簡而言之,GMP要求食品生產企業具備良好的生產設備、合理的生產過程、完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法律要求.
GMP認證(GMP認證-GMP認證凈化車間設計施工-GMP認證專用高效空氣過濾器生產廠家推薦)是指省食品藥品監督管理局組織GMP審查專家對企業人員、培訓、車間設施、生產環境、衛生狀況、材料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業相關的所有環節進行檢查,藥品GMP認證是國家依法對藥品生產企業(車間)和藥品種類進行GMP監督檢查和認可的制度,是國際藥品貿易和藥品監督管理的重要內容,也是確保藥品質量安全、科學、有效的一種先進的管理方式.
為食品生產經營者認識食品生產的特殊性,提供重要的教材,以生產積極的工作態度,激發對食品質量負責的精神,消除生產上的壞習慣.
GMP是英語GoodManufacturing的Practice縮寫,中文的意思是良好的作業規范或良好的制造標準,是特別重視在生產過程中實施產品質量和衛生安全的自主管理制度.
是適用于制藥、食品等行業的強制性標準,企業要求從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量管理等方面按照國家相關法規達到衛生質量要求,形成可操作的作業規范,幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題改善。
隨著gmp的發展,國際實施了藥品gmp認證.gmp提供藥品生產和質量管理的基本標準,藥品生產必須符合gmp的要求,藥品質量必須符合法定標準.
中國衛生部于1995年7月11日發布了《關于開展藥品gmp認證的通知》
從1998年7月1日起,未取得藥品gmp認證證書的企業,衛生部不接受新藥生產申請的新藥認可的,只發行新藥認證書,不發行藥品認可文號.
嚴格新開藥品生產企業審批,未取得藥品gmp認證證書的,不得發放《藥品生產企業許可證》.取得藥品gmp認證證書的企業(工廠)在申請生產新藥時,藥品監督管理部門優先受理:到1998年6月30日為止沒有取得藥品gmp認證的企業(工廠),藥品監督管理部門不再接受新藥生產的申請.
取得藥品gmp認證證書的藥品,參加國際藥品貿易時,可向國務院藥品監督管理部門申請藥品出口銷售的證明書:根據國家藥品價格管理的規定,可向物價部門重新申請核定藥品價格.
各級藥品經營部門和醫療部門應優先購買、使用藥品gmp認證書的藥品和取得藥品gmp認證書的企業(工廠)生產的藥品.
藥品gmp認證的藥品可以在相應的藥品廣告宣傳、藥品包裝和標簽、說明書上使用認證標志.,,.《良好的藥品生產規范》是指導藥品生產和質量管理的法規.