萬級生物制藥無塵車間施工設計方案及費用報價清單

前言

        生物制藥技術是一項高新技術，在20世紀70年代初隨著DNA重組技術和淋巴細胞雜交瘤技術的發現和應用而興起。40年來，生物制藥技術的發展趨勢是診療行業。生物制藥的進步開辟了廣闊的市場前景，改善了每個人的日常生活。因此，生物制藥被世界各地明確定義為21世紀智能技術的核心技術和新產業。生物制藥加工廠不僅需要高成本的機械設備，復雜的生產工藝，高清潔水平和無菌檢測規定，而且對生產加工人員的質量有嚴格的要求。在生產過程中，潛在的生物危害將發生，關鍵是：感覺風險、死亡細胞或死細胞和成分或代謝對身體和其他微生物的毒性副作用、敏感性和其他分子生物用、敏感和其他分子生物學反應、環境效應。由于新冠肺炎疫情的爆發，生物制藥領域的必要性更加突出。

工程定義

       生物制藥無塵車間GMP潔凈廠房裝修設計工程含潔凈區彩鋼板隔斷及凈化空調工程與公用工程,公用工程內容包括給水排水、電氣（動力系統、照明、弱 電）、工藝管道（壓縮空氣、真空管道）、廠區管網及消防系統等安裝工程。  生物制藥無塵車間的隔間很多、很小，門窗很多，維護結構收邊、 打膠、氣密等細節要求更多，安裝在墻面、吊頂上的配套設施盡量與壁 板做成平面；生物制藥無塵車間的系統劃分嚴格，各個區域、各個房間的微壓差梯度要求嚴格，即使是潔凈度一樣的房間之間也耍保證必耍的壓差梯度（國內GMP要求 5?10Pa,歐盟GMP要求10?15Pa）

一.生物制藥無塵車間技術參數

壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa；
溫度:冬季＞16℃±2℃；
夏季＜26℃±2℃；
相對濕度：45－65％(RH)；
噪聲≤65dB（A)；
新風補充量：總送風量的20％－30％；
照度：≥300Lux；

二.生物制藥無塵車間氣閘的設計

三.生物制藥無塵車間對給排水系統的要求:

(1)給排水廠房內的管道應布置在技術夾層、技術堅井和管槽內，并引入潔凈室的支管進行暗敷。此外，給排水管道應通過干凈的天花板，墻壁和地板應采取可靠的密封措施。
(2)建筑物內的各種給水管道應垂直布置，并在水設備附近水平引入。從垂直管道引出的支管應盡可能短，一般不應超過支管田徑的6倍，以防止水在水平管道上滯留。
(3)對于不允許斷水的車間，應設置兩條給水引入管，在室內連接成環形或通過技術雙向供水，引水管應設置在室外環網的不同側面。
(4)排水系統應根據廢水排放的性質、濃度和用水量進行設計，并根據廢水排放的處理和綜合利用措施，排水四管不得通過要求較高的房間。
(5)地漏不宜設置在100級無塵車間。10000級和100000級無塵車間也應設置較少的地漏。地漏所用材料不易腐蝕，內部光滑，不易結垢。結構上應設置密封蓋，便于打開。可以防止廢水和廢氣的回流，必要時應根據產品工藝要求進行消毒。
(6)水封裝置必須設置在無塵車間室內與回水管連接的設備、U生器具和排水設備的排水口。
(7)無塵車間應使用E生器具、管道、管架及其附件，不易積聚污垢，易于清潔。同樣，閥門的選擇最好不要積液，不要使用普通的截止閥和閘閥，不要使用清潔消毒方便的旋塞閥、球閥、隔膜閥、衛生蝶閥、牛牛截止閥等

 

四.生物制藥無塵車間裝修工程費用報價清單

武漢得創凈化工程有限公司承接百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級、藥廠凈化車間、中藥飲片凈化廠房、生物制藥潔凈車間、醫療器械凈化車間等項目的設計、施工、調試、安裝為一體的凈化工程公司。

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