凈化車間等級標準.得創凈化工程專業從事凈化車間工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
凈化車間潔凈度等級標準
無塵車間凈化等級
一級 這一級別的無塵車間主要用于微電子工業的集成電路制造,對集成電路的精確要求為亞微米。
10級的無塵車間主要用于半導體行業,帶寬小于2微米。
100級 很多人認為這一級無塵車間是最常用的,因此它是最重要的無塵車間。人們常常錯誤地將100級無塵車間稱為無菌室,以解釋無菌或無塵的環境要求。100級無塵室可用于制藥行業的無菌制造技術。這種無塵車間廣泛應用于植入物,如制造物品、手術,包括移植和集成器制造,以及對細菌感染特別敏感的患者。
1000級 這一級別的無塵車間主要用于生產高質量的光學產品,也用于測試組裝飛機蛇螺儀、組裝高質量的微軸承等。
10000級 10000級無塵車間用于液壓設備或氣壓設備的組裝,在某些情況下也用于食品飲料行業。此外,10000級無塵車間在醫療行業也很常用。
100000級 100000級無塵車間用于許多工業部門,如制造光學產品、制造小型部件、制造大型電子系統、制造液壓或氣壓系統、生產食品和飲料、醫藥和制藥行業。
化妝品生產潔凈凈化車間技術標準
根據最新的化妝品企業衛生規范,對化妝品生產潔凈車間的設計有以下要求。
①化妝品廠家可設置以下房間:更衣室(根據需要設置兩層)、緩沖區、.原材料預進室、稱量室、生產室、半成品儲藏室、灌裝室、包裝室、容器清洗消毒室、干燥室、儲藏室、原材料庫、成品庫、包裝材料庫、檢驗室、樣品保留室等。
②生產、灌裝、包裝等其他生產線的總面積不得少于100個m2;灌裝間和包裝間的總面積不得小于80m2;檢驗室、樣品保存室等功能區)不得少于10個m2。
③生產含有揮發性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等),應配備相關防火設施。
④生產室應特別注意防水問題,防水層應從地面到天花板。其他生產車間的防水層不得少于1層.5m。
⑤生產車間工作面的混合照度不得低于2001x,檢查現場工作面混合照度不得小200lx.這里要說明,混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生產崗位上使用局部照明。
⑥由于化驗產品生產規模小,面積小,一般宜采用分散式調節凈化系統,根據潔凈度要求配備不同效率的終端過濾器。
化妝品GMP工廠設計和裝飾的標準審查和評價標準
一、審查評價方法:
1、化妝品統一GMP審查評價標準,規范審查內容,確保審查質量,制定化妝品GMP審查評價標準.
2、化妝品GMP審查和評估項目的項目,包括關鍵項目(在條款號之前添加)*)一般項目,一般項目。
3、化妝品GMP審查,必須根據企業申請審查的范圍,根據化妝品GMP審查和評估項目,確定相應的審查范圍和內容.
4.現場檢查時,應全面檢查所列項目及其涵蓋的內容;應逐項進行肯定或否定的評估.不完整、不完整的項目稱為缺陷項目;如果關鍵項目不合格,則稱為嚴重缺陷;如果一般項目不合格,則稱為一般缺陷.如果一般缺陷項目或檢查中發現的其他問題嚴重影響化妝品質量,則視為嚴重缺陷.審查員應調查和收集證據,并詳細記錄.
5.結果評價:(一般缺陷、嚴重缺陷報告根據實際結果發布,按要求整改或重新申請)
十萬級凈化車間標準
10萬級高清潔凈化車間:指清潔等級,可以理解為無塵室,但無塵室也需要通風。更換后的空氣需要通過凈化室進行凈化,然后送到無塵室。10萬級要求每小時換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
1.凈化車間原則
一般來說,有三個過濾部分:初始過濾、中效過濾和高效過濾。→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→把灰塵、細菌和其他顆粒吹進房間→回風百葉窗→通過重復上述過程,可以達到凈化目的。
10萬級凈化車間凈化技術參數
當10萬級潔凈室對溫度和濕度沒有特殊要求時,宜穿干凈的工作服,不產生舒適感,冬季一般控制溫度20~22℃,夏季24~26℃,波動±2℃;冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。
標準1:最大允許數30.5微米的粒子數量不超過350萬,王5微米的粒子數量不超過2萬。
標準二:最大允許的微生物數量浮游菌數不超過50/m;沉降菌數不得超過1"/培養皿。
標準3:壓差。同一潔凈等級的潔凈室壓差應保持一致,不同潔凈等級的相鄰潔凈室壓差應保持一致
>5Pa,>10在潔凈室和非潔凈室之間Pa(主要是保證空氣從潔凈區流向非潔凈區,避免氣流倒灌)。
武漢得創凈化工程有限公司是一家專門從事凈化工程設計、安裝和售后為一體的專業化公司,經過團隊10余年的凈化工程設計、施工管理經驗累積,在項目整體規劃以及多專業集成方面,具有豐富的設計及實戰經驗,管理及安裝團隊超100余人。鑒于時代的發展,人民生活水平不斷提高,物質生活不斷豐富,對飲食的要求也提升到了新的高度,我司重點轉型至食品工程領域,致力于食品凈化工程的改進與研究,及時準確掌握食品潔凈國際規范與國家規范的前沿要求,助力廣大國際國內食品生產企業,提供優質的食品凈化工程施工服務。