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凈化車間無塵車間工程設(shè)計、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務(wù),價格實惠!

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十萬級GMP化妝品潔凈車間凈化系統(tǒng)設(shè)計與施

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一、十萬級GMP化妝品潔凈車間裝修工程設(shè)計規(guī)范

1、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 GB50073-2001

2、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 JGJ71-1990

3、《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范》 GB 50243-2002

4、《暖通空調(diào)制圖標(biāo)準(zhǔn)》 GB/T50114-2001

5、《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)》 GB50155-1992

6、《通用用電配電設(shè)計規(guī)范》 GB 50053-1993

7、《空氣過濾器》 GB/T 14295-1993

8、《高效過濾器》 GB/T 13554-1992

9、《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》 GB 50019-2003

十萬級GMP化妝品潔凈車間

二、十萬級GMP化妝品潔凈車間凈化等級參數(shù)

無塵車間級別關(guān)鍵分成下列幾類:三十萬級、十萬級、千級、千級、百級每一個級別無塵度規(guī)范不一樣應(yīng)用的行業(yè)會也不一樣。

ISO14644-1國際標(biāo)準(zhǔn)—空氣潔凈度等級劃分

空氣潔凈度等級(N)

大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子最大濃度限值(空氣粒子數(shù)個/立方米)

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

1.0um

5.0um

ISO Class1

10

2

 

 

 

 

ISO Class2

100

24

10

4

 

 

ISO Class3

1,000

237

102

35

8

 

ISO Class4

10,000

2,370

1,020

352

83

 

ISO Class5

100,000

23,700

10,200

3,520

832

29

ISO Class6

1,000,000

237,000

102,000

35,200

8,320

293

ISO Class7

 

 

 

352,000

83,200

2,930

ISO Class8

 

 

 

3,520,000

832,000

29,300

ISO Class9

 

 

 

35,200,000

8,320,000

293,000

注:由于涉及測量過程的不確定性,故要求用不超過三個有效的濃度數(shù)字來確定等級水平

 

GB50073-2013 國家標(biāo)準(zhǔn)—空氣潔凈度等級

空氣潔凈度等級(N)

大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m³)

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

1um

5um

1

10

2

 

 

 

 

2

100

24

10

4

 

 

3

1000

237

102

35

8

 

4(十級)

10000

2370

1020

352

83

 

5(百級)

100000

23700

10200

3520

832

29

6(千級)

1000000

237000

102000

35200

8320

293

7(萬級)

 

 

 

352000

83200

2930

8(十萬級)

 

 

 

3520000

832000

29300

9(三十萬級)

 

 

 

35200000

8320000

293000

 

 

 

 

 

 

 

中國GMP(2010年修訂)新版GMP附錄1 無菌藥品.第三章.第九條……潔凈區(qū)各級別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下

潔凈度級別

懸浮粒子數(shù)最大允許數(shù)/m3

 

 

靜態(tài)

動態(tài)

近似對應(yīng)傳統(tǒng)潔凈度

 

0.5um

0.5um

0.5um

0.5um

 

 

A級

3520

20

3520

20

100級

 

B級

3520

29

352000

2900

100級

 

C級

352000

2900

3520000

29000

10,000級

 

D級

3520000

29000

不作規(guī)定

不作規(guī)定

100,000級

 

三、十萬級GMP化妝品潔凈車間凈化系統(tǒng)設(shè)計

1、凈化空調(diào)系統(tǒng)所控制的參數(shù)除一般空調(diào)系統(tǒng)的室內(nèi)溫、濕度之外,還要控制房間的潔凈度和壓力等參數(shù),并且溫度、濕度的控制精度較高,有的十萬級GMP化妝品潔凈車間要求溫度控制在±0.1℃范圍內(nèi)等。

2、凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理過程除熱、濕處理外,必須對空氣進簽訂初效濾、中間中效過濾、末端高效過濾等,高級別的十萬級GMP化妝品潔凈車間為了有效、節(jié)能地對送入十萬級GMP化妝品潔凈車間的空氣進行處理,采用集中新風(fēng)處理,僅新風(fēng)處理系統(tǒng)便設(shè)有多級過濾,需要嚴(yán)格需去除空氣中污染物分子時,還應(yīng)設(shè)置各類化學(xué)過濾器。

3、十萬級GMP化妝品潔凈車間的氣流分布、氣流組織方面,要盡量限制和減少塵粒的擴散,減少二次氣流和渦流,使?jié)崈舻臍饬鞑皇芪廴荆宰疃痰木嚯x直接送到工作區(qū)。

4、為確保十萬級GMP化妝品潔凈車間不受室外污染或鄰室的污染,十萬級GMP化妝品潔凈車間與室外或鄰室必須維持一定的壓差(正壓或負壓),最小壓差在5Pa以上,這就要求一定的正壓風(fēng)量或一定的排風(fēng)風(fēng)量。

5、凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)量較大(換氣次數(shù)一般10次至數(shù)百次),相應(yīng)的能耗就大,系統(tǒng)造價也就高。

6、凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理設(shè)備、風(fēng)管材質(zhì)和密封材料根據(jù)空氣潔凈度等級的不同都有一定的要求;風(fēng)管制作和安裝后都必須嚴(yán)格按規(guī)定進行清洗、擦拭和密封處理等。

7凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝后應(yīng)按規(guī)定進行調(diào)試和綜合性能檢測,達到所要求的空氣潔凈度等級;對系統(tǒng)中的高效過濾器及其安裝質(zhì)量均應(yīng)按規(guī)定進行檢漏等。

化妝品潔凈車間凈化系統(tǒng)通風(fēng)工程安裝施工

四、十萬級GMP化妝品潔凈車間凈化系統(tǒng)通風(fēng)工程安裝施工

隨著十萬級GMP化妝品潔凈車間使用行業(yè)普片,凈化空調(diào)運用逐漸廣泛,清潔度水平也在提高。武漢得創(chuàng)凈化公司對十萬級GMP化妝品潔凈車間凈化空調(diào)的設(shè)計和施工,已經(jīng)獲得很多成功案例。隨著行業(yè)競爭部分凈化工程公司對凈化空調(diào)系統(tǒng)等級設(shè)計和施工標(biāo)準(zhǔn)降低,使得十萬級GMP化妝品潔凈車間潔凈度不能滿足生產(chǎn)要求,甚至被報廢為普通空調(diào)。十萬級GMP化妝品潔凈車間對凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、施工也有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、投資大。凈化空調(diào)設(shè)計安裝失敗,將造成財政、物質(zhì)和人力資源的浪費。因此,除了完善的設(shè)計圖紙外,還需要高質(zhì)量、高水平的施工,才能做好凈化空調(diào)系統(tǒng)的工作。

1、十萬級GMP化妝品潔凈車間風(fēng)管及部件生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)為環(huán)境清潔、干燥、遠離粉塵源或上風(fēng)側(cè)的清潔室,這是空氣清潔系統(tǒng)施工的必要條件。如果風(fēng)管房間最好在地板上鋪設(shè)橡膠墊,用水反復(fù)沖洗表面,直到清潔。這有助于確保清潔,但也有助于保護風(fēng)管和部件免受損壞。空氣清潔系統(tǒng)風(fēng)管和部件中使用的構(gòu)件應(yīng)符合設(shè)計要求。如果沒有設(shè)計規(guī)定,可以選擇冷軋銅板、優(yōu)質(zhì)鍍鋅地板、鋁合金板或不銹鋼板。當(dāng)清潔度高于或等于1000級時,可使用鋁合金板或不銹鋼板;當(dāng)清潔度低于或等于10000級時,可使用冷軋鋼板或優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板。清潔的風(fēng)管和部件應(yīng)進行脫脂處理,以去除板表面的油污。

2.十萬級GMP化妝品潔凈車間制作風(fēng)管和零件時,咬口必須涂上密封膠或密封帶。風(fēng)管法蘭安裝,鉚釘孔間距不得超過大于10cm,法蘭固定螺絲孔間距小于12cm。法蘭安裝的平整度不得大于2mm。短法蘭四角應(yīng)設(shè)置螺孔。鉚接法蘭時,應(yīng)使用直徑為Φ4×10mm半元頭鍍鋅鉚釘,應(yīng)在鍍鋅前進行退火處理。不允許使用空心鉚釘。制作大于800mm風(fēng)管時,其管段進行加固長度不得超過在2m加固方法可采用加固框架。鋼筋框架的材料與法蘭相同,但鋼筋框架不得設(shè)置在風(fēng)管內(nèi),也不得采用凸邊法加固,以確保風(fēng)管內(nèi)壁光滑,不易積聚灰塵。

3.十萬級GMP化妝品潔凈車間風(fēng)管和零件制造完畢后,應(yīng)使用無腐蝕性清洗液清洗表面的雜質(zhì)和油污。干燥后,應(yīng)對可能漏氣的部位采取密封措施,如咬合縫鉚釘縫、法蘭風(fēng)管翻轉(zhuǎn)角、靜壓箱與風(fēng)管連接處等。凈化空調(diào)系統(tǒng)的管徑大于500mm風(fēng)管應(yīng)設(shè)置清洗孔、風(fēng)量和風(fēng)壓測量孔,過濾器前后應(yīng)設(shè)置除塵和壓力測量孔。安裝孔口時應(yīng)清除灰塵和油污,安裝后應(yīng)關(guān)閉孔口

        武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司承接萬級、十萬級、GMP車間、GMP化妝品凈化車間等項目的設(shè)計、施工、調(diào)試、安裝為一體的凈化工程公司。

作為中國潔凈室系統(tǒng)工程及設(shè)備制造高品質(zhì)、專業(yè)化的代表,得創(chuàng)秉承“追求完美品質(zhì)、超越客戶期望”的理念,通過對客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究及多年的工程實踐,積累了豐富的潔凈室空調(diào)凈化系統(tǒng)及節(jié)能優(yōu)化設(shè)計、項目管理及施工經(jīng)驗,綜合實力始終處于業(yè)界領(lǐng)先地位。

公司擁有多名高級工程師及暖通設(shè)計工程師,有著醫(yī)藥凈化工程設(shè)計、食品無菌食設(shè)計、電子無塵車間設(shè)計經(jīng)驗,長年與設(shè)計院有著良好的合作和溝通關(guān)系。公司多年專業(yè)從事凈化工程安裝業(yè)務(wù),擁有數(shù)次在全國各地有著豐富安裝經(jīng)驗的安裝工程隊伍,在大型管道及彩板安裝方面有著豐富的安裝經(jīng)驗和先進的現(xiàn)場管理體系。

公司工程產(chǎn)品廣泛服務(wù)于電子、光電、微電子、光纖光纜、精密機械、生物制藥、食品飲料、航空航天等眾多領(lǐng)域。我們始終以技術(shù)為中心、以創(chuàng)新為動力、以服務(wù)為己任。以一流的產(chǎn)品質(zhì)量,良好的售后服務(wù),參與到激烈的市場競爭中來,贏得客戶的支持與信賴。

隨著DEIIANG得創(chuàng)凈化公司的持續(xù)發(fā)展、隊伍的日益壯大,公司將一如既往地堅持"以客戶為中心"的理念,在激烈的市場競爭中迎頭奮進,以"創(chuàng)一流品牌、建一流企業(yè)"的品牌拓展戰(zhàn)略,面對機遇與挑戰(zhàn),開創(chuàng)一片嶄新的天地!

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