構形式或建筑層數
3、GMP廠房方案的物料衡算
根據產品產旦、生產班制及生產特點進行物料預算，GMP廠房計算每批生產投料量(原料、輔料)、包裝材料(瓶、塞、鋁蓋)用量、工藝用水量
4、GMP廠房的設備選型
根據物料衡其所確定的批產量，選擇合適的設備及臺數單機生產和聯動線生產的適合性及建設單位的要求
5、GMP廠房車間定員
根據產量和設備選型操作要求確定車間人員數量
6、GMP廠房建造商對方案設計
在完成上述(1—5)項工作后可進行GMP廠房車間的平面方案設計。此階段的設計思路如下
1)確定凈化車間的人物流進出口位置
必須做到人物流路線合理短捷，互不交叉干擾，并與廠區總體人物流路線吻合
2)劃分生產線和輔助區
包括空調GMP廠房制冷、配電、制水站等在車間內部位量，如倉庫、辦公、質檢等設在凈化車間內應綜合考慮。設計原則為人物流路線合理、互不交叉干擾，操作方便，各區域相對獨立、相互無干擾，流體輸送管道短
3)設計功能間
不論是輔助區，還是生產線，其均應滿足生產要求和操作的方便性，盡量減少物料和人員的往返，各功能間不得相互穿越；潔凈區和非潔凈區、無菌操作區和非無菌操作區能有效分隔
4)合理調整
完成初步布置后，進一步分析布置的合理性，進行合理適當調整，以得到 的布局
以上就是關于GMP廠房設計的相關介紹，如果想了解更多信息可以隨時咨詢我們

GMP廠房整體設計　
GMP廠房位置的選擇應根據需要和經濟比較確定:　
1.應在大氣粉塵濃度較低.自然環境較好的地區；　
2.遠離有嚴重空氣污染.振動或噪聲干擾的區域，如鐵路.碼頭.機場.交通要道.工廠和儲存倉庫，以及排放大量灰塵和有害氣體的區域。　
3.應布置在廠區環境潔凈.人流不穿越或少穿越的地區。　
4.此外，當潔凈廠房風向大頻率上風側有煙囪時，潔凈廠房與煙囪的水平距離不得小于煙囪高度的12倍，潔凈廠房與交通干道的距離不得小于50米。應在潔凈廠房周圍進行綠化進行綠化。草坪可以鋪設，樹木不會對大氣中的粉塵和農業產生有害影響，形成綠色社區。但是，不應妨礙消防操作。

GMP廠房凈化鋁型材安裝
1.鑲嵌內外圓角時，首先檢查內外圓角的規格.型號.厚度是否符合設計要求，表面噴塑是否有劃痕，內外圓角是否矯直，外露是否無毛刺.沙眼。確認無誤后，按下樣品放線，潔凈衛生后進行施工。
2.鑲嵌地槽圓弧時，應靠近地面和彩板，每隔2次將圓弧母槽分開m灌入長2cm，厚度2mm密封膠用木錘依次鑲嵌在一端PVC在扣槽內，如遇地面坡度，用橡膠塑料條墊底，房間R50弧角盡量不要留下接縫。當不可避免時，接縫控制為1mm，而且接頭一定要保持平直，不能有凹凸現象。
3.屋頂鑲嵌圓弧時，圓角凹入頂角4.5cm，三維圓角由兩個圓弧組成，遇到立柱時要用50雙圓角鋁過度，做無縫處理。
4.在房間縱壁板與槽壁板交接處，用木錘校正嵌入三維角底部，三維接縫光滑，無強接.凹凸現象，接縫處理。

第一、一般10萬級GMP廠房工程要求用石膏板時必須用防水石膏板，而對于生物GMP廠房由于經常用水擦洗和用消毒液沖洗，即使防水石膏板也要受潮變形，不耐沖洗，所以規定生物GMP廠房不應采用石膏板作罩面材料。另外十萬級GMP廠房工程的隔墻一般彩用50mm防火巖棉彩鋼板，而頂板建議采用玻鎂板，當然也會用紙蜂窩彩鋼板。隔間、吊頂都需要用彩鋼板，通常都需要用防火巖棉莢芯彩鋼板
第二、10萬級GMP廠房要求使用的木材的含水率不應大于16%，并且不得外露使用。由于GMP廠房換氣次數大，相對濕度低，如大量使用木材，易干裂、變形、松動、產生灰塵等，即使用也要局部使用，并且一定要做好防腐防潮處理
第三、10萬級GMP廠房通常都需頻繁擦拭，除了用水擦拭還會用消毒水、其它溶劑等擦拭，這些液體通常都有一定的化學品性，會使一些材料表面變色、脫落，這就要求裝修材料表面有一定的耐化學品性
第四、生物GMP廠房如手術室為了殺菌的需要，通常會安裝三氧O3發生器。O3(即臭氧)是一種強氧化氣體，會加速環境中物體特別是金屬的氧化銹蝕，也會使一般涂層表面由于氧化而褪色，變色。所以此類10萬級GMP廠房要求其裝修材料有很好的耐氧化性，不會產生銹蝕
簡單來說，便是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數不大于352萬個，空氣中粒子數越少，就意味著灰塵和微生物數量越少，空氣越潔凈。十萬級GMP廠房還要求車間每小時換氣需達到15-19次，徹底換氣后空氣凈化時刻不超過40分鐘。有無菌要求但不可以實行終究滅菌的工藝和雖能完成終究滅菌，但滅菌后無菌操作的工藝，應在潔凈出產區內進行

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