十萬級醫(yī)藥無塵車間設(shè)計裝修.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)藥無塵車間工程規(guī)劃，設(shè)計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
醫(yī)藥行業(yè)潔凈車間是指制劑、原料藥、藥用輔料、藥用包裝材料生產(chǎn)過程中對空氣潔凈度有要求的車間。不同產(chǎn)品、工藝、流程對車間空氣潔凈度的要求不同，各國對潔凈車間有各自的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。

無塵車間潔凈度等級的標(biāo)準(zhǔn)是指根據(jù)懸浮粒子濃度這個唯一指標(biāo)來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級、并根據(jù)粒子徑進行劃分,下面這篇文章就來為大家簡單的介紹一下
1、潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)懸浮粒子濃度這個唯一指標(biāo)來劃分潔凈室區(qū)及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值低限在
根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子
2、無塵車間建設(shè)布局要求
按照yyo033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄b中無菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的布局
無塵車間建設(shè)布局中要注意以下方面的內(nèi)容
(1)潔浄室人均面積應(yīng)不少于4m(除走廊、設(shè)各等物品外),保證有安全的操作區(qū)域
(2)按生產(chǎn)工藝流程布置。人流、物流走向合理。必須配各人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗
除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立,潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)
(3)同一潔凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰潔凈室(區(qū))間不產(chǎn)生污染
(4)按空氣潔凈度級別,可以寫成按人流方向,從低到高:車間是從內(nèi)向外,由高到低
3、無塵車間溫、濕度的要求
(1)與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)
(2)生產(chǎn)工藝無特殊要求時,空氣清凈度百、萬級的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為20℃~24℃。相對濕度應(yīng)為
空氣潔凈度十萬級、三十萬的凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%;有特殊要求時,應(yīng)根據(jù)工藝要求確定
(3)人員凈化用室的溫度,冬季應(yīng)為16℃~20℃,夏季應(yīng)為
(4)無菌檢測室的要求無塵車間必須配備獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測室(與生產(chǎn)區(qū)分開),要求為萬級條件下的局部百級
無菌檢測室應(yīng)包括:人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔浄工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間

規(guī)劃設(shè)計原則
我們之前有提到過，無塵車間在設(shè)計時一定要符合生產(chǎn)工藝過程的要求。不管是上工序還是下工序，兩者間的運輸距離要短，盡量避免迂回和往返運輸。我們在設(shè)計時還要注意做好動線的規(guī)劃，相關(guān)人員在設(shè)計的時候要分析配管的系統(tǒng)，人車的路徑，排氣的管道，生產(chǎn)的流程，原料的搬運等
輔助生產(chǎn)車間和服務(wù)部門最好圍繞基本生產(chǎn)車間進行安排。空調(diào)無塵車間工程制冷、配電、制水站等在車間內(nèi)部位量，如倉庫、辦公、質(zhì)檢等設(shè)在無塵車間內(nèi)應(yīng)綜合考慮。反正規(guī)劃的基本原則就是要讓人物流路線合理、互不交叉干擾，操作方便，各區(qū)域相對獨立、相互無干擾

無塵車間凈化系統(tǒng)設(shè)計驗證　
總結(jié)近幾年潔凈工程施工前的圖紙會審.設(shè)計交底以及施工過程中的實際情況，從圖紙會審方面探討潔凈室的設(shè)計認證。　
通過圖紙會審，施工單位可以對潔凈室的施工有一個清晰的認識，對潔凈廠房施工的各種技術(shù)要求和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝特點有一個全面的了解(包括潔凈室的空氣凈化和水.蒸.氣.化學(xué)品的凈化技術(shù)，以及各種高純度介質(zhì)的儲存和運輸技術(shù))。特別是要全面處理潔凈室的建筑設(shè)計與潔凈室的工藝設(shè)計.空氣凈化設(shè)計之間的協(xié)調(diào)問題，如順應(yīng)生產(chǎn)工藝流程.安排人流和物流.潔凈室的氣流組織.建筑的氣密性和建筑裝飾的適應(yīng)性等。大量的風(fēng).水.各種氣體.各種電氣線路等管道經(jīng)常鋪設(shè)在潔凈廠房內(nèi)，這就要求施工人員對各種管道的合理布局.生產(chǎn)使用的方便性和安全性.潔凈室氣流的影響.整潔性和維護的便利性進行認真的綜合安排。只有這樣，我們才能更好地解決工程施工中遇到的各種具體技術(shù)問題，減少人的差異性。

無塵車間作為一種高水平、高潔凈度的施工車間對施工的過程相較普通車間的規(guī)范要求會更加的嚴(yán)格一些,那么無塵車間的施工都有什么要求呢?下面這篇文章就來為大家簡單的介紹一下
1、無塵車間工組人員施工需接受統(tǒng)一系統(tǒng)培訓(xùn),并通過考核合格后方可進行施工作業(yè),未通過考核人員不允許進行對客戶車間的服務(wù)
2、無塵車間內(nèi)無關(guān)的人員禁止入內(nèi),如有特殊情況經(jīng)允許后方可進入,進入無塵車間需要換鞋或穿戴鞋套,并由車間內(nèi)部人員帶領(lǐng)
3、無塵車間內(nèi)部人員應(yīng)保持車間內(nèi)部干凈、整潔,工具、設(shè)備不得胡亂擺放,使用后放回原處,如有工具借出應(yīng)及時收回,每月月底對工具進行盤點
4、車間檢驗,由施工人員仔細檢查車間,發(fā)現(xiàn)問題及時與客戶或相關(guān)責(zé)任人溝通,并記錄好公里數(shù)和油量,最后由客戶確認簽字
5、施工材料進出車間需拍照留存,施工作業(yè)時如發(fā)現(xiàn)任何問題及時向組長或接待人員匯報,及時解決,不得隱瞞不報
6、施工作業(yè)時不得佩戴手表、戒指,腰間不得懸掛鑰匙等不利于操作的物品,避免損傷車間
7、施工作業(yè)時需嚴(yán)格按照流程操作作業(yè),不得隨意更改,漏項或簡化流程,并以最高標(biāo)準(zhǔn)完成各項操作
8、施工作業(yè)時小心謹(jǐn)慎,不得野蠻操作,如有因操作不當(dāng)或不按流程操作造成損壞,按比例賠償
9、施工作業(yè)時由組長全權(quán)負責(zé),包括人員派工、質(zhì)量把控、驗收等
10、工作時必須注意力集中,貼膜施工期間,用刀必須謹(jǐn)慎,不用刀時,必須收好刀,避免劃傷車間或傷人
11、車間內(nèi)嚴(yán)禁客戶拍照,發(fā)現(xiàn)后及時制止,特殊情況請示店內(nèi)領(lǐng)導(dǎo),批準(zhǔn)后方可拍照
12、組長負責(zé)填寫施工單據(jù),如實記錄施工車型、時間、施工用料、施工人員和對應(yīng)施工部位等
13、車輛進出車間需由車間人員引導(dǎo)車輛、聲音清晰洪亮,車輛停好或駛出后立即清理工位
14、獨立建筑方式
(1)在無塵車間建筑之外單獨建立機房,但其離無塵車間最好很近。機房要注意隔振、隔音問題,地面應(yīng)全部做防水處理,并有排水措施
(2)隔振:應(yīng)在振源的風(fēng)機、電機、水泵等的支架、底座作防振處理,甚至有必要的話將設(shè)備安在混凝土板塊上,再用防振材料支撐該板塊,該板塊的重量應(yīng)為設(shè)備總重量的2~3倍
(3)隔聲:除去系統(tǒng)上安裝消聲器外,大型機房可考慮在墻壁上貼附有一定吸聲性能的材料,要裝隔聲門,切忌在與潔凈區(qū)的隔墻上開門

無塵車間主要應(yīng)用在一些制造業(yè)，比如光學(xué)研究室、電子元件制造廠、液壓制造廠、食品加工廠等等，但這些場所在裝修前，都需要策劃出一份相關(guān)報告，用以規(guī)劃室內(nèi)的布局、材料的選擇。那么無塵車間裝修材料怎么選擇？需要注意哪些方面？下面帶大家詳細介紹
室內(nèi)裝修材料
1、凈化車間使用木材的含水率不應(yīng)大于16%，并且不得外露，由于無塵車間換氣次數(shù)大，相對濕度低，如大量使用木材，易干裂、變形、松動、產(chǎn)生灰塵等，即使用也要局部使用，并且一定要做好防腐防潮處理
2、一般凈化車間需用石膏板時必須用防水石膏板，而對于生物車間由于經(jīng)常用水擦洗和用消毒液沖洗，即使防水石膏板也要受潮變形，不耐沖洗，所以規(guī)定生物車間不應(yīng)采用石膏板作罩面材料
3、生物車間如手術(shù)室為了殺菌的需要，通常會安裝三氧O3發(fā)生器，O3是一種強氧化氣體，會加速環(huán)境中物體特別是金屬的氧化銹蝕，也會使一般涂層表面由于氧化而褪色，變色，所以此類凈化車間要求其裝修材料有很好的耐氧化性
4、墻面裝修材料
瓷磚經(jīng)久性陶瓷磚鋪貼后，長時間不會裂、不變形、不吸污
5、裝飾面板：裝飾面板，俗稱面板，是將實木板精密刨切成厚度為0.2mm左右的微薄木皮，以夾板為基材，經(jīng)過膠粘工藝制做而成的具有單面裝飾作用的裝飾板材
6、在無塵車間裝修建筑裝飾施工過程中，必須隨時清掃灰塵，對隱蔽空間，還應(yīng)做好清掃記錄
7、密封膠嵌固前，應(yīng)將基槽內(nèi)的雜質(zhì)，油污剔除干凈，并保持表面干燥
8、對已安裝高效過濾器的房間，不得進行有粉塵的作業(yè)
9、施工現(xiàn)場應(yīng)保證良好的通風(fēng)和照明，對于改建工程，應(yīng)查明和切斷原有電源及易燃，易爆和有毒氣體管線后方可施工，對工藝生產(chǎn)過程中使用的腐蝕性液體應(yīng)有安全防護措施

武漢得創(chuàng)凈化環(huán)保設(shè)備工程有限公司是一家以凈化處理環(huán)保機械、凈化空調(diào)機器設(shè)備零配件、醫(yī)療器械為關(guān)鍵經(jīng)營范圍的公司，與此同時公司設(shè)計方案、承接各種各樣凈化工程、環(huán)保工程。
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