潔凈車間潔凈度等級標準.得創凈化工程專業從事潔凈車間工程規劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

醫療器械潔凈車間對溫濕度的標準　

1、適應生產工藝要求?！?br /> 2、生產工藝無特殊要求時，潔凈室(區)溫度為20，空氣潔凈度為100、1000級。℃～24℃,相對濕度應為45%~65%；10萬級空氣潔凈度，30萬級空氣潔凈度，18級房間(區)溫度℃～26℃，相對濕度應為45%~65%。有特殊要求時，應根據工藝要求確定?！?br /> 3、冬季人員凈化用房的溫度應為16℃～20℃，夏季應為26℃～30℃。　
2.常用的監測設備　
風速儀、塵埃粒子計數器、溫濕度計、壓差計等，　
醫療器械潔凈車間無菌檢測室要求　
潔凈廠房必須配備獨立凈化空調系統的無菌檢測室（與生產區分開），在10000級條件下要求 局部1000級。無菌檢測室應包括：人員凈化室（保管室、衛生間、穿著干凈的工作服室和緩沖室）、材料凈化室（緩沖室或雙層傳動窗）、無菌檢測室和陽性對照室。

100級；也稱為“無菌室”、“無塵室”。微生物最大允許數:5浮游菌/m³；微粒控制在100以內/m³。適用場合：醫藥工業的無菌制造工藝，如植入體內物品的制造，外科手術，包括移植手術，集成器的制造，那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治比如像骨髓移植病人術后的隔離治療；
1000級；微生物最大允許數:1000浮游菌/m³；主要用于高質量光學產品的生產，還用于測試，裝配飛機陀螺儀，裝配高質微型軸承等；
1W級；微生物最大允許數：100浮游菌/m³；車間里的微粒控制在1W/m³以內。適用場合:小容量注射劑灌裝車間，直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間；
10W級；微生物最大允許數:500浮游菌/m³；車間里每微粒控制在10W/m³以內，適用場合:注射劑濃配車間；
30W級；微生物最大允許數:1000浮游菌/m³；車間里的微?？刂圃?0W/m³以內，適用場合：丸劑、顆粒包裝車間。

潔凈車間裝修注意事項和標準　
不同的潔凈車間在選擇室內裝飾材料時也需要考慮不同的個性需求。潔凈車間通常需要經常擦拭，除了用水擦拭外，還會用消毒劑、酒精、其他溶劑等擦拭。下面我們將詳細介紹潔凈車間裝修的注意事項?！?br /> 首先注意潔凈車間裝修的選材要點：　
1.一般情況下，潔凈車間需要石膏板時，必須使用防水石膏板。對于生物潔凈車間，由于經常用水擦洗和用消毒劑清洗，即使是防水石膏板也會受到水分變形，不耐沖洗。因此，規定生物潔凈車間不得使用石膏板作為覆蓋材料。隔墻一般顏色50mm 防火巖棉彩鋼板，頂板呢？為了考慮未來的維護，我們需要在頂板上來回走動，我們建議使用玻璃鎂板，因為價格很高。當然，也會使用紙蜂窩彩鋼板。 彩鋼板、隔間和天花板需要彩鋼板，通常需要防火巖棉莢芯彩鋼板。紙蜂窩莢芯彩鋼板具有重量輕、強度好、性價比低等優點。 巖棉彩鋼板以第一板材料為隔墻，紙蜂窩為頂板。　
2.用于潔凈車間裝修的木材含水量不得大于 16%，不得外露。由于潔凈車間通風次數大，相對濕度低，如木材使用量大，容易開裂、變形、松動、產生灰塵等。，即使使用時也要局部使用，必須做好防腐防潮處理。
3.潔凈車間通常需要經常擦拭。除了用水擦拭外，它還會用消毒劑、酒精和其他溶劑擦拭。這些液體通常具有一定的化學性質，這會使某些材料的表面變色和脫落，這就要求裝飾材料的表面具有一定的耐化學性。
4.生物潔凈車間，如手術室，為了滿足殺菌的需要，通常安裝三氧 O3 發生器。O3（即臭氧）是一種強氧化氣體，它會加速環境中物體的氧化和腐蝕，尤其是金屬。它還將使一般涂層表面因氧化而褪色和變色。因此，這種潔凈車間要求其裝飾材料具有良好的抗氧化性，不會生銹。　
5、地板：一般采用mm/3mm或是環氧地坪PVC地板，地板材料根據不同的行業、面積而定。A、環氧地坪：面積越大，使用環氧地坪的概率越高。優點：環氧地坪耐磨。缺點：修補會有色差，工期長?！?br /> B、PVC地板：面積小，大部分使用PVC,優點：施工周期快，易修補；PVC 鋪設時有拼接縫，容易積灰。送回風管道采用熱渡鋅板，具有良好的阻燃型，具有良好的凈化和保溫效果PF 泡沫塑料板高效出風口應采用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板與油漆鋁板，無銹不粘塵，應清潔。一方面，潔凈車間的設計和裝飾應注意木材的含水量不應大于 16%，不得暴露使用。由于潔凈車間通風時間大，相對濕度低，如木材使用量大，容易干燥、開裂、變化、松動、灰塵等，即使使用也應局部使用，必須做好防腐防潮處理。

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