藥品生產企業確保潔凈區潔凈度避免環境污染的整治設備

目地：建立藥品生產企業確保潔凈區潔凈度避免環境污染的整治設備，保證潔凈區的環境衛生抵達三十萬級潔凈度等級限度。

適用局限性：三十萬級潔凈度等級廠區（錯料、清洗間、換衣室、稱重室、材料準備室、三十萬級取樣車）。

義務：潔凈區事兒員工、整治員工、對推行本劃分拼命，質管部賣力監控本劃分的推行。

內容：

1.嚴苛遵循“工業區清潔衛生、園林綠化整治劃分”。

2.嚴苛遵循“避免蟲類和其他小動物進到工業廠房（包含民宿客棧）的整治規章制度”。

3.嚴苛遵循“一樣平時廠區、清潔區環境衛生整治規章制度”。

4.潔凈車間凈化區域內的清潔用具只有應用海棉拖把、海棉塊、硬滌綸刷子、塑料桶；在其中的臺、椅等應取用無掉下來物、易清理、不銹蝕的材料。

5.進到潔凈區的員工、原材料按“員工進到潔凈區凈化處理程序流程”和“原材料進到清潔區凈化處理程序流程”實行。僅限潔凈區生產制造實際操作員工和經車間管理準許的員工進到；對姑且外界員工要舉辦具體指導和監控。

6.門、窗、諸多管路、照明燈具、出風口、墻面與路面接壤處應維持清潔，無塵土。

7.防臭地漏清理，按時消毒殺菌，維持液封情況，上蓋上蓋子嚴。

8.洗手臺、專用工具清洗池內外維持清潔，無塵土。

9.通告窗、緩存室的二門不可以與此同時開啟，在沒有事兒時，重視關掉。

10.潔凈區域內實際操作時，姿勢要穩、輕、少；不做與實際操作不相干的操作和不用的交談。

11.潔凈區域內全部原材料按定置管理規定放置。

12.生產制造過程的廢料即時裝進塑膠袋中。膠袋要即時密封性，一次性使用后隨廢棄物一齊拋下。

13.潔凈室不可置放三班生產制造，每天需留充足的時間用以清理與消毒殺菌。

14.按時清洗初、中效過濾器空氣過濾網及更換高效率空氣過濾網，中效過濾器每月清洗一次，中效過濾器空氣過濾網每季度清洗一次。針對高效率空氣過濾網，當出排風量降至原排風量的70％或涌起沒法修復的漏水時，務必更換。一樣平時情況下2年更換一次。

15.按時檢測潔凈室的自然環境，發現問題，即時使用回應的對策，直到相符合三十萬級潔凈規定。

16.取樣車每一次抽樣后，均解決抽樣房間內壁舉辦全面清理。

17.無塵車間員工的事兒服與衣著應按“事兒服選擇材料與衣著的整治劃分”和“事兒服、鞋清洗及更換的劃分”實行。

18.換衣室由專職人員拼命清理事兒，按“換衣室環境衛生整治劃分”實行。