一般情況下，潔凈室是指醫療器械生產和檢驗所需的工作環境。對于生產工藝，應包括與生產工藝相對應的功能用房，如注塑間、烘干間等；對于檢驗環節，應包括陽性控制室、無菌檢驗室、微生物限度室等與檢驗相關的功能室；服務于生產輔助功能間，如洗衣房、浴室間等，連接各種功能的緩沖過渡通道。

美國宇航局標準NHB5340.2中的潔凈等級

凈化車間的工藝布局　
一.工藝布置合理.緊湊。潔凈室或潔凈區只布置必要的工藝設備，以及有空氣潔凈度等級要求的工藝和工作室。　
2.在滿足生產工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區應靠近空調室，空氣潔凈度等級相同的工藝和工作室應集中布置，空氣潔凈度等級較低的工作室應布置在潔凈區人口附近。　
3.潔凈室內要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側，容易產生污染的工藝設備應布置在回風口附近。　
4.應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線，并預留設備安裝口和檢修口。　
5.應設置單獨的物料人口，物料傳遞路線應最短，物料進入潔凈區前必須進行清洗處理。　
凈化車間應設置較少的隔間，但在下列情況下可以分隔。　
1.根據生產的火災危險性分類，甲.乙類與非甲.乙類相鄰生產區之間，或有防火分隔要求者。　
2.生產過程中產生較強的噪聲或散發較多的熱量.粉塵顆粒和有害氣體，且不能采取局部控制措施。　
3.兩個生產車間之間的生產聯系較少，且經常不同時使用。　
凈化車間的平面和空間設計應分區布置潔凈區.人員凈化.材料凈化等輔助房間。同時，應考慮各種技術設施的綜合協調效果，如生產操作.工藝設備安裝維護.氣流組織類型.管道布局.凈化空調系統等。　
凈化車間的設計必須合理確定各種管道的平面位置和垂直標高。　
各種固定技術設施(如送風口.照明器.回風口.各種管道等)在凈化車間的布置，應首先考慮凈化空調系統的要求。

凈化車間電氣安裝施工要求　
在凈化車間，夾層布線應強調電線和電纜管道必須通過天花板密封，防止天花板內的灰塵和細菌進入潔凈室，并保持潔凈室的正壓。　
空調通風管道.氣體動力管道.給水管道.電氣和通信強弱電管道和橋梁鋪設在天花板上。一些工廠的管道縱橫交錯，非常復雜。需要制定綜合規劃和交通規則。　
一般情況下，強電電纜橋架應避開空調風管。　
潔凈室天花板上的夾層較高(如及以上)時，應在天花板內設置照明和維修插座，并按規定設置火災報警探測器。　
對于潔凈度要求嚴格的潔凈廠房，在潔凈室上下設置技術夾層。此時，下部技術夾層可用作回風靜壓室。靜壓室內的管道.電纜和母線在安裝和敷設前應提前潔凈，以便于日常潔凈。　
潔凈廠房內的大型配電屏和配電箱一般不應位于潔凈區，而應安裝在技術夾層.技術夾道或專用配電室內。電氣線路的接線盒或拉線盒應安裝在潔凈室相鄰的潔凈度相對較低的區域。　
為了防止灰塵堆積，潔凈室內的終端電氣箱經常使用暗裝。暗裝終端電氣箱的面板應與建筑裝修標準.墻面顏色.美觀整潔相協調。　
潔凈室經常用水沖洗，所以環境比較潮濕，插座.開關等應采用防水封閉式，嵌墻式安裝。并適應提高其安裝高度。　
進出終端電器的電纜管應為鍍鋅鋼管，管道必須通過墻體密封。潔凈室內外露電纜管的端口應堵塞，防止水蒸氣進入，有利于保持潔凈室的壓差。　
凈化車間一般車間照明應無陰影，均勻，確保操作人員操作準確，燈具布置均勻。根據房間的大小.照度和工藝布局，燈具布局可采用不連續的條形.連續的光帶形狀。一般來說，除了天花板上的燈具外，還有送風口.排氣口或高效過濾器風口，其位置受到氣流組織需求和風管方向的限制。一般來說，燈具布局應優先考慮，沖突應與暖通空調專業協調，避免燈具布局過于靠近墻壁或偏離工藝生產線的運行位置。此外，還應與建筑專業充分協商，在滿足照明要求的前提下，考慮美觀等方面的最佳方案。　
燈具的選擇和安裝應采用天花板式，與天花板的接縫應采用密封膠密封。燈具的安裝間隙應采取可靠的密封措施，防止天花板內的非潔凈空氣泄漏到房間內。為確保潔凈，潔凈室應禁止無封閉蓋棚式燈具。

凈化車間管道施工技術要點　
1.及時堵死封嚴管道的甩口，防止雜物掉進管膛。　
2.衛生器具安裝前認真檢查原甩口.并掏出管內雜物。　
3.管道安裝時認真疏通管膛，除去雜物。　
4.保持管道安裝坡度均勻，不得有倒坡。　
5.給排水管道必須進行圖紙的深化，坡度應符合規范及相關要求的規定。　
6.合理使用零件。地下埋設管道應使用TY和Y形三通，不宜使用T形三通；水平橫管避免使用四通；排水出墻管及平面清掃口需用兩個45°彎頭連接，以便流水通暢。　
7.立管檢查口與平面清掃口的安裝位置應便于維修操作。　
8.施工期間，衛生器具的返水彎絲堵最好緩裝，以減少雜物進入管道內。　
9.管道支吊架安裝　
9.1.鋼管水平安裝的支.吊架最大間距表　
9.2.塑料管及復合管管道支架的最大間距見表4-3-2：　
表4-2-2塑料管及復合管管道支架的最大間距表　
9.3.支吊架的固定以膨脹螺栓固定為主。支吊架固定的位置盡可能選擇固定在梁.柱等部位。支架固定必須牢固，埋入結構內的深度和預埋件焊接必須嚴格按設計要求進行。支架橫梁必須保持水平，每個支架均與管道接觸緊密。　
9.4.支架距管道環焊縫凈距不小于50mm。　

凈化車間空調設備的安裝　
1.安裝安裝前的準備工作　
1.1.空調開箱前后潔凈安裝機房。拆包后，根據包裝清單進行清點，樣品取決于零件.配件.技術資料是否齊全，參數是否符合設計要求。實物性能是否與文字技術資料一致，資質書是否齊全。　
1.2.外觀檢查和外部涂層是否損壞。設備檢查門框是否平整，密封條是否符合規定要求，拼接縫是否緊密，內部附件是否損壞。如果損壞，應進行修理或更換。　
1.3.隨機風機.閥門.儀表應進行檢查，風機性能應在可能的情況下重新測試，儀表安裝前應進行檢查。　
1.4.外觀檢查和重要部件試驗合格后，墻板.表面.風機內部.內部.過濾器框架和換熱器表面，并擦拭以清除灰塵.雜物和油污。檢查和安裝基礎是否平整。檢查合格后，可組裝空調。　

2.安裝空調器　
2.1.保持整體機組吊裝水平，確保風機平衡運行。　
2.2.截止閥.過濾器.排水閥和排氣閥必須安裝在空調機組表面冷卻器(加熱器)的進出水管上。啟動時，應及時打開排氣閥，清除機器內的空氣。　
2.3.表冷器(加熱器)進出水管在機組外應配備流量調節閥，用于調節水量，在維修過程中切斷冷熱源。　
2.4.安裝空調時，嚴禁建筑垃圾等落入風機出風口。安裝后，首先使用旋轉風扇葉輪，檢查風扇旋轉是否靈活，機殼內是否有異物，風扇葉輪是否碰撞。　
2.5.風機采用380V/3Ph/50Hz電源。電源接通后，手動啟動風扇，觀察正確的葉輪旋轉方向，才能正常工作。　
2.6.作為新風機組，應在新風管道上安裝保溫閥門，防止冬季停機時表冷器(加熱器)凍壞。　
2.7.如果機組不使用，表面冷卻器(加熱器)應充滿水，以減少管道腐蝕；冬季不用時，表面冷卻器(加熱器)和相應管道中的水必須排空，以免表面冷卻器(加熱器)凍裂，損壞空調設備。　
2.8.過濾器應定期清洗，防止灰塵過多，增加阻力，減少風量。　
2.9.當機組安裝環境不明確時，按室內安裝供貨，機組安裝環境溫度為5~40℃，濕度≤95%；如需在室外安裝機組(如屋頂.地面等)。)請注明。屆時我公司將按戶外機組供貨，機組安裝使用環境溫度為-35~55℃。　
凈化車間照明系統工程安裝　

3.鋼管暗配：　
3.1.鍍鋅鋼管壁厚均勻，焊縫均勻，無裂紋.砂眼.邊緣和凹面現象。除鍍鋅管外，其他管道應提前除銹刷防銹漆；　
3.2.管箍采用通絲管箍；　
3.3.鐵開關箱.接線盒等。，金屬板的厚度不小于1.2mm，與地線焊接接腳的面板安裝孔齊全；　
3.4.螺栓.螺釘.膨脹管.螺母.墊圈為鍍鋅件。　

4.工藝流程：　
預制彎管.箱.箱→測位→螺紋管接頭和箱→箱式支架固定→管路敷設→斷管銑口管路連接→壓接地線→管路固定　

5.基本安裝要求：　
5.1.明配管的彎曲半徑一般不小于管外徑的6倍。如果有一個彎曲，不能小于管外徑的4倍。　
5.2.支架.吊架的規定不得少于以下規定：扁鐵架30mm×3mm，角鋼支架25mm×25mm×3mm。　
5.3.固定點距離均勻。管卡與終端.轉彎中點.電器或接線盒邊緣之間的距離為150-500mm，中間管長最大距離≤2000mm。　
5.4.鋼管出口加保護軟管引入設備，管口應緊密包扎。　
5.5.金屬軟管接頭連接長度不得超過1m。　
5.6.吊件圓鋼≤6mm，防腐處理鉤。　

6.質量標準：　
6.1.導線與導線之間的絕緣電阻必須大于0.5MΩ。　
6.2.嚴禁熔焊連接鋼管。　
6.3.當管道進入盒子時，盒子的長度小于5mm。鎖緊螺母的螺紋為2-4扣。　
6.4.穿入彩板墻內，對彩板墻的平整沒有影響。　
燈具.開關.插座的安裝審核圖紙，確定燈具.開關.插座的確切位置.標線，然后用電鉆鉆出中心孔。

“得創凈化”專業從事潔凈室工程、中央空調、凈化設備的生產、設計、施工、調試及維護的專業性企業。在微電子、光學光電、印刷包裝、食品日化、醫療衛生、生物制藥、精密儀器行業承建了近千個不同級別的經典案例，獲得廣大客戶高度的贊譽。同時也是中國潔凈學會會員，暖通凈化行業理事單位， ISO9001認證企業。是集產品開發、生產、銷售、安裝、維護為一體的高新企業。