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醫療器械無塵車間裝修材料

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2011年實施的《無菌植入醫療器械生產質量體系管理規范》在日常監督過程中發現,部分企業無塵車間的建設不夠規范。結合許多醫療器械制造商,在生產和監督過程中出現了各種問題。醫療器械的生產一般要求生產環境無塵、無菌。醫療器械無塵車間的建設可以保證無菌醫療器械的質量,控制無菌醫療器械生產過程中的環境,防止環境污染無菌醫療器械。

一.醫療器械無塵車間凈化板材質詳細說明

1.凈化板一般分為玻璃鎂、巖棉、聚苯乙烯泡沫、紙蜂窩和鋁蜂窩。紙蜂窩、鋁蜂窩和聚苯乙烯泡沫不好,不符合消防規范。紙蜂窩填充物易燃,鋁蜂窩填充物傳熱良好,板另一側溫度迅速超過300℃,不符合消防要求,現燃燒限值應在1小時內。但是在某些地區,使用阻燃劑聚苯乙烯泡沫凈化板。有些人認為紙蜂窩板中的填充物是阻燃紙,可以滿足消防要求。事實上,石膏板更多地用于防靜電機房。
2.根據面板材料:寶鋼、華美等,基板厚度為0.426華美或0.476寶鋼。寶鋼板含鋅量高,耐腐蝕性強。而且厚度不會下降。有些人說寶鋼的平整度很好,但實際上并不明顯。寶鋼的價格比其他品牌要貴。蒲友建議鍍鋅工藝對基板質量有決定性影響,熱鍍鋅板優于冷鍍鋅(電鍍),寶鋼一般采用熱鍍鋅,所以寶鋼板更貴。
3.根據工藝:手動和機械。目前,大多數手動板材的強度與機械板材相似。只要機械板涂膠,就沒有問題,但手動板材肯定用于巖棉板。最好在頂板上加一層石膏板或玻璃鎂板。機械巖棉板和機械巖棉板沒有任何強度。手動板一般貴約5-10元。
4.凈化板生產地:蘇州、佛山、廣州、常州。蘇州、佛山板材使用較多。

醫療器械無塵車間效果圖 醫療器械無塵車間效果圖
   

二.醫療器械無塵車間機制凈化板跟手工凈化板的性能對比

1.板材類型:機械凈化板材的板材相對單一,手工凈化板材有8.9種,可滿足不同工程的要求。
2.芯材:可用手工凈化板填充各種芯材。
3.外觀:手工凈化板與機制凈化板相比外觀細膩。
4.強度:機構凈化板強度較差,手工凈化板強度較高,內部鍍鋅龍骨,強度大于普通機構板。
5.價格:機械凈化板的價格不是很高,因為它是機械生產的,而手工凈化板的價格相對較高。由于采用手工制作,成本高于機械板技術,加工速度慢。

醫療器械無塵車間效果圖 醫療器械無塵車間效果圖
   

三.醫療器械無塵車間內部裝修要求及標準

無塵車間的內部裝飾要求室內圍護結構具有良好的空氣密封性能。房間沒有衛生死角。裝飾材料表面光滑但不反射,耐壓而不粉塵,易清潔,不易發霉和長菌。它可以適應各種消毒劑的腐蝕和紫外線輻射,并進行氣體滅菌和熏蒸。
1.凈化車間墻面,屋頂板一般采用50毫米厚的彩色鋼板,其特點是美觀,剛性強?;〗?、門、窗框一般采用特殊的氧化鋁型材。
2.地面可選用環氧自流平地坪或高級耐磨塑膠地坪,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3.回風管采用熱渡鋅板制作,粘貼阻燃PF泡沫塑料板,凈化保溫效果好。
4.使用不銹鋼框架進行高效送風口,美觀干凈,用烤漆鋁板沖孔網板,不生銹不粘塵,宜清洗。
制造過程控制的主要內容是降低空氣中懸浮顆粒的含量,有效地去除現有的固體顆粒。

醫療器械無塵車間效果圖 醫療器械無塵車間效果圖
   

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