制藥無塵廠房裝修標準.得創凈化工程專業從事制藥無塵廠房工程規劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
制藥技術是一門高新技術，是上世紀70年代初隨著DNA重組技術和淋巴細胞雜交瘤技術的發現和應用而興起的。近40年來，醫藥技術的發展趨勢是診療行業。藥物的進步開辟了廣闊的市場前景，改善了大家的日常生活。因此，世界各國都明確將醫學定義為21世紀智能技術的核心技術和新興產業。藥品加工廠不僅需要高成本的機器設備、復雜的生產工藝、較高的潔凈度和無菌檢測規定，而且對生產加工人員的素質也有嚴格要求。在生產過程中，會產生潛在的生物危害，關鍵是：感官風險、死亡細胞或死亡細胞及成分或代謝對機體及其他微生物的毒副作用、敏感性及其他分子生物學用途、敏感性及其他分子生物學反應、環境影響。由于新型冠狀病毒肺炎疫情的爆發，藥品領域的必要性更加突出。

1.無塵廠房壓差控制標準　
潔凈室必須保持一定的正壓。不同等級的潔凈室與潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差不應小于4.9Pa，潔凈區與室外的靜壓差不應小于9.8Pa。　
潔凈室保持不同正壓值所需的正壓風量，應按以下公式計算：　
Q＝q1·Σ（q·L）.2.2）　
式中? Q––保持潔凈室正壓值所需的正壓風量(米3/時)；　
a––根據圍擴結構氣密性確定的安全系數可取1.1～1.2；　
q––當潔凈室為正壓值時，圍護結構單位長度間隙的滲漏風量(米3/小時)·米)；　
氣流組織和送風量氣流組織的選擇應滿足以下要求：　
潔凈工作區的氣流速度應滿足空氣潔凈度和人體健康的要求，潔凈工作區的氣流應單一。　
2.潔凈室下部應均勻布置回風口。　
3.余壓閥應位于潔凈室氣流下風側，不應位于潔凈工作區高度范圍內。　
4.控制室內空氣潔凈度所需的送風量。　
5.根據熱、濕負荷計算和稀釋有害氣體所需的送風量。　
6.根據空氣平衡所需的送風量。　
6.1.當生產過程只需要在潔凈室的局部工作區域達到更高的空氣潔凈度時，其氣流組織設計應使潔凈氣流首先通過工作區域，或在潔凈室的不同區域形成不同的氣流。　
6.2.潔凈工作臺不得設置在層流潔凈室內；潔凈工作臺可設置在湍流潔凈室內，但其位置應遠離回風口。
6.3.潔凈室內有局部排氣裝置時，其位置應位于工作區下風側。

制藥無塵廠房凈化系統設計標準 　
模式一:標準組合室空調柜 空氣過濾系統 潔凈室通風保溫管HEPA潔凈室回風管道系統的工作原理的工作原理，不斷循環補充新風送風潔凈室車間，達到生產環境所需的潔凈度。 　
模式二：潔凈室車間天花安裝FFU工業空氣凈化器直接送風至潔凈室 回風柱回風系統 吸頂式空調機制冷的工作原理。這種形式通常用于環境潔凈度要求不高的場合，成本相對較低。如制藥生產車間、普通理化實驗室工程、產品包裝室、化妝品生產車間等 潔凈室采用不同的送風和回風系統，不同的設計是決定潔凈室不同潔凈度水平的決定性因素。 　
1.建筑平面設置應屬于建筑專業的專業范疇。然而，由于制藥/飲料無菌潔凈室需要人員和材料的分流，并且每個潔凈手術室的靜壓梯度應保持不變，因此，建筑平面在本項目中需要以下幾點: 　
2.在滿足生產工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區應靠近空氣;空氣調節室;空氣潔凈度等級相同的工藝和工作室應集中布置;空氣潔凈度等級較低的工作室應布置在潔凈區入口附近。 　
3.潔凈室內要求高空氣潔凈度的工序應布置在上風側，工藝設備應布置在回風口附近； 　
4.大型設備的安裝和維護運輸路線，并預留設備安裝口和檢修口； 5.應設置單獨的材料入口，材料傳輸路線應最短，進入潔凈區域前必須潔凈材料。
5.每個凈化手術室集中設置一個獨立的前室作為氣閘，氣閘室與每個手術室同時連接，以確保低潔凈區的空氣不會滲透到高潔凈區；
6.實驗室里的人通過更衣室換鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→工作室； 　
7.由制藥/飲料無菌潔凈室管理的物流通過機械連鎖進入緩沖走廊，然后通過傳輸窗進入各個手術室。

a.變形小的材料選擇。　
b.墻面和天花板應平整.易清洗等。顏色要和諧，便于識別污染物。　
各相接處的間隙必須密封。　
6.必須隨時清掃作業中的發塵。　
7.沒有粉塵作業的房間配有過濾器。　
8.保護好作業面，避免板材缺陷。

基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表

以及各種食品生產要求的潔凈度和食品生產不同階段的潔凈度。

武漢得創凈化工程有限公司是一家專門從事凈化設備及相關儀器設計、開發、無塵無菌室及各類工業地板的設計、安裝、調試及維護的專業性企業。是中國潔凈學會會員， ISO9001認證企業。是集產品開發、生產、銷售、安裝、維護為一體的高新企業。公司憑借多年的經驗，掌握了國際先進的空氣潔凈技術，潔凈設備齊全，工藝先進，管理科學，擁有一支技術精湛的凈化工程施工隊伍。 公司憑借一流的設計與技術，精良的施工與管理，優質的服務和良好的企業形象，承建了全國各地近千個不同級別的凈化工程。應用單位包括：集成電路、微電子、精密儀器、光學、半導體、SMT、LCD、航天科技、醫療、各類實驗室、GMP藥廠、食品、精細化工等。