經由嚴酷的審查,2014年9月,安然公司二期工業園保健食品GMP證書已續批更新,新GMP證書有效期自2014年9月28日至2018年9月27日止。
親,你知道什么是保健食品GMP證書嗎?它的獲得有什么重大意義呢?由于GMP車間的科學嚴謹性,大多數人都不得窺見其真面目。不外不用著急,經由層層審批,小編得以追隨GMP車間技術工人們,進入這“閑人止步”的生產重地,向您展示嚴肅、嚴謹、科學、絕對平安保障的GMP車間。
想進入GMP車間,可不是個簡樸的事,不能化盛飾、染指甲,更不能噴灑香水,小編可是提前做足了作業才得以走進GMP車間的。
不得不說,進入車間前的換裝事情就像在走迷宮,小編粗粗算了一下,共需要過五道門!
一次更鞋室,一名工人在替換過渡鞋,替換過渡鞋可是有大名堂,必須先把一只腳穿上鞋子放進橫柜里,再把另一只腳穿上鞋子再放進去。穿上過渡鞋的腳就不能再放到橫柜外面了。
二次更鞋室,脫下過渡鞋,換上白白的潔凈鞋,可憐的過渡鞋,天天只有3分鐘的用處。
一次更衣室,換下外衣,除去手表、手機、飾品等一切有可能攜帶灰塵的器械。
二次更衣室,進入洗手程序:洗手掌、洗背側指縫、洗掌側指縫、洗拇指、洗指背、洗指尖、烘干雙手,然后穿生化防護服,先穿上衣,再穿褲子,并扎好帶子,帶上工帽、口罩,注重要將頭發所有塞進帽子內,并檢查衣帽是否整齊。
緩沖區,緩沖區有三個門,然則每次只能打開一個,這里也是進入潔凈區最后一道程序,在這里將雙手放在裝有75%乙醇的自動感應噴霧器下,噴霧消毒,甩動雙手,讓乙醇揮發。消毒程序之嚴酷,不敢想象,就連小編的相機也追隨物流通道舉行了酒精擦拭及紫外線消毒。平時工人們的生化防護服也是需要洗潔凈后,放進紫外線消毒柜中消毒之后才可穿進車間的。
幾個更衣室的空氣壓力是不一樣的,越往內部壓力越大,以保證每次開門時,空氣都是向外流,這樣才氣保證空氣中的細小灰塵是向外吹而不會進入車間。
幾道更衣室之間,小編發現了一個神器——互鎖門,在換裝的過程中,共有5道門,然則每次只能打開一個門,以防灰塵竄入潔凈區,當門沒有關嚴或操作失誤,互鎖門就會發出警報。
幾道更衣室的門上裝著誘蟲燈,不要小看這藍色的燈,它能夠用光線引誘蟲蠅,誘使蟲蠅靠近滅蟲燈燈管,從而把蟲蠅電死,防止蟲蠅進入潔凈區。
一番折騰,小編長吁一口氣,總算進入傳說中的潔凈區了。憑據GMP車間的尺度要求,地面使用的是高強度、耐磨損的環氧樹脂,具有無接縫、質地堅實、耐藥品性佳、防腐、防塵等優點,踩在上面很恬靜的說。仔細觀察,墻邊、墻角都是弧形的,這種設計能夠保證沒有衛生死角,不存灰塵,利便掃除,平安又雅觀。
車間的溫度和濕度有嚴酷的要求,憑據GMP車間的尺度要求,溫度控制在18-26攝氏度,濕度控制在45%-65%,隨處可見的溫濕度計都有專人治理哦!
值得一提的是,安然的潔凈尺度遠遠高于保健食品GMP尺度的要求。固體保健食品GMP車間的潔凈尺度是30萬級,然則安然的固體保健食品潔凈尺度到達10萬級。數字越小,示意單元體積內的細小灰塵數、沉降菌等越小。在實際操作中,10萬級車間無論是在裝備、透風換氣、消毒等方面都比30萬級的要嚴酷得多。
親,不要以為透風換氣就是簡樸的開窗透風哦!車間有專用的進風通道和出風、回風通道,在機房中,透風機采集到新鮮的自然空氣,會經由初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器,濾除空氣中的細小灰塵成為潔凈空氣,再通過溫、濕度調治、臭氧消毒,才會通過進風通道通入車間。濾網都是定期替換、定期潔凈的,保證透風換氣不會污染車間。
質料庫的工人們會在緩沖區外對質料剝離外包裝,將質料放進緩沖室除塵,啟動紫外線消毒程序,這時代緩沖室通往車間的大門始終關閉,消毒憑據設定的時間竣事后,車間內工人將質料迅速拉進車間,關上緩沖消毒室的門,這時放進物料的門由于有互鎖門,以是必須是關閉的,此時車間內的門才氣打開,以防有灰塵進入車間,并把質料放進質料暫存室。
在包材室,工人們使用臭氧消毒機將內、外包材仔仔細細地舉行消毒,確保殺死空氣和包材外面的細菌。為確保殺滅細菌,工人們憑據尺度化消毒規范的要求,設定殺菌時間。
GMP車間用水大部分是純化水,純化水是將飲用水劃分通過石英砂、活性炭,將水中的泥沙等雜質濾除,再通過一級反滲透膜、二級反滲透膜,濾除水中的重金屬,從而得出的可供藥用的水,也就是說純化水比飲用水更純凈。純化水的儲存周期不跨越24小時,跨越24小時的純化水就需要重新進入循環。
在中控室,技術人員會對產物舉行前期質檢,使用水分測定儀(含水量)、硬度測試儀(硬度值)、崩解時限測試儀(進入胃之后分散開的時間)、脆碎度測試儀(耐磨性),來測定產物的質量。這是一項極為仔細的事情,需要把產物一粒一粒地測定,得出統計數目,來測定一批產物的質量講述。