原料藥無塵車間裝修工程及費用報價清單

前言

     原料藥無塵車間又稱精烘包,是在原料藥生產過程中用于保證原料藥生產品質的重要生產區域。原料藥通過物流管道輸送到潔凈室區域,完成精制、過濾、干燥、內包、外包等工藝操作,保證原料藥的品質不受污染。潔凈室中污染有操作者本身、物料粉塵、各種工器具及內外包材帶來的污染,本文重要從如何在無塵車間裝修建設角度,降低污染風險對藥品生產的影響進行探討
 

工程定義

     標準原料藥無塵車間的凈化等級分為A、B、C、D四個等級，每個等級都有相應的懸浮顆粒和浮游細菌標準和規范。根據原料藥無塵車間的功能要求，分為車間潔凈室、天花板夾層、清潔空調室、設備技術；原料藥無塵車間潔凈室分為防爆區和非防爆區。一般來說，原料藥潔凈室的主體包括換鞋、一、二、緩沖、清潔走廊、清潔清潔、清潔儲存、清潔器皿儲存、工藝設備室、內包裝、外包、防爆門斗、干燥、精煉等區域。原料藥潔凈室裝飾工程的管理涉及土木工程、結構、水、電、氣等方面?，F在從結構、潔凈區功能室和氣流布局、清潔空調和天花板夾層、空調自動控制系統等方面進行了重要的介紹。


一.原料藥無塵車間技術參數:

1.換氣次數：100000級 ≥15次；10000級≥20次；1000≥ 30次
2.壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa
3.平均風速：100級0.3-0.5m/s
4.溫度：冬季>16°C；夏季<26°C；波動±2°C
5.濕度45-65%，其中GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高，以防產生靜電
6.噪聲≤65dB(A)
7.新風補充量應是總送風量的10%-30%
8.照度為300LX

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