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地址:武漢市江岸區中一路華宇旭輝星空1座1520室隨著產品質量要求的不斷提高,醫療器械產品對工作環境的要求越來越嚴格。現階段,醫療器械產品市場對醫療器械產品的生產環境提出了很高的要求。十萬級醫療器械生產車間對達到潔凈度水平的產品的需求迅速增加,因此許多公司逐步建立了標準的凈化生產車間。
1.空調系統:
A.空調主機系統:
本設計采用10000凈空調機組,制冷量45臺,制冷量140KW,滿足10萬潔凈車間的溫濕度要求。空調機組根據現場實際設置在空調室內,冷卻塔和冷卻泵可根據現場實際設置在室外。
B.凈化通風系統:
本項目10萬級潔凈車間凈化系統采用45臺水冷恒溫恒濕潔凈空調機組,在10萬級潔凈車間冷卻。除濕。初中效應過濾和加壓空氣供應,清潔空氣通過空氣供應管道送至10萬級潔凈車間,然后通過帶有高效過濾器的端口送至10萬級潔凈車間。
2.凈化系統:
A.本工程凈化系統是通過空調機組冷卻、除濕、初中過濾、中壓風柜加壓,通過送風管道和高效送風口送至10萬級潔凈車間。
各種過濾器的性能要求如下:初始效果:粒徑≥5μm,大氣粉塵效率>60%(G4);中效:粒徑≥1μm,大氣粉塵效率>85%(F8);高效:粒徑≥0.5μm,大氣粉塵效率>999%。
1.十萬級醫療器械凈化車間人流物流通道布局:確定凈化車間人員的物流進出口位置。人員的物流路線必須合理、短、不相互干擾,并與工廠的整體人員物流路線一致。
2.十萬級醫療器械凈化車間輔助區潔凈區布置:分為生產線路和輔助區域。潔凈區域和非潔凈區域。設計原則是合理的人員物流路線。潔凈區域和非潔凈區域不相互交叉干擾,操作方便,各區域相對獨立。相互無干擾,物流人員輸送管道最短。
3.十萬級醫療器械凈化車間潔凈區和十萬級醫療器械凈化車間非潔凈區布局:設計功能室應滿足生產要求和操作方便,無論是輔助區還是生產線,盡量減少材料和人員之間的往返,不得相互交叉;潔凈區和非潔凈區。無菌操作區和非無菌操作區可有效分離。整體布局合理化:合理調整完成初步布局后,根據具體產品的生產工藝、客戶的經營習慣等,對布局的合理性進行進一步分析。