潔凈室按照潔凈度等級分類,可以分為百級,千級,萬級,十萬級,三十萬級,如果按照最新的GMP標準,潔凈度可以分為A,B,C,D四個等級,下面介紹下這兩種等級標準的潔凈室各項指標參數表,方便大家了解一下:
1、潔凈度等級100級:
最大粉塵顆粒數/立方米≥0.5μm塵粒數,500,≥5μm塵粒數為0,最大允許微生物數為浮游菌/立方米5,沉降菌/碟1。
2、10000級潔凈度等級:
最大粉塵顆粒數/立方米≥0.5μm塵粒數350000,≥5μm塵粒數2000,浮游菌/立方米100,微生物最大允許數。
3、1000級潔凈度等級:1000級:
最大粉塵顆粒數/立方米≥0.5μm塵粒數3500000,≥5μm粉塵粒數20000,浮游菌/立方米500,微生物最大允許數。
4、30000級潔凈度等級:
最大粉塵顆粒數/立方米≥0.5μm塵粒數10500000,≥5μm塵粒數60000,浮游菌/立方米1000,微生物最大允許數。
A級潔凈區
潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃
潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%
操作區的風速:水平風速≥0.54m/s;垂直風速≥0.36m/s
高效過濾器的檢漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(動態測試)
B級潔凈區
潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃
潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%
房間換氣次數:≥25次/h
壓差:B級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。
高效過濾器的檢漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(動態測試)
C級潔凈區
潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃
潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%
房間換氣次數:≥25次/h
壓差:C級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。
高效過濾器的檢漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(動態測試)
D級潔凈區
潔凈操作區的空氣溫度應為 18-26℃
潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%
房間換氣次數:≥15次/h
壓差:100,000級區相對室外≥10Pa,
高效過濾器的檢漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(動態測試)