潔凈室和潔凈區只配置必要的技術裝備和有空氣潔凈度等級要求的工序和事件室。

在滿足生產技術要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室和潔凈區應接近空氣調節室，空氣潔凈度等級相同的工序和事件室應集中配置，接近潔凈區的人口應配置空氣潔凈度等級低的事件室。

一、GMP凈化車間噪聲控制設計

凈化車間工程內噪聲等級應符合以下要求:

1、動態測試時，凈化工程內噪聲等級不得超過70分貝a。

2、空態測試時，亂流凈化工程內的噪水平不得超過60分貝a的層流凈化工程內噪聲水平不得超過65分貝a。注:

(1)由于技術經濟條件的限制，或者噪音超過70分貝a對生產沒有影響時，噪音水平可以適當放寬，但不得超過75分貝a的

(2)上述噪音水平是指室內各事點人耳部位置(人脫離)的測定值。改變噪音的話，在同一個位置在正常的事件日內有效地延長聲壓水平。

a、凈化工程內的噪音頻譜限制，必須接受倍頻程的聲音頻帶聲壓值不得超過1的劃定。

b、凈化工程的平面、剖面配置應考慮噪聲控制的要求，其圍護結構應具有優異的隔音性能，應接近各部分隔音量。

c、凈化工程內的各種裝備應選擇低噪音產品。對于輻射噪聲跨越潔凈室允許值的設備，應設置專用隔音設施(如隔音室、隔音罩等)。

d、凈化工程內的凈化空氣調節系統噪聲允許值時，應接受隔音、消音、隔音振動等控制措施。除了事故排氣外，還應對潔凈室內的排氣系統進行降噪設計。

e，凈化空氣調節系統，證明室內噪聲水平的要求，管道內風速應按以下規定選擇(1)總管道為6~10米/秒。(2)無輸送、回風口的支管為6~8米/秒。(3)有送、回風口的大管道為3~6米/秒。

f、凈化工程內噪聲控制設計要考慮生產環境的空氣潔凈度要求，不得因噪聲控制而影響潔凈室的凈化條件。

潔凈車間效果圖	凈化車間設計效果圖

二、GMP凈化車間振動控制設計

1、凈化車間設計和周圍輔助車站內有強烈振動的裝備(包括泵等)及往潔凈室的管道，必須采取強力隔振措施。

2、對凈化工程現場內外各種振動源，應測量對凈化工程現場的綜合振動影響。受條件限制時，也可以評估證書履歷對綜合振動的影響。與詳細的設備、精密儀表的允許環境振動值進行比較，確定接受必要的隔振措施。

3、詳細的裝備、詳細的儀表隔振措施，必須考慮減少發生量，維持凈化工程內合理的氣流組織等要求。接受空氣彈簧隔振臺時，處理空氣源，達到凈化工程內空氣潔凈度的水平。