,5.制藥無塵車間裝修對給排水系統要求:
(1)廠房內的給水排水干管應布置在技術夾層、技術豎井、地溝管槽內,引入潔凈室的支管宜暗敷,且給水排水管道穿過潔凈室頂棚、墻壁、樓板處應采取可靠的密封措施。
(2)建筑物內各種給水管道宜豎向布置,在靠近用水設備附近橫向引入,從豎管上引出的支管應盡可能短,一般不宜超過支管直徑的6倍,以防水在橫管上禁止滯留。
(3)對不允許斷水的車間,給水引入管應設置兩條,在室內連成環狀或貫通技術狀雙向供水,引入管宜分設于室外環網的不同側。
(4)排水系統應根據排出廢水的性質、濃度及水量等進行設計,并應根據排出廢水處理和綜合利用措施,且排水主管不應穿過潔凈度要求高的房間。
(5)100級無塵車間內不宜設置地漏,10000級和100000級的無塵車間也應少設地漏。其地漏所用材質應不易腐蝕,內表面光潔,不易結垢,在構造上應設密封蓋,且開啟方便,能防止廢水廢氣倒灌,必要時還應能根據產品工藝要求消毒滅菌。
(6)無塵車間室內與回水管到相連的設備、衛生器具和排水設備的排出口以下部位必須設水封裝置。
(7)無塵車間內應采用不易積存污物、易于清掃的衛生器具、管材、管架及其附件。同樣,閥門選用也以不積液的為好,不宜使用普通截止閥、閘閥,宜使用清洗、消毒方便的旋塞閥、球閥、隔膜閥、衛生蝶閥、衛生截止閥等A級
高風險操作區,如:灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無菌裝配或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應有數據證明層流的狀態并須驗證。
在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。
B級
指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。
C級和D級
指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區。
潔凈車間
“病從口入”,食品的衛生直接影響著人們的健康。無論是食品廠的加工車間和包裝車間,都有很高的衛生標準和要求。其中,微生物污染是影響食品質量最重要的因素,也是食品廠包裝車間和加工處理車間的凈化工程中的重點。所以在食品生產領域,一定要做到潔凈安全
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中央空調/無塵車間/GMP潔凈車間/無菌車間/口罩廠/電子廠/食品廠/電池廠/制藥廠/化妝品廠/醫院手術室/實驗室凈化工程
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