十萬級潔凈室職員人流治理劃定

目地：建立實際操作員工進到十萬級潔凈室（區）的凈化處理安全操作規程，保證十萬級潔凈室（區）日常保潔。

局限性：適用全部進到十萬級潔凈室（區）的員工。

崗位職責：作業員、生產車間整治員、檢修員工對本規程的推行拼命，QA賣力監控技術規范的推行。

技術規范：

1．進到程序流程：員工按一樣平時區程序流程進到后，再按如下所示程序流程進到10000級清潔區。

脫鞋→[脫一樣平時區事兒服→洗手消毒]→穿清理事兒服→[手消間→手消毒]→進到10000級清理室（區）

1.1脫鞋：在進到十萬級潔凈室（區）更鞋間，坐到更鞋架的兩側，脫掉一樣平時廠區事兒鞋，齊整放進鞋架兩側格內，轉過身180度取下10000級清理室（區）事兒鞋在鞋架里側換掉，進到更衣間。

1.2脫一樣平時區事兒服：在更衣間，脫掉一樣平時廠區事兒服放進存衣櫥內。

1.3洗手消毒：

1.3.1到洗手臺旁用手腕子拉開純水系統電源開關，伸兩手讓水潮濕兩手掌至手腕5cm處，兩手觸碰清潔液后，互相磨擦使手掌心、手臂、指縫間及手腕子上5cm處肌膚均值充斥著充滿很多泡沫塑料并清理每一手指頭與手指中間，去除手掌心心里的植物油脂，去除手指甲腌臜。

1.3.2用手腕子將純水系統電源開關拉開，伸兩手于自來水龍頭下，讓純水系統清洗兩手，與此同時兩手互相磨擦使之無泡沫塑料，直到兩手磨擦無滑潤感才行。

1.3.3用眼查驗兩手清洗清理后，再用手腕子推關純水系統電源開關使之關掉。

1.3.4將兩手掌置電加熱烘手機下約8-10cm處，使之全自動打開，左右滾動兩手掌直到烘干處理才行。

1.4、十萬級潔凈室潔凈服：

1.4.1到更衣間門口，用核心區拔開防盜鎖，拉開潔凈間門后馬上進到，并隨手關燈。

1.4.2到換衣櫥前從存衣柜內的存衣兜中，取出自己的清理事兒服，按自上而下的次序先戴好事情帽（秀發不能露在外面），再穿上清理事兒服，拉好拉鏈，扎牢衣領和腕口，戴好口罩，關好箱門。

1.4.3到試衣鏡前檢查頭發是不是有露出、防護口罩是不是遮蓋口鼻處，事兒服應扎進褲口里，褲腳應扎進鞋套內。

1.4.4進行穿衣服整衣程序流程，成功消毒間門口，用肘核心區拔開防盜鎖進到手消毒間并隨手關燈。

1.5手消毒：得手消毒器前，伸出手得手消毒器下使之自動啟動，滾動兩手并滯留三十秒讓75%乙酸乙酯均值噴霧器兩手。

1.6進到十萬級凈化車間（區）：用胳膊肘部拉開清潔區過道的門，馬上進到清潔區過道并隨手關燈，按事兒職位拉下分別的操作室的門進到，馬上閉店。

2.在直接接觸藥物生產制造時應戴能膠手套，不允許裸手實際操作，不可以勸阻時要馬上用讓75%乙酸乙酯擦洗消毒殺菌。

3.十萬級潔凈車間（區）程序流程：按進到時反向次序換衣服，將事兒服、事情鞋換下來區劃放進事兒服使用器皿內，送進事兒服清洗間后，即可擺脫生產車間。