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用于生產生物制藥產品的潔凈廠房，是將一定空間范圍內的空氣塵埃粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一特定需求范圍內，而專門設計建造的生產車間。即是具有無論外在空氣條件如何變化，其室內環境均能具有維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能特點。根據應用領域和產品的不同，潔凈廠房也有設計方案上的區別，因此，生物制藥的潔凈廠房設計綜合性的改造，只有充分了解生物制藥造業的各車間功能、生產工藝特點等，經合理優化的設計，才能創造出符合行業發展要求的無塵潔凈環境，使得生物制藥的生產效率大大提高。
1 空氣潔凈度十萬級及高于十萬級的空氣凈化處理，應采用初效、 中效、 高效過濾器三級過濾。 對于十萬級空氣凈化處理，也可采用亞高效空氣過濾器代替高效過濾器。 低于十萬級的空氣凈化處理，應采用初效、 中效過濾器二級過濾。
2 空氣過濾器的選用、 布置方式：
a、 初效空氣過濾器不應選用浸油式過濾器；
b、 中效空氣過濾器且集中設置在凈化空氣調節系統的正壓段；
c、 高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端。
3 十萬級生物制藥廠潔凈廠房下列情況的空氣凈化系統宜分開設置：
a、 單向流潔凈廠房與非單向流潔凈廠房；
b、 高效空氣凈化系統與中效空氣凈化系統；
c、 運行班次和使用時間不同的潔凈廠房；
4 十萬級生物制藥廠潔凈廠房下列情況的空氣凈化系統，如經處理仍不能避免交叉污染時， 則不應利用回風。
a、 固體物料的粉碎、 稱量、 配料、 混合、 制粒、 壓片、 包衣、灌裝等工序；
b、 固體口服制劑的顆粒、 成品干燥設備所使用的凈化空氣；
c、 用有機溶煤精制的原料藥精制、 干燥工序；
d、 凡工藝過程中產生大量有害物質， 揮發性氣體的生產工序；
5 十萬級生物制藥廠潔凈廠房對面積較大空氣潔凈度較高，位置集中及噪音、 振動控制要求嚴格的潔凈廠房宜采用集中式凈化空調系統。
a、 需要消毒滅菌的潔凈廠房，應設排風設施。
b、 潔凈廠房排風系統應有防倒灌措施。
c、 含有易燃、易爆物質局部排風系統應有防火、 防爆措施。
d、 潔凈廠房內生產粉塵和有害氣體的工藝設備， 應設單獨的局部除塵和排風裝置
6 十萬級生物制藥廠潔凈廠房采用分散式凈化空調系統。
a、 換鞋室、更衣室、洗消室、以及廁所、淋浴室應設通風裝置，室內靜壓值應低于有空氣潔凈度要求的生產區。
b、 送風、回風和排風的啟閉應聯鎖。系統的開啟程序為先開送風機，再開回風機和排風機。系統關閉時操作程序反之。
c、 非連續運行的潔凈廠房，可根據生產工藝要求設置值班風機，并保證室內空氣潔凈度和壓力。
2、細顆粒物較大容許數(每立方)：大于或等于0.5μm的微粒數不能超過350000個，大于或等于5μm的微粒數不能超過30000個。
2、微生物菌種較大容許數：浮游菌數不能超過500個每立方；沉降菌數不能超過10個每細胞培養皿。
3、壓力差：同樣潔凈室等級的凈化室壓力差保持一致，針對不一樣清潔級別的鄰近凈化室中間壓力差要≥5Pa，凈化室和非凈化室中間要≥10Pa。
4、溫濕度記錄規定：十萬級凈化室對環境溫度、環境濕度無特別要求時，以衣著潔凈工作服不造成難受感為宜，環境溫度一般調節在冬天20~22℃，夏天24~26℃，起伏±2℃。冬天凈化室環境濕度操縱在30-50%，夏天凈化室環境濕度操縱在50- 70%
5、配電設備：凈化室的具體生產制造用地一般光照強度值宜≥300Lx；協助個人工作室、工作人員凈化處理和材料凈化處理專室、氣閘室、過道等的光照強度值宜為200~300Lx。
6、中央空調為風冷模塊機空調，設計環境溫度≤26℃，環境濕度≤50%。
7、新風系統填補量：總送排風量的20%-30%；
8、光照強度高于或等于300Lux。
9、換氣次數：100000級≥25次；
在十萬級車間的施工現場建立一條標準化的加工生產線。 為保證加工安裝有序，按施工總進度順序安排生產， 預制品按系統編號存放。
1、通風系統風管應采用國產優質優質鍍鋼板制作，對規格較打通風管道按應當施工規范加固。
2、所有通風系統風管絲桿、角鐵吊件應當使用組合式支架。 安裝速度快，簡單，可靠，靈活，美觀整潔。
3、通風系統出風口，風閥、 防火閥應當使用優質定型產品。
4、潔凈廠房空調通風管道粘貼礦棉保溫保證風管溫度與外界隔離，避免產生冷凝水;
5、風管預制后，在通風清洗現場用洗滌劑反復清洗，以清除油污和雜物。自然干燥后，用塑料薄膜密封存放。 在安裝現場安裝一段時間并移除一段薄膜，以保持系統主風管在安裝后關閉。
6、凈化通風系統運行前，對通風管道進行檢測避免出現漏風情況，根據風管清潔情況采用人工擦洗的方法，提高系統的清潔度。
7、潔凈廠房空調凈化系統安裝施工必須嚴格按照國家有關規范和行業有關規定執行。
武漢得創凈化工程有限公司承接百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級、食品無菌車間、保健食品無塵車間、飲料食品凈化車間、發酵食品潔凈車間、罐頭食品潔凈廠房、凈化水凈化廠房、糧油食品凈化工程、酒廠凈化車間等項目的設計、施工、調試、安裝為一體的凈化工程公司。
公司工程產品廣泛服務于電子、光電、微電子、光纖光纜、精密機械、生物制藥、食品飲料、航空航天等眾多領域。我們始終以技術為中心、以創新為動力、以服務為己任。以一流的產品質量，良好的售后服務，參與到激烈的市場競爭中來，贏得客戶的支持與信賴。
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