凈化車間、無塵車間工程設(shè)計(jì)、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務(wù),價格實(shí)惠!
無塵車間建設(shè)快,防護(hù)用品產(chǎn)能高
圖文:呂海玉 4月14日,位于雙清區(qū)火車站鄉(xiāng)白云村的寶慶防護(hù)用品有限責(zé)任公司現(xiàn)代化廠房無塵車間內(nèi),電機(jī)聲響隆隆,邵陽市寶慶防護(hù)用品有限責(zé)任公司防護(hù)服生產(chǎn)線各工位忙中有序。目前,該公司防護(hù)服日產(chǎn)能2000套,且正在調(diào)試機(jī)器,未來將投產(chǎn)全區(qū)首條口罩生產(chǎn)
前言:無塵車間的生長與現(xiàn)代工業(yè)、尖端技術(shù)慎密的聯(lián)系在一起。現(xiàn)在在生物制藥、醫(yī)療衛(wèi)生、食物日化、電子光學(xué)、能源、周詳器械等行業(yè)運(yùn)用已經(jīng)相當(dāng)?shù)钠毡榍页墒臁?/p>
空氣潔凈度品級(air cleanliness class):潔凈空間單元體積空氣中,以大于或即是被思量粒徑的粒子最大濃度限值舉行劃分的品級尺度。海內(nèi)按空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)對無塵車間舉行測試、驗(yàn)收,相符《GB50073-2013 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《GB50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。
潔凈度和控制污染的連續(xù)穩(wěn)定性,是磨練無塵車間質(zhì)量的焦點(diǎn)尺度,該尺度憑據(jù)區(qū)域環(huán)境、潔凈水平等因素,分為若干品級,常用的有國際尺度和海內(nèi)區(qū)域行業(yè)尺度。(www.iwuchen.com)
ISO14644-1國際尺度—空氣潔凈度品級劃分
空氣潔凈度品級(N) |
大于或即是所標(biāo)粒徑的粒子最大濃度限值(空氣粒子數(shù)個/立方米) |
|||||
0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1.0um |
5.0um |
|
ISO Class1 |
10 |
2 |
||||
ISO Class2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
||
ISO Class3 |
1,000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
ISO Class4 |
10,000 |
2,370 |
1,020 |
352 |
83 |
|
ISO Class5 |
100,000 |
23,700 |
10,200 |
3,520 |
832 |
29 |
ISO Class6 |
1,000,000 |
237,000 |
102,000 |
35,200 |
8,320 |
293 |
ISO Class7 |
352,000 |
83,200 |
2,930 |
|||
ISO Class8 |
3,520,000 |
832,000 |
29,300 |
|||
ISO Class9 |
35,200,000 |
8,320,000 |
293,000 |
|||
注:由于涉及丈量歷程的不確定性,故要求用不跨越三個有用的濃度數(shù)字來確定品級水平 |
GB50073-2013 國家尺度—空氣潔凈度品級
空氣潔凈度品級(N) |
大于或即是表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3) |
|||||
0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1um |
5um |
|
1 |
10 |
2 |
||||
2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
||
3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
4(十級) |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
|
5(百級) |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
6(千級) |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
7(萬級) |
352000 |
83200 |
2930 |
|||
8(十萬級) |
3520000 |
832000 |
29300 |
|||
9(一百萬級) |
35200000 |
8320000 |
293000 |
中國GMP(2010年修訂)新版GMP附錄1 無菌藥品.第三章.第九條……潔凈區(qū)各級別空氣懸浮粒子的尺度劃定如下
潔凈度級別 |
懸浮粒子數(shù)最大允許數(shù)/m3 |
近似對應(yīng)傳統(tǒng)潔凈度 |
|||
靜態(tài) |
動態(tài) |
||||
0.5um |
0.5um |
0.5um |
0.5um |
||
A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
100級 |
B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
100級 |
C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
10,000級 |
D級 |
3520000 |
29000 |
不作劃定 |
不作劃定 |
100,000級 |
各國潔凈度品級近似對照表
個 / M ≥0.5um |
ISO14644-1(1999) |
US209E(1992) |
US209D(1988) |
EECcGMP(1989) |
FRANCE 潔凈室/凈化車間施工方案 一、概述 本方案針對無塵車間的特殊性闡述施工方法,顧名思義無塵車間對潔凈程度要求比較高,給施工帶來一定的難度。 由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對比較高,所以對廠房的依賴程度非常高,建廠過程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。施工時專業(yè)技術(shù)問題是一個非常全面 ,看你是哪個行業(yè),不同行業(yè)有不同行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。二、如果是藥廠,你就找當(dāng)?shù)厮帣z所;檢測標(biāo)準(zhǔn)就是新版gmp規(guī)范潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。三、如果是電子行業(yè),你就找當(dāng)?shù)厮帣z所或質(zhì)監(jiān)局均可檢測;標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計(jì)的iso潔凈室標(biāo)準(zhǔn)四、如是手術(shù)室,則建議找當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫檢測所;檢測標(biāo)準(zhǔn)是手術(shù)室相關(guān)國標(biāo)五、需要做的準(zhǔn)備的都一樣:1、系統(tǒng)先打掃好衛(wèi)生,調(diào)試好。2、設(shè)計(jì)圖紙、竣工圖紙六、檢測項(xiàng)目:換氣次數(shù)與風(fēng)量選一(潔凈級別指標(biāo))、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有a級區(qū)(100級)則要增加氣流組織形式實(shí)驗(yàn),AFNOR(1981) |
GERMANY VDI 2083 |
JAPAN JAOA(1989) |
1 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
3.5 |
2 |
- |
- |
- |
- |
0 |
2 |
10.0 |
- |
M1 |
- |
- |
- |
- |
- |
35.3 |
3 |
M1.5 |
1 |
- |
- |
1 |
3 |
100 |
- |
M2 |
- |
- |
- |
- |
- |
353 |
4 |
M2.5 |
10 |
- |
- |
2 |
4 |
1,000 |
- |
M3 |
- |
- |
- |
- |
- |
3,530 |
5 |
M3.5 |
100 |
A B |
4,000 |
3 |
5 |
10,000 |
- |
M4 |
- |
- |
- |
- |
- |
35,300 |
6 |
M4.5 |
1,000 |
1,000 |
- |
4 |
6 |
100,000 |
- |
M5 |
- |
- |
- |
- |
- |
353,000 |
7 |
M5.5 |
10,000 |
C |
400,000 |
5 |
7 |
1,000,000 |
- |
M6 |
- |
- |
- |
- |
- |
3,530,000 |
8 |
M6.5 |
100,000 |
D |
4,000,000 |
6 |
8 |
10,000,000 |
- |
M7 |
- |
- |
- |
- |
- |
無塵車間(潔凈室)品級說明
首先是品級界說的模式如下:
Class X (at Y μm )
其中X是無塵室的品級,例如100或10000等等,Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等,可復(fù)選。意思就是使用者劃定,該無塵室微粒含量,在這些粒徑必須知足該品級的限度。這樣可以削減紛爭,以下是幾個例子:
Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100,1000,10000....),一樣平常看一個粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10,1.... ),一樣平常要看多幾個粒徑。
第二個技巧是劃定無塵室的狀態(tài),例如:
Class X (at Y μm ),At-rest
供貨商就很清晰知道無塵室要在At-rest狀態(tài)下驗(yàn)收。
第三個技巧是自訂微粒濃度上限,一樣平常在As-built時無塵室都很潔凈,微粒控制能力測試不易,這時可以爽性把驗(yàn)收上限壓低,例如:
Class 10000 (0.3 μm <= 10000),As-built
Class 10000 (0.5 μm <= 1000),As-built
這樣做的目的是確保無塵室在Operational狀態(tài)時,依然有足夠的微粒控制能力。
半導(dǎo)體行業(yè)潔凈室案例圖集
1、 黃光車間多建在百級潔凈區(qū),千級潔凈區(qū)也有涉及
2、半導(dǎo)體潔凈室(高架地板)常應(yīng)用于百級和千級區(qū)域
3、 通例半導(dǎo)體潔凈室(潔凈區(qū):萬級至十萬級)
食品凈化車間的要求
食品凈化車間結(jié)構(gòu) 食品加工凈化車間以采用鋼混或磚砌結(jié)構(gòu)為主,并根據(jù)不同產(chǎn)品的需要,在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上,適合具體食品加工的特殊要求。車間的空間要與生產(chǎn)相適應(yīng),一般情況下,生產(chǎn)凈化車間內(nèi)的加工人員的人均擁有面積(除設(shè)備外) ,應(yīng)不少于1.5 平方米。過于擁