隨著全球經濟?體化的進程，我國的企業不僅同國內的企業展開激烈的競爭，?已還要跟國外企業展開更為?闊更為激 烈的競爭，所以我們現在的企業不得不進?轉型、升級、創新，因為只有這樣我們才能?存。?在這種商業環境下，?塵車間將被我們越來越重視，因為?塵車間不僅能保證?作?員?體健康，?且對產品的質量、精度、成品率、穩定性 等都有顯著作?。由于產品的質量要求相對較高，因此對潔凈工廠的依賴程度很高，工廠建設過程中的質量直接導致了產品的質量。施工過程中的專業技術問題是一個非常全面、多專業、多行業的問題，以及組織、管理和協調的問題。

無塵車間防火疏散標準　
一、潔凈廠房耐火等級不低于二級。吊頂材料應為非燃燒體，其耐火極限不應小于0.25小時。　
二、無塵車間一般生產車間的火災危險性，可按附錄三進行分類。　
3.甲、乙類生產的潔凈廠房應采用單層廠房。防火墻是最大的允許面積，單層廠房應為3000平方米，多層廠房應為2000平方米。　
4.在甲、乙類生產環境中潔凈廠房設置在甲、乙類生產環境中，其天花板和墻板(含內部填充物)應為非燃燒體。
5、在防火區的綜合廠房內，應在潔凈生產與一般生產區之間設置非燃燒體隔墻，并將其封閉至頂部。當隔墻及其相應屋面的耐火極限不小于1時，隔墻上門窗的耐火極限不小于0.6小時。非燃燒材料應緊密填充穿過隔墻或屋面的管道周圍的間隙。　
6、技術豎井的井壁應為非燃燒體，其耐火極限不得小于1小時。井壁檢查門的耐火極限不得小于0.6小時；在每層或一層地板上，應使用相當于地板耐火極限的非燃燒體進行水平防火分離；非燃燒材料應通過水平防火分離管道周圍的間隙緊密填充。　
7.無塵車間各生產層、各防火分區或各潔凈區的安全出口數量不得少于兩個。　
九、無塵車間室內裝修　
1.無塵車間的建筑圍護結構和室內裝修應選用氣密性好的材料，在溫度和濕度變化的作用下變形較小。當需要增加結構框架和保溫層時，墻體裝飾。應使用非燃燒體或不燃體。　
二、無塵車間內墻體和天花板表面應符合平整、光滑、無灰、避免眩光、便于除塵的要求；凹凸面應減少，陰陽角應做成圓角。室內裝修應用于操作；如果是抹灰，應使用高級抹灰標準。　
3.無塵車間的地面應滿足平整、耐磨、易除塵、不易積聚的要求，如靜電、眩光、舒適等。　
4、無塵車間技術夾層的墻壁和天花板應抹灰。如果需要在技術夾層中更換高效空氣過濾器，則應添加涂層飾面。地面、回風溝和地下技術夾層應采取防水或防潮、防霉措施。 建筑風管和回風溝的內表面裝飾標準應適用于整個送風和回風系統，并于除塵。　
五、潔凈廠房和人員凈化室設置的外窗，應采用雙層玻璃金屬窗，并應具有良好的氣密性。　
6.潔凈廠房內的封閉門應朝向空氣潔凈度較高的房間開啟。觀察窗應設置在無窗潔凈的密閉門上。

100級；也稱為“無菌室”、“無塵室”。微生物最大允許數:5浮游菌/m³；微粒控制在100以內/m³。適用場合：醫藥工業的無菌制造工藝，如植入體內物品的制造，外科手術，包括移植手術，集成器的制造，那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治比如像骨髓移植病人術后的隔離治療；
1000級；微生物最大允許數:1000浮游菌/m³；主要用于高質量光學產品的生產，還用于測試，裝配飛機陀螺儀，裝配高質微型軸承等；
1W級；微生物最大允許數：100浮游菌/m³；車間里的微粒控制在1W/m³以內。適用場合:小容量注射劑灌裝車間，直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間；
10W級；微生物最大允許數:500浮游菌/m³；車間里每微粒控制在10W/m³以內，適用場合:注射劑濃配車間；
30W級；微生物最大允許數:1000浮游菌/m³；車間里的微粒控制在30W/m³以內，適用場合：丸劑、顆粒包裝車間。

光電生產潔凈無塵車間技術標準
根據最新的光電企業衛生規范，對光電生產潔凈車間的設計有以下要求。　
①光電廠家可設置以下房間:更衣室(根據需要設置兩層)、緩沖區、.原材料預進室、稱量室、生產室、半成品儲藏室、灌裝室、包裝室、容器清洗消毒室、干燥室、儲藏室、原材料庫、成品庫、包裝材料庫、檢驗室、樣品保留室等。　
②生產、灌裝、包裝等其他生產線的總面積不得少于100個m2；灌裝間和包裝間的總面積不得小于80m2；檢驗室、樣品保存室等功能區)不得少于10個m2。　
③生產含有揮發性有機溶劑的光電(如香水、指甲油等)，應配備相關防火設施。　
④生產室應特別注意防水問題，防水層應從地面到天花板。其他生產車間的防水層不得少于1層.5m。　
⑤生產車間工作面的混合照度不得低于2001x，檢查現場工作面混合照度不得小200lx.這里要說明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生產崗位上使用局部照明。　
⑥由于化驗產品生產規模小，面積小，一般宜采用分散式調節凈化系統，根據潔凈度要求配備不同效率的終端過濾器。　
光電GMP工廠設計和裝飾的標準審查和評價標準　
一、審查評價方法：　
1、光電統一GMP審查評價標準，規范審查內容，確保審查質量，制定光電GMP審查評價標準.　
2、光電GMP審查和評估項目的項目，包括關鍵項目(在條款號之前添加)*)一般項目，一般項目。　
3、光電GMP審查，必須根據企業申請審查的范圍，根據光電GMP審查和評估項目，確定相應的審查范圍和內容.　
4.現場檢查時，應全面檢查所列項目及其涵蓋的內容；應逐項進行肯定或否定的評估.不完整、不完整的項目稱為缺陷項目；如果關鍵項目不合格，則稱為嚴重缺陷；如果一般項目不合格，則稱為一般缺陷.如果一般缺陷項目或檢查中發現的其他問題嚴重影響光電質量，則視為嚴重缺陷.審查員應調查和收集證據，并詳細記錄.　
5.結果評價:(一般缺陷、嚴重缺陷報告根據實際結果發布，按要求整改或重新申請)

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