醫療器械無塵室裝修流程,醫療器械無塵室建設還應保證同一潔凈室內或相鄰潔凈室之間無污染。無塵室的溫濕度應與企業生產工藝相適應。在生產過程中無特殊要求時,空氣潔凈度為1億或1萬級的潔凈室溫度宜為20℃~24℃,相對濕度為45%~65%。空氣潔凈度10萬、30萬的潔凈室,溫度宜為18℃~26℃,相對濕度為45%~65%。有特殊要求時,應根據具體工藝要求確定無塵室的建設。
1.規劃:了解客戶需求,確定合理方案;
2.初步設計,無塵室裝修公司根據客戶情況進行工程設計;
3.方案溝通:與客戶溝通無塵室施工過程的初步設計和調整;
4.簽訂合同:協商工程造價,根據無塵室確定的施工工藝簽訂合同;
5.施工圖設計:將初步無塵室的施工工藝方案確定為施工圖設計;
6.工程施工:按無塵室施工圖施工;
7.調試試驗:調試無塵室的施工工藝及試驗應按驗收規范和合同要求進行;
8.竣工驗收:進行竣工驗收并交付客戶使用;
9.維修服務:在無塵室施工保修期后承擔責任并提供服務。
1.應安裝無塵室的進氣系統、新風系統過濾箱和中間凈化空調(中央凈化空調應分成三個過濾段:初中級高效率/初級高效率/效率高)。尾端有一個高效率排風出入口。必需時,還應配置凈化處理增加壓力箱。
2.回風管道、過濾初效器、中效過濾器回膨脹水箱應安裝無塵室送風系統軟件。
3.進到緩沖區前進入無塵室,緩沖區門安裝電子器件自鎖互鎖,換衣處置放整潔的衣櫥、負離子凈化器。
4.進到無塵室的人和貨品務必通過,不銹鋼風淋室、貨品淋室、傳遞窗關鍵傳送小物件。
5.豎直層.流操作臺、層流罩(FFU)、潔凈棚(可挪動潔凈工作中棚)、臭氧消毒器安裝在無塵室部分必須超過10-1000級。精確測量凈化室的潔凈度等級,激光器煙塵顆粒計數器。
無塵室裝修工程質量
a.本工程地面為高檔水磨石地面(自流平前)。地面與墻體之間采用一體化馬槽,確保墻板水平不扭曲。必須在馬槽與地面的連接處注入膠水,以防止水或其他液體從隔墻滲透。
b.凈化裝修工程中使用的材料和零件應符合設計要求,無設計要求的自購零件應符合優質或部發標準。巖棉彩鋼板應有質量保證、性能檢驗報告和資質證書。
c.凈化裝修前,室內空間必須徹底潔凈,直到沒有灰塵。彩鋼板及附件應存放在潔凈環境中,并平放在防潮膜上,防止變形。墻板和附件應在潔凈環境中打開和密封。不合格或損壞的產品不得安裝。
d.墻板隔墻應平整,板接縫應垂直、緊密。天花板的固定和懸掛部分只能與主體結構連接,不能與設備和管道支架混合。墻板和天花板表面應潔凈、平整,無灰塵,無灰塵,耐腐蝕,耐沖擊,易于潔凈。
e.潔凈室的地板和墻壁、墻壁和墻壁、墻壁和天花板之間的陰陽角采用R=50mm用硅膠密封的鋁合金圓角。R圓角安裝必須平直,接頭必須緊密。
f、所有密封窗、潔凈門、隔斷縫隙均需硅膠密封。
g、嚴格執行國家頒布的凈化裝修工程施工驗收規范和質量評價標準,做好隱蔽工程記錄,確保實現GMP驗收標準。
無塵室空調安裝施工方法
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