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1957年，前蘇聯第一顆人造衛星的發射，刺激美國加速發展航天工業，制定了阿波羅登月計劃。其電控儀器和精密加工環境需要凈化，從而推動了潔凈技術的大發展，建設了百級潔凈室，誕生了第一個潔凈室標準。

無塵車間的等級和分類都是很多的，而且不同等級和不同分類的無塵車間，它們的應用標準也是不同。隨著經濟的快速發展，無塵車間的適用范圍也得到了很大的擴展，對潔凈度要求高的企業都會使用無塵車間，所以說無塵車間設計規范是非常重要的，一個好的無塵車間設計規范是可以給企業帶來方便的，下面讓我們具體的了解一下無塵車間設計規范吧
第一、無塵車間的等級
無塵車間凈化等級一般分為A、B、C、D級別分別對應分于98版百級:、千級:、萬級:、十萬級:，極數越低，凈化效果越好，建造成本也隨之增加，所以在選擇等級的時候，一定要根據自己的需求來進行選擇，不能盲目的進行，否則就容易出現浪費資金的現象
第二、無塵車間的分類
一般情況下無塵車間分為亂流式和層流式復合式三種
1、亂流式的構造是非常簡單的，而且成本還非常的低，可以隨時進行擴充
2、層流式的構造也是很簡單的，而且只需要很短的時間就可以讓工作效率得到穩定，而且還非常容易進行管理
3、復合式就是把亂流式和層流式進行復合并用，這樣會讓局部出現超潔凈空氣的
通過對以上內容的了解，相信大家都已經了解到無塵車間等級與分類吧。如果還有什么不懂的地方，可直接咨詢武漢機電公司，會為你免費解答

1.送風、回風都使用定風量閥：
送風、回風都比較穩定，那么對于開 門、關門、人員、物料的進、出對壓差的的擾動，消除能力幾乎為0，不能很好 地保證壓差的動態情況下的穩定性?！?br /> 2.送風、回風都使用變風量閥：
結果經常出現調節紊亂的現象，若干參數如果都在變化，自控系統無所適從，不知道該聽誰的指揮了?！?br /> 所以，一般采用送風定風量、回風變風量，是一種相對比較好的控制方式。

設計規范即醫藥工業無塵車間設計規范，它結合國內外的進展情況以及我國醫藥行業無塵車間建設、使用的實踐經驗，從我國國民經濟發展的實際水平和我國醫藥行業的生產現狀出發，提出了我國醫藥工業無塵車間設計的基本要求。與無塵車間設計規范比較設計規范突出了醫藥行業藥品生產的自身特點和特殊要求，并結合醫藥行業的具體情況，對藥廠廠址選擇及總平面布置、工藝設計、設備、建筑、空氣凈化、給排水、電氣等作了具體詳細的規定和說明，可操作性較強
以下就《GMP設計規范》與《無塵車間設計規范》做一比較
1.適用范圍
設計規范與無塵車間設計規范的適用范圍不同。設計規范適用于新建、改建和擴建的醫藥制劑，原料藥和藥用包裝材料，無菌醫療器械等醫藥工業無塵車間的設計，其中包括生物制藥無塵車間的設計，而無塵車間設計規范不適用于以細菌為控制對象的生物潔凈室
2.潔凈區環境參數
2.1主要控制對象和空氣潔凈度
因《GMP設計規范》適用于生物潔凈室而《無塵車間設計規范》不適用，所以兩規范針對的控制對象也就不同?！稛o塵車間設計規范》適用于潔凈區只控制微粒，而《GMP設計規范》不僅要控制微粒，還要控制微生物。因此，《GMP設計規范》不僅給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數目，而且給出了每一潔凈度等級下的沉降菌和浮游菌的含菌濃度指標?！稛o塵車間設計規范》只給出了每一潔凈度等級下的不同粒徑的塵埃數目
從兩規范的空氣潔凈度等級劃分以及相應的控制指標來看：兩規范的空氣潔凈度等級劃分以及對大于5μm塵粒的控制數目也不同。《GMP設計規范》把空氣潔凈度劃分為百級:，萬級:，十萬級:，大于100000級(相當于三十萬級:)。《無塵車間設計規范》的潔凈度劃分為100級，千級:，10000級，
100000級。對大于5μm塵粒的控制數目也不同
2.2溫濕度
設計規范按潔凈度等級規定了溫濕度的范圍。百級，萬級區域一般控制溫度為，相對濕度為，十萬級區域一般控制溫度為，相對濕度為。生產工藝有特殊要求時，應根據工藝要求確定
無塵車間設計規范對溫濕度的規定是在空氣凈化一章中給出的，生產工藝無溫濕度要求時，控制溫度為，相對濕度低于人員凈化用室和生活用室溫度為。有特殊要求時，應根據工藝要求確定
2.3噪聲級
設計規范與無塵車間設計規范在噪聲級上也有很大區別
3.廠址選擇和總平面布置
醫藥企業受環境的影響較大，對環境的影響也較大，因此，廠址選擇極為重要。尤其是周圍環境的大氣含塵、含菌濃度要低，水質要好。對于某些特殊藥品的廠房，如青霉素類等，其總平面布置應考慮防止與其他產品的交叉污染;原藥和制劑產品兼有的藥廠，原料藥生產區應置于制劑生產區的下風側;三廢處理、鍋爐房等有嚴重污染的區域應置于廠房的最大頻率風向下風側;危險品庫應設于廠區安全位置，并相應的保護措施;廠區主要道路應貫徹人流與物流分流的原則
對于廠區綠化《GMP設計規范》明確指出“不宜種花”，因為花粉是造成污染的原因之一
4.工藝設計
4.1工藝布局
藥品生產的工藝流程日益復雜，使用的原材料品種規格繁多，加上生產員工較多以及操作頻繁，很容易造成人為差錯和產品的交叉污染。因此，醫藥工業無塵車間的工藝布局是極為重要的。為防止人流、物流之間的混雜和交叉污染，《GMP設計規范》提出四個基本要求
a.分別設置人員和物料的進出口通道
b.人員和物料進入潔凈生產區應有各自的凈化用室和設施
c.生產操作區內應只設置必要的工藝設備和設施
d.輸送人員和物料的電梯宜分開。電梯不宜設在潔凈區內
對潔凈房間布置，生產輔助用室的布置和潔凈度等級《GMP設計規范》也作了規定
4.2 人員凈化
醫藥工業無塵車間能否達到GMP要求，人員凈化是關鍵的一環。在眾多的污染源中，人是最大的污染源。人進入潔凈區，如果不進行凈化或凈化效果不佳，會帶入大量的微粒和微生物，嚴重影響到潔凈區的空氣潔凈度。針對不同藥物不同劑型對微粒和微生物的控制程度，《GMP設計規范》做出了兩組不同的人員凈化程序。一組用于非無菌產品和可滅菌產品生產區，另一組用于不可滅菌產品生產區
5.設備
由于設備本身及其安裝質量關系到無塵車間的潔凈效果，《GMP設計規范》要求潔凈室內應采用防塵、防微生物污染的設備和設施，對設備的結構、零部件、內外表面、傳動部件、過濾裝置等的材料、性能、附件及其安裝等等都作了明確規定
當設備安裝在跨越不同潔凈度等級的房間或墻面時，除考慮固定外，還應采用可靠的密封隔斷裝置，以保證達到不同等級的潔凈要求。不同空氣潔凈度區域之間的物料傳遞如采用傳送帶時，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔斷，宜在隔斷兩側分段傳送。在不可滅菌產品生產區中，不同空氣潔凈度區域之間的物料傳遞，則必須分段傳送，除非該傳送裝置采用連續消毒方式。另外，青霉素等藥物，高活性、有毒害藥物的生產設備，必須專用
6.工藝管道及給排水管道
醫藥工業無塵車間的工藝管道，其種類、材質、輸送的介質、介質特性、安全保證措施等等與其他行業的無塵車間要多得多，也復雜得多?！禛MP設計規范》對工藝管道的材料、安裝、保溫以及安全等方面的規定比較具體
同時由于醫藥工業生產用水量大，用水種類多，水質要求嚴?！禛MP設計規范》除對給水、排水系統的管材、管道安裝等作了說明外，對工藝用水尤其是對與生產緊密相關的純水、注射用水的水質及其管道系統作了詳細的規定。另外，潔凈室內的地漏一直是無塵車間設計的難點，《GMP設計規范》和《無塵車間設計規范》中對潔凈地漏的要求也不同
7.空氣凈化
藥品生產尤其是制劑藥品的生產，經常是不同藥物不同劑型同時存在于同一無塵車間中。為防止發生交叉污染，《GMP設計規范》規定下列情況的空氣凈化系統，如經處理仍不能避免交叉污染時，則不應采用回風
a.固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工序
b.固體口服制劑的顆粒、成品干燥設備所使用的凈化空氣
c.用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序
d.凡工藝過程中產生大量有害物質，揮發性氣體的生產工序
潔凈室的氣流組織是潔凈空調的核心內容。潔凈效果能否達到要求，潔凈室的氣流組織是否合理和滿足要求是關鍵?！禛MP設計規范》給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經室內的斷面風速或換氣次數?！稛o塵車間設計規范》不僅給出了不同潔凈度等級的氣流組織型式、氣流流經室內的斷面風速或換氣次數，而且給出了送、回風口的風速
青霉素類藥物，高活性、有毒害藥物的生產，有著特殊要求，《GMP設計規范》作了特殊規定。這些藥物的精制、干燥室和分裝室，室內要保持正壓，與相鄰房間或區域之間要保持相對負壓。生產或分裝這些藥物的房間的送風口和排風口均應安裝高效過濾器，使這些藥物引起的污染危險降低到最低限度;其空調凈化系統應于其他藥物的空調凈化系統完全分開，防止交叉污染;其排風口與其他藥物空調凈化系統的新風口之間應相隔一定的距離
除以上幾點外，兩規范在“建筑、電氣”的具體要求上也有一定的區別。從總體來看《GMP設計規范》秉承了《無塵車間設計規范》的編制思想，吸收了其優點，又結合當前國內外無塵車間設計的進展情況及我國醫藥行業推行GMP的實踐經驗，補充了新內容，對不適合醫藥工業實際情況的部分進行了刪改，可操作性更強了

無塵車間凈化窗可選擇凈化專用鋁合金窗材料制作凈化窗， 和良好的密封性， 易于清潔，無灰塵積聚； 窗框選擇凈化鋁合金窗材料， 玻璃固定采用玻璃膠或密封膠固定密封， 必須實現型材與彩板的連接，玻璃周圍密封無縫；型材厚度不小于 1. 2mm,表面噴塑處理，與彩板顏色一致，表面光滑，擠壓痕跡不明顯； 8玻璃采用mm厚鋼化玻璃。
無塵車間門采用彩鋼凈化門，要求門強度高，不變形，門表面光滑易清洗； 門框為凈化鋁合金門材料，不少于1. 5 mm, 型材表面光滑，顏色一致。在緩沖區的門上設置聯鎖裝置，以避免不同清潔水平的房間的交叉污染。門與門框之間.門與地面之間和門周圍都有可靠的橡膠條密封。深色鉸鏈用于門框的連接，以確保門的氣密性和門打開的靈活性

在平時給無塵車間裝修期間，注重細節上的品質保證，能夠對于相關的操作選材變得更加合理做出準備，從而幫助裝修的細節更加到位，為后續的裝修風格變得更加符合心意，奠定了堅實的基礎
近幾年無塵車間裝修的出現符合了用戶真實所需，讓更多的朋友在此認識到了它的與眾不同，成為了現代社會備受關注的重要準則，為后續的潔凈品質實現升級提供方便。日前在整體的結構設計過程中，氣密性是需要特別注重的前提條件，一般來說就濕度和溫度兩個方面進行綜合衡量，選材要注重在實用性角度上的提升，這樣才是保證無塵車間在細節處理過程中更加到位的準則和方向
不僅如此在無塵車間裝修的整體環節中，選材質地要做到精良有保證，在墻壁的設計乃至頂棚的選材工藝上，要減少眩光的出現，以免影響到后續的加工處理和使用，以便于在除塵的效果上輕松方便，為保證工作效率得以提升做出準備。另外地面的選材要做到平整和光滑，這樣方便對于地面進行有效的清洗，在減少靜電操作乃至舒適度獲得提升等方面，均實現了更好的改良，成為了現階段很多行業都尤為重視的前提條件，備受用戶的關注和認同
無塵車間裝修是注重細節的工程施工行為，因此在日常注重在相關細微處的衡量和把關，相信會讓整體的裝修品質實現升級，讓裝修變得輕松富有保證

武漢得創凈化科技有限公司潛心家用中央空調工程與電子器件、食品類和醫療設備等各種領域凈化車間、GMP氣體凈化等工程設計方案、工程施工、市場銷售為一體的綜合性工程服務。
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　經營范圍：生產車間凈化工程、可擔負千級、千級、萬級、十萬級等各種各樣凈化等級的凈化工程，工程范疇：PVC地板、環氧樹脂地坪及防靜電地面工程、安全性技術預防工程、無塵廠房設計方案、醫療服務、食品工業、航空航天、生物醫藥等高技術領域的氣體凈化。
　服務項目目標：半導體材料、電子器件工業廠房，LCD、TFT、LED等電子器件工業廠房，太陽能光學、精密機械制造、細致化工企業，pcb線路板廠，包裝印刷生產車間，塑料機房，診室，檢驗科、藥業、食品類、護膚品工業廠房等；
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