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生物潔凈室施工檢測

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藥廠的生產環境與藥品的生產質量和人體健康有很大關系。我國《藥品生產質量管理規范》(GMP車間規范)早已在全國范圍內實施,對工藝流程對應的生產環境提出了不同的潔凈度要求。對原料配制、粉劑、針劑、片劑、大輸液的生產和灌裝,制定了清潔區和控制區的清潔度標準。除了限制空氣中塵埃顆粒的數量,對生物顆粒(細菌的數量)也有明確的限制。

生物潔凈室無塵車間等級劃分

1.1級:1級的潔凈室主要用于制造集成電路的微電子工 業,對集成電路的精確要求為亞微米。
2.10級: 十級的潔凈室主要用于帶寬小于2微米的半導體工業。
3.100級:百級潔凈室并非無菌室,百級潔凈室對“無菌”的或“無塵”的環境要嚴格,100級無塵室可用于醫藥工業的無菌制造工藝等,這一潔凈室大量應用于植如體內物品的制造,外科手術,包括移植手術,集成器的制造,那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治療,如像骨髓移植病人術后的隔離治療。
4.1000級:千級的潔凈室主要用于高質量光學產品的生產,還用于測試,裝配飛機蛇螺儀,裝配高質微型軸承等。
5.10000級:萬級潔凈室用于液壓設備或氣壓設備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業,此外,萬級潔凈室在醫工業中也很常用。
6.100000級:十萬級潔凈室用于很多的工業部門,比如光學產品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統,液壓或氣壓系統的制造,食品飲料的生產,醫、藥工業也常常使用這一級潔凈室。
7.300000級別:三十萬級潔凈室級別較低,用于普通潔凈區,如級別不高的走道。

生物潔凈室標準 生物潔凈室標準
   

生物潔凈室通風的設計

1、潔凈室空調通風系統帶走潔凈室的余熱、 余濕, 或補給車間所需的熱量、 濕量, 來維廠潔凈室的設計溫度、 濕度。 這一點和其它空調系統是一致的, 也是主要任務之一。 
2、潔凈室空調通風系統保證供給潔凈室足量的潔凈空氣的稀釋、排除車間在生產過程中,由于人員和工藝所污染的空氣, 使車間的含塵、 菌濃度達到所規定的潔凈等級。 
3、潔凈室空調通風系統補給足量的凈化空氣稀釋車間的有害物濃度,如工藝過程中散發的易燃、 易爆有機溶劑和有害氣體,以確保車間空氣中的有害物濃度低于相關標準所規定的最高容許濃度。 
4、潔凈室空調通風系統供給潔凈室充足的室外新鮮空氣, 使車間的空氣品質, 符合人們正常工作所需的衛生標準。 
5、潔凈室空調通風系統根據工藝要求, 通過送、 回、 排風量的不同匹配, 以維持車間相對于室外或鄰室, 或走道一定的正壓值或負壓值。 以控制相鄰空間氣流或污染物的流向。 
6、采取相應的隔離、 局部排風等措施, 防止工藝產生的粉塵、 大量余熱、 余濕等有害物在車間擴散。 
7、設置必要的分離、 收集裝置, 既防止由潔凈室排出去的有害物質污染大氣, 又可回收部分排風帶走的可利用藥塵。

生物潔凈室設計 生物潔凈室設計
   

生物潔凈室通風系統施工

空調通風系統施工安裝要求 
1.承擔潔凈室凈化空調系統的施工企業應按潔凈室工程的整體施工程序、計劃進度組織安排施工,并應注意與土建工程施工及其他專業工種的相互配合。施工過程中應按規定作好與各專業工程之間的交接,并相互保護好施工的“成品”,認真辦理必要的交接手續和簽署記錄文件, 有的還需業主、監理共同簽署。 
2.潔凈室凈化空調系統的施工安裝以及風管及附件的制作、設備和管道等的安裝、檢查驗收、測試等均應符合《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ71—90)、《通風與空調工程施工質量驗收規范》(GB50243—2002)的有關規定。 
3.各種用途的潔凈室的空氣潔凈度等級不同,潔凈室內產品生產的要求不同,具體工程的實際條件不同,因此具體潔凈工程的凈化空調系統的施工安裝必須嚴格按設計圖低和合同的各項要求進行。施工過程中由于各種原因需進行修改時,應得到工程監理、設計方的認可,必要時應得到業主的同意。在施工過程中,根據需要,由施工企業承擔必要的深化設計時,其設計文件應得到設計方確認。 
4.施工過程所使用的材料、附件或半成品等,必須按規范和設計圖紙的有關規定和要求進行驗收,并得到工程監理的認可,并作質量記錄。 
5.隱蔽工程,在進行隱蔽前必須經工程監理的驗收、認可,并作質量記錄。 
6.凈化空調系統的分項工程一般有:風管及配件制作、風管系統安裝、消聲設備和附件安裝、風機安裝、空調設備安裝、系統檢測、高效過濾器安裝、局部凈化設備安裝、風管和設備的絕熱保溫等。 
7.風管系統密封要求按其系統的工作壓力劃分為三個類別: 
工作壓力不小于500Pa時,要求接縫和接管處嚴密。 
工作壓力大于500Pa不小于1500Pa時,要求接縫和接管處增加密封措施。  
工作壓力大于1500Pa時,要求所有接縫和接管處均采取密封措施。

生物潔凈室施工 生物潔凈室施工
   

生物潔凈室施工工藝

1、首先確定項目的設計圖紙和技術要求,形成合理的施工方案。在交叉作業過程中,整個工程部門要及時溝通,共同研究注意事項。 
2.必須檢查凈化車間施工所需的材料和設備是否符合施工要求。如有必要,業主應在檢查合格后參加檢查。 
3.加強進度跟蹤和質量控制。及時填寫施工檢驗記錄表和施工驗收記錄,文件與工程同步。及時跟蹤施工進度,技術人員可立即跟蹤解決問題。 
4、車間施工過程中材料的進場時間是有要求的,但在施工開始時,基本上是從立墻板開始,然后開始吊頂。 
5、嚴格執行清潔車間施工管理制度。車間施工要有序,同時要注意彼此之間的關系。 
6、無塵車間裝修使用的材料存放都要做好防雨、防雪、放損壞工作,防止材料氧化腐爛,重要設備和設備需要單獨設置專門的保護區。 
7、無塵車間選擇工程施工,在運輸、儲存、施工過程中要做到節能環保,防止對環境污染。

生物潔凈室施工 生物潔凈室施工
   

生物潔凈室凈化板的施工

1.根據圖紙確定縱橫軸基準線,檢查土建結構的尺寸是否與圖紙不符。根據圖紙確定每個門窗的位置、距離和規格,并標出門的開啟方向,保證每個區域的尺寸偏差不大于千分之二。水平管確定每個軸線的標高,并在柱上標明標高,以便準確確定。 
2.地槽鋁底座的安裝必須靠近地面,與放樣線的誤差不大.5mm。鋁座采用雙面圓角。底座每個間隔l-1.2米,用鋼釘和地面固定在座椅中間,用墊片糾正誤差。T型與轉角處的長度尺寸,便于角件安裝。 
3.凈化彩鋼板的施工和安裝,墻板和頂板安裝平整,間隙控制在3mm寬度,保證后續打膠工作,墻面轉角保持垂直,垂直度偏差不大于千分之二。圍護板和頂板之間的接縫平整且緊密,負荷后保持相對平整,撓度嚴格控制≤L/240。圍護板與頂板封閉。圍護板與頂板相連。頂板與頂板之間的連接,采用T字形鋁主梁,兩個頂板之間的連接處設有加強筋。在布置頂板時,應考慮所有出風口和燈具的位置,以便基本避免板縫,以確保鋼板的強度。天花板的鋼筋直徑為l0mm,安裝吊筋后,用電錘鉆孔φ10膨脹螺絲連接。花蘭調節螺絲用于吊筋,控制高度。 
4.窗戶、門、傳動窗采用鋁雙壓槽鋁安裝,窗戶采用平玻璃安裝。制作雙門和窗戶。單頁門的組裝結構。傳動窗采用不銹鋼材料。 
5、送、回風口、燈具安裝所有開口位置先確認與圖紙一致,送風口,凈化燈具距離保持對稱。 
b.彩鋼板開孔工作使用開孔專用切割機,確定開孔位置開孔及尺寸,防止偏差。 
c. 所有正、長方形的開口,用鋁材封邊和加強筋封邊。 
d.在吊頂彩鋼板安裝燈具時,保持四周平整、燈具與板面做好密封。 
e.各種管道、線管進入潔凈區,其密封處理嚴密可靠。 
6、無塵車間彩鋼板安裝完成后,板材表面保護膜要進行處理。撕膜前吸塵器反復將潔凈區域內灰塵吸附干凈,保持區域清潔后開始撕膜。 
7、無塵車間驗收前清理車間內多余物品,再次嚴格清理打掃衛生。 
8、 打膠 
a. 一個區域的彩鋼板安裝好后,進行膠水密封。密封膠采用彈性好,強度高,顏色與彩鋼板基本一致產品。
b. 涂膠前,清理現場,清理施工剩余材料,并將密封膠的表面和凹槽放在預埋部位。風管內部必須嚴格清潔,以清除雜質和油污,以確保粘合密實。 
c.無塵車間板材與板材、板材與結合鋁型材、板材與門窗的結合部都要打膠密封。

生物潔凈室施工 生物潔凈室施工
   

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武漢得創凈化工程有限公司,創立于2010年,是一家專門從業凈化工程系統開發、工程施工、組裝、檢驗、調節、維護保養等綜合型技術咨詢的智能化公司。大家技術專業專注于微生物、疾病預防、電子器件生產車間、食品類、護膚品、化工廠、試驗室、儀器儀表等10級—30千級空氣凈化設備工程。通過十幾年的發展趨勢,已累積了充足的制造行業工作經驗,不但可以使清潔自然環境的人流量、貨運物流、氣旋的融合,而且從加工工藝計劃方案合理布局到執行工程項目的空調凈化、加工工藝管道網、輸變電、凈化處理裝飾設計系統軟件等所有執行CAD連接網絡同歩設計方案,有很強的綜合性項目實施工作能力和較健全的售后服務制度。公司內部結構具備合理性的組織架構。為滿足行業競爭必須,進一步提升公司組織架構,公司內設公司辦公室,關鍵負責公司行政事務、人力資源管理、管理資料及財務會計;業務部,關鍵負責業務流程發展及工程預算,提升公司經濟效益,推動公司的持續穩步發展;貨運物流部,關鍵負責材料采購、倉儲管理,逐步完善質量管理體系及管理方案,使產品購置管理體系規范性、系統化,產品運送及車輛安全管理有專職人員負責,確保工程中的靈活應變性;工程市場部,關鍵負責工程工程施工過程控制及工程管理方法、產品開發設計及工程技術性設計方案,每一個工程都是有工程項目經理和施工隊長負責,責任到人,確保施工期按期、優質的進行;質量部,關鍵負責公司的工程、產品的品質及售后維修服務,進一步完善公司的品質管理制度。以上好多個單位的建立,使公司從業務流程連接、施工圖設計、原輔材料、制成品生產加工、工程工程施工、竣工驗收、檔案保管和售后等一系列的工程過程控制都得到了優良的確保。誠信為本、質量高于一切、專業服務”的經營管理理念;“設計方案精湛、價格實惠、質量優質”的服務項目戰略方針,始終如一地落實在大家公司的發展趨勢中,也為大家獲得眾多用戶的親睞。信息社會與知識經濟時代的浪潮已滔滔來臨,本公司將秉持著誠實守信、追求完美顧客至上的信仰,始終如一的為更多客戶給予更快的產品、更優良的服務項目!


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