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千級微電子潔凈車間設(shè)計施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事電子潔凈車間工程規(guī)劃,設(shè)計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
以芯片生產(chǎn)車間、集成電路無塵室、磁盤制造車間為代表的電子工業(yè)工程潔凈室(區(qū))進(jìn)行嚴(yán)格控制外,對溫濕度控制、光照(甚至光源要求)、微振動等也有更嚴(yán)格的要求,以消除靜電對生產(chǎn)產(chǎn)品的影響,從而使環(huán)境在潔凈的環(huán)境中滿足電子產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝要求。
GB/T16292-1996(中國標(biāo)準(zhǔn))空氣潔凈度分級標(biāo)準(zhǔn)
粒徑、數(shù)值 潔凈度級別 |
塵埃最大允許數(shù)/立方米 |
微生物做大允許數(shù) |
||
≥0.5um |
≥5.0um |
游浮菌/立方米 |
沉降菌/皿 |
|
100級 |
3,500 |
0 |
5 |
1 |
1,000級 |
35,000 |
200 |
50 |
2 |
10,000級 |
350,000 |
2,000 |
100 |
3 |
100,000級 |
3,500,000 |
20,000 |
500 |
10 |
300,000級 |
10,500,000 |
60,000 |
|
15 |
1:設(shè)計規(guī)劃要點:對人車路徑、管道系統(tǒng)、排氣管道、原材料搬運和操作過程進(jìn)行審查分析,盡量縮短動線,避免交叉,防止交叉污染。操作人員、化學(xué)品、材料等移動線路不得集中;潔凈車間周圍應(yīng)設(shè)置緩沖區(qū);制造設(shè)備的進(jìn)出不得對操作產(chǎn)生重大影響。
2: 潔凈車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器選擇及布置要點:對于 30萬級空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度十萬級級和萬級空氣凈化處理應(yīng)采用初級、中級、高效過濾器三級過濾器;應(yīng)根據(jù)小于或等于額定風(fēng)量選擇中效或高效空氣過濾器;凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段應(yīng)設(shè)置中效空氣過濾器;凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)末端應(yīng)設(shè)置高效或次高效空氣過濾器。
3、部分空氣凈化系統(tǒng)的空氣,如果處理后仍不能避免交叉污染,則不能回收利用:固體材料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、涂層、灌裝等工序;有機(jī)溶劑精制的原料藥精制干燥工藝;放射性
藥品生產(chǎn)區(qū);病原體操作區(qū);工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)和揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)過程;用于固體口服制劑顆粒、成品和干燥設(shè)備的凈化空氣。
3.1.布局緊湊合理,滿足實驗室操作和空氣潔凈度水平的要求,力求科學(xué)性和科學(xué)性
考慮到實驗室的要求、開發(fā)和運營成本,經(jīng)濟(jì)原則是最好的。
3.2.潔凈車間入口設(shè)置空氣風(fēng)淋室,可有效清除人體帶來的灰塵,減少潔凈車間的灰塵量。同時,空氣風(fēng)淋室還起到氣門的作用,防止不干凈的空氣從門進(jìn)入潔凈區(qū)。
3.3.潔凈車間需要向室內(nèi)提供一定比例的新鮮空氣,凈化過濾后進(jìn)入實驗室進(jìn)行補償排氣,確保正壓和工作人員需要。
3.4.風(fēng)量調(diào)節(jié)閥用于控制不同需要潔凈水平的區(qū)域,并調(diào)整壓力梯度,以確保氣流與潔凈區(qū)域一起流向污染區(qū)域,潔凈車間不同水平之間的壓差為≥5pa,潔凈車間與室外之間的壓差為≥10pa。
3.5.紫處燈滅菌裝置設(shè)在潔凈車間。
3.6.傳動窗采用全不銹鋼材料,機(jī)械聯(lián)鎖控制,內(nèi)帶滅菌裝置。
3.7.觀察窗為封閉式潔凈窗,門為氣密潔凈門。
電子潔凈車間布局要求
根據(jù)《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中國無菌電子 電器生產(chǎn)環(huán)境潔凈度等級設(shè)置指南設(shè)置潔凈度等級。潔凈室(區(qū))設(shè)計應(yīng)注意以下幾個方面:
1.按照生產(chǎn)工藝流程安排。流程盡量短,減少交叉往復(fù),人流和物流方向合理。必須配備人員凈化室(儲物間、衛(wèi)生間、潔凈工作服室、緩沖室)、材料凈化室(帶外包間、緩沖室、雙層傳動窗)。除了配備產(chǎn)品工藝要求的室外,還應(yīng)配備衛(wèi)生潔具室、洗衣間、臨時儲藏室、工位電器潔凈室等。每個房間都是相互獨立的,潔凈車間的面積要在保證基本要求的前提下。
2.根據(jù)空氣潔凈度等級,可以根據(jù)人流流方向,由低到高;車間由內(nèi)向外, 由高到低。
3.同一潔凈室(區(qū))或相鄰潔凈室(區(qū))之間不存在交叉污染 1)生產(chǎn)工藝和原材料不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響; 2)不同層次的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染措施,物料通過 雙層傳輸窗口傳輸。 4.空氣凈化應(yīng)符合要求GB 50457-2008《醫(yī)藥行業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》第九章 的要求。潔凈室的新鮮空氣量取以下最大值:1)補償室內(nèi)排氣量,保持室內(nèi)正壓所需的新鮮空氣量;2)室內(nèi)無新鮮空氣不得小于40立方米/h。
5、潔凈室人均面積應(yīng)不少于4個㎡(除了走廊、設(shè)備和其他物品),以確保一個安全的操作區(qū)域。
6.如果屬于體外診斷試劑,則應(yīng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細(xì)則(試行)》的 要求。其中,陰性、陽性血清、質(zhì)粒或血液制品的處理作業(yè)應(yīng)在至少10000級環(huán)境下進(jìn)行,應(yīng)與相鄰區(qū)域保持相對負(fù)壓,并滿足保護(hù)要求。
7.應(yīng)注明回風(fēng)、送風(fēng)和水管的方向。
潔凈車間潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計根據(jù)潔凈車間面積、凈化等級及潔凈車間需求確定。
潔凈空調(diào)系統(tǒng)工作流程:室外新風(fēng)經(jīng)過初效過濾器過濾后,與潔凈車間回風(fēng)混合,再經(jīng)冷卻、除濕、加熱、加濕后通過送風(fēng)機(jī)將處理過的空氣經(jīng)中效和高效過濾送入潔凈車間,完成空氣熱濕處理和過濾循環(huán),使?jié)崈糗囬g保持設(shè)計的溫濕度和潔凈度。組合式空調(diào)機(jī)組一般包括新回風(fēng)混合段初效、加熱、表面冷卻、加濕、風(fēng)機(jī)、消聲、中效過濾、出風(fēng)等功能段。空氣經(jīng)組合空調(diào)機(jī)組處理后送入室內(nèi),室內(nèi)氣流組織采用頂送下側(cè)回/排的送、回、排風(fēng)方式。潔凈車間主要是通過潔凈空調(diào)的循環(huán)來過濾空氣中的塵埃,實現(xiàn)對空氣中粒子的控制,達(dá)到潔凈度等級,因此需要足夠的風(fēng)量循環(huán)來保證室內(nèi)潔凈度。根據(jù)《潔凈車間設(shè)計規(guī)范》和《醫(yī)藥工業(yè)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》規(guī)定D級潔凈區(qū)的換氣次數(shù)設(shè)計為不小于15次/h,對于局部爆炸危險區(qū)換氣次數(shù)為25次/h。
電子無塵室廠房設(shè)計規(guī)劃要點
目前,我國對電子產(chǎn)品的空氣潔凈度水平或生產(chǎn)環(huán)境控制要求沒有統(tǒng)一的規(guī)定,一般按照《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》執(zhí)行(GB50073-2001)
以及電子產(chǎn)品廠家確定凈化車間潔凈度等級和溫濕度要求的實際經(jīng)驗。
1.氣流方式
有層流式(垂直、水平)、亂流式、混流式、隧道式,各有各的特長,考慮使用目的而決定。
2.潔凈度
凈化車間的潔凈度是根據(jù)氧氣產(chǎn)品要求的精度來確定的。潔凈度水平是根據(jù)氣流模式、通風(fēng)次數(shù)、室內(nèi)壓力等進(jìn)行充分檢查的結(jié)果。
3.設(shè)計層面
設(shè)計表面的決定是否需要考慮其操作和滿足潔凈度?需求的程度。除塵作業(yè)需要隔離。此外,還必須包括人員和物體的出入口、通道、實用性和維護(hù)。
4.構(gòu)造、材料
室內(nèi)表面結(jié)構(gòu)?它可能是光滑的,不會造成氣流紊亂和灰塵積聚。選擇灰塵少、不易支付顆粒且易于潔凈的材料。此外,根據(jù)不同的操作內(nèi)容,有時應(yīng)使用耐藥、耐濕、耐火的材料。
5.附屬裝置
形成無塵室的周邊裝置包括控制除塵和保持壓力的空風(fēng)淋室(人們進(jìn)入房間時使用)、傳送箱(物品進(jìn)出)、正壓風(fēng)門(調(diào)節(jié)室內(nèi)壓力)、儲存物品和無塵衣物的潔凈?櫥柜,無塵衣柜…等等。所有相關(guān)功能必須充分理解。
6.管理人員和物品
作業(yè)人員,從外面帶來的物品是最大的塵源。包括無塵衣服或化妝品等問題,操作人員必須具備與無塵室相關(guān)的基本知識。
7.實用性
8.安全對策和應(yīng)急設(shè)備
在潔凈室工程的設(shè)計過程中,所需的潔凈度、溫度和濕度應(yīng)根據(jù)工程是新建工程還是舊廠房改造工程,并結(jié)合具體的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)工藝確定。根據(jù)項目的具體情況,同時考慮廠家的經(jīng)濟(jì)承受能力,綜合各種因素確定采用哪種凈化方案,從而設(shè)計出一個能夠滿足甲方生產(chǎn)使用要求、工程造價合理、經(jīng)濟(jì)實用的方案。
武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司位于中國武漢市江岸區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園,主要從事電子無塵車間工程;醫(yī)院潔凈手術(shù)部工程;制藥、醫(yī)療器械、化妝品等GMP潔凈廠房工程;食品潔凈用房工程設(shè)計、施工,以滿足各種客戶的多層次需求,全體職員本著“以人為本,以質(zhì)取勝,持續(xù)改進(jìn),永續(xù)經(jīng)營”的企業(yè)服務(wù)理念。我們承諾:為客戶提供價格合理,質(zhì)量優(yōu)良的產(chǎn)品及服務(wù),以期提高市場的競爭力..,成為你最值得信賴的供應(yīng)商。主要服務(wù)內(nèi)容:N1-N9級電子無塵車間工程;A、B、C、D級制藥潔凈廠房工程;精密端子,電子五金配件,各類五金彈片等。