凈化車間裝修工程結構原理流程學習資料
凈化車間,也可以稱為凈化車間或清凈室。它是污染控制的基礎。沒有凈化車間,污染敏感零件不可能批量生產。那么凈化車間是由哪幾部分組呢? 一、凈化車間共有五部分組成: 1、隔間 凈化車間隔間分為三大部分,更衣室,千級區和百級區,更衣室與千級區,千級區和百
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無塵車間裝修:凈化車間裝修工程施工方案詳細解讀!
一、控制無塵車間污染
進入無塵車間須知:
(1)進入無塵車間應穿潔凈鞋具,不得帶油漬、污泥入內;
(2)室內不得吸煙、飲食和飲水;
(3)焊接、切割、鑿洞等有塵作業必須加以控制,防止碎屑大范圍擴散,天天事情結束時應將垃圾搬出室外倒入劃定處;
(4)施工質料堆放整齊;
(5)室內嚴禁大小便;
(6)有違犯以上劃定者,應立刻作廢在無塵車間事情的資格。
二、確保潔凈達標的保證措施
1、宗旨
(1)為保證無塵車間工程的質量,對無塵車間的施工、驗收、檢測必須執行《施工組織設計》、《藥品生產質量治理規范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗收規范》。
(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協作設計,并嚴酷按施工程序施工,每道工序要舉行中心驗收并紀錄。
(3)工程所用的主要質料、裝備、制品半制品均須相符設計的劃定,并有出廠及格證實或質量判定證實文件,沒有出廠及格證實或對質量有嫌疑時,必須舉行磨練,相符要求后方可使用。跨越工廠保質期的質料不得使用。
2、裝修施工要點
(1)憑據GMP規范要求,潔凈室在設計和安裝時應思量使用中制止泛起不易潔凈的部位,本工程在舉行凈化裝修時,門窗安裝與修建、凈化空調、種種管線、照明燈具的連系部位裂縫要密封處置。
(2)所有的配件、隔墻、吊頂的牢固和吊掛件只能與主體結構相連,不能與裝備和管線支架交織混用,防止因微震引起裝飾質料松動和灰塵脫落。
(3)修建裝飾和門窗的裂縫應在正面密封。
(4)憑據GMP認證檢查尺度,室內裝修要相符下列要求:
a.應選用氣密性優越,且在溫度和濕度等轉變作用下變形小的質料。b.墻壁和頂棚外面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐打擊、易清洗,削減凹凸面。墻、地面相接處做成半徑即是50mm的圓角。壁面色彩要協調、雅致,并便于識別污染物。
c.門窗與內墻而要平直,結構要充分思量對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內外溫差而發生結露。室內差別潔凈度房間之間的內門、內窗以及間隔等裂縫均須密封。
(5)施工中應控制施事情業中的發塵量,特別是吊頂和夾墻內部等隱藏空間,必須隨時清掃。
(6)在己安裝高效過濾器的房間,不能舉行有粉塵的裝修作業。
(7)注重珍愛已完成的作業面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業等造成板材凹陷、暗裂和外面裝修的污染。
3、空調施工要點
(1)風管和部件應接納優質鍍辭鋼板,風管內外面必須平整滑膩,不得在管內加固風管,咬接應接納團結角咬口,接縫必須涂密封膠。風管毗鄰不應接納內法蘭。風管必須設密封清掃孔,總管上應有風量測定孔(支干管上憑據需要設置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區排風管咬口縫要用焊錫密封。
凈化車間(二)
凈化車間這個東西的現狀,有點哭笑不得,在那些沒有人具備使用凈化車間能力的新地方,建得非常多,而在那些老產區,卻似乎有一種抗拒凈化車間的趨勢。 凈化車間不可能讓你高產,也不能讓你優質,但它是一種保障基礎。老產區問題越來越多,原因是什么,不外乎
,“藥品生產質量管理規范”(GMP)中規定:藥品生產的無塵車間內的生產環境參數:溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對濕度為45%~65%。在“藥品生產質量管理規范”(GMP)的實施指南中規定的比較具體。即藥品生產無塵車間中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產生不舒服、不舒適為基準的。具體如下: 藥品生產的潔凈度 (級) 溫度 (℃) 相對濕度 (%) ISO 5級(100級) 20 ~ 24 45 ~ 65 ISO 7級(10000級) 20 ~ 24 45 ~ 65 ISO 8級(100,000級) 18 ~ 28 50 ~ 65 > ISO 8級 18 ~ 28 50 ~ 65 代表歐洲多數國家的比利時JANSSEN制藥國際公司指南(911001)中規定了藥品生產潔凈廠房中的溫度和相對濕度: 車間名稱 溫度(T℃) 相對濕度(?%) 固體制劑車間 20 ~ 25 35 ~ 65 非固體制劑車間 20 ~ 25 / 包裝車間 20 ~ 25 35 ~ 55 車間內倉庫 20 ~ 25 35 ~ 55 車間外倉庫 16 ~ 30 / 輔助用房,辦公 20 ~ 25 / 以上是制藥無塵車間裝修要求,了解了它的裝修要求并且裝修時按照要求執行,這樣才能滿足科技進步的現代制藥生產。,(2)風管安裝之后、保溫之前應舉行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光,系統空調器漏風率不應大于2%。擦拭空調系統內外面接納不易掉纖維的質料。
(3)高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調系統周全清掃、擦洗,到達潔凈要求后, 開啟凈化空調系統延續試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立刻安裝高效過濾器。
(4)高效過濾器安裝前,應在安裝現場拆開包裝舉行外觀檢查,內容包羅紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否相符設計要求,然后舉行檢漏,檢查和檢漏及格后應立刻安裝。不及格產物不得安裝。
4、照明施工安裝要點
(1)憑據藥品GMP規范,潔凈室應憑據生產要求提供足夠的照明,在施工前要舉行復核。廠房應有應急照明設施。
(2)燈具安裝應易于潔凈。
(3)憑據藥品GMP規范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內設置紫外線殺菌燈。(4)室內潔凈燈具安裝完畢,應該實時清掃。
三、施工方式
裝修工程施工方式
1、組合方式及特征
潔凈車間的潔凈度,取決于圍護結構的密閉性能,取決于墻體組合形式,工藝及選用的結構毗鄰體(鋁合金結構體)的形式。科學合理的結構組合方式為潔凈車間的可靠性和穩定性提供用力保障。
2、關于二次設計
結構的二次設計憑據設計院提供的各專業圖紙,連系建設方的工藝要求,綜合思量暖通、管道、電氣的專業配合,對頂板和壁板根據廠家生產的尺度模數舉行排版,從雅觀角度思量到頂板、壁板的對縫,門窗、高效送風口和回風口的部署方式,從而確定頂板、壁板和鋁型材的規格數目。
通過二次設計,可以實時發現設計中存在的問題,提出合理化建議,必要時,設置部門工藝裝備就位的預留通道,調整施工進度設計,按劃定工期交給廠家雅觀、及格的廠房。
3、施工要點
潔凈圍護結構的安裝是在手藝夾層內的種種主管安裝完畢,然后對室內地墻、空間舉行一次徹底清掃,到達無積塵后舉行施工,并在施工過程中零部件和園地做到專人清掃。
無塵車間裝修咨詢
深圳市鑫誠豐凈化裝飾工程有限公司是專業提供潔凈、環保、智能化設施系統解決方案以及工程咨詢、工程設計、項目治理、裝備采購、制作安裝、設施運行維護等全方位專業承包和工程總承包服務。鑫誠豐多年來一直致力于潔凈行業的生長,主要服務于電子、醫藥、醫療、食物、航天化工五大行業,為其提供中央空調工程、無塵車間設計、無菌凈化、潔凈室裝修解決方案。
鑫誠豐專注于凈化工程的設計及施工,公司擁有一批高素質的專業設計、裝備制造安裝的專業人才,在凈化工程方面有著厚實的履歷。同時起勁學習西歐發達國家的先進手藝和理念,不斷創新,一直致力于凈化系統工程的研發與建設。把凈化工程、機電安裝工程作為公司的主要營業項目。公司建立差別的治理部門,起勁打造成一家專業性綜合公司。
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GMP凈化車間 | # 十萬級凈化車間到底是什么概念?如何才能實現真正的“十萬級”? #
以技術優勢 ? 引領科研時代? ? 閱讀時間:本文約需6分鐘。 GMP凈化車間 什么是GMP凈化車間? GMP十萬級凈化車間,英文全稱Good Manufacturing Practice ,即GMP。中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品