藥品凈化車間電氣系統設計.得創凈化工程專業從事藥品凈化車間工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
藥廠的生產環境與藥品的生產質量和人體健康有很大關系。我國《藥品生產質量管理規范》(GMP車間規范)早已在全國范圍內實施,對工藝流程對應的生產環境提出了不同的潔凈度要求。對原料配制、粉劑、針劑、片劑、大輸液的生產和灌裝,制定了清潔區和控制區的清潔度標準。除了限制空氣中塵埃顆粒的數量,對生物顆粒(細菌的數量)也有明確的限制。
在這種清潔度下,每立方米空氣中含有≥0.5目標的粒子數不得超過35萬個,大面積無菌區域的空氣清潔度至少為10000個。空氣中浮游菌的含量不得超過100CFU/m3。
空氣在無菌容器.密封和局部暴露區域的清潔度應達到100級。在此清潔度下,空氣中每立方米含有≥0.5的粒子數不得超過3500,浮游細菌含量不得超過5CFU/m3。
無菌作業區100級潔凈區空氣應通過高效過濾器在其使用點進行單向流態(層流)輸送,流速應滿足活塞吹除灌封區懸浮顆粒的需要。
根據規定,水平單向流的氣流速度為3.5m/s±20%,水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。
藥品無菌廠房潔凈區一般以無菌藥品車間為例,設置為四個潔凈級區。
A級,高風險作業區,通常采用層流作業臺(罩)來維持該區域的環境狀況。在其工作區域,風速為0.36-0.54m/s(指導值),層流系統必須均勻送風。
B級,指A級區域的背景區域,如無菌配制和灌裝等。
C級和D級,是指潔凈操作區,在無菌藥品生產過程中重要性較低。
建筑電氣主要的設計內容包括:配電系統、弱電系統、火災自動報警系統、防雷接地、節能。
圖紙分強電部分和通信部分。
強電部分主要有配電系統圖、照明平面圖、插座平面圖、應急照明平面圖、防雷接地平面圖;
通信部分主要有弱電系統圖和平面圖、火災自動報警系統圖和平面圖。
1.N極不安裝過流脫扣元件,N極一直接通,且N極不與其他三極一起合分
2.N極不安裝過流脫扣元件,N極與其他三極一起合分
3.N極安裝脫扣元件,且N極與其他三極起合分
4.N極安裝脫扣元件,且N極一直接通,不與其他三極一起合分TN-C的系統不適用漏電保護開關,TN-C系統中的N線和P線合并為PEN線,當發生設備外殼對PEN線的漏電故障時,漏電保護開關無法檢測到漏電故障。
3極的漏電開關用于三相四線制的場合,只要有不平衡負載電流流過就會跳閘,這這種場合下必須使用4極的漏電開關。
潔凈車間高效過濾器安裝施工
1.高效過濾器安裝前,必須在安裝現場打開包裝進行外觀檢查,內部過濾紙.密封膠.框架是否損壞;邊長.對角線.厚度是否符合要求;框架是否有毛刺和銹斑(金屬框架);無論是否有產品合格證,技術是否必須符合設計要求。然后檢查泄漏。如果檢查和泄漏檢測合格,應立即安裝。安裝時,應根據每個過濾器的電阻尺寸進行合理部署。對于單向流.同一出風口或送風面上的過濾器,每個額定電阻與每個過濾器的平均電阻差應小于5%。
2.安裝高效過濾器的框架應平整,每個高效過濾器安裝框架的允許偏差不應大于1mm。
3.高效過濾器與框架之間的密封應使用密封墊。填料表面.過濾器框架表面.框架表面和液罐必須用干膠.負壓密封.液罐密封和雙環密封擦拭干凈。
4.使用墊片時,墊片的厚度不應超過8mm,壓縮率為25%-30%。密封液罐時,液罐內液位高度應符合設計要求,框架接縫處不得有滲液。使用雙環密封條時,粘貼密封條時不要堵塞環腔上的孔;雙環密封和負壓密封必須保持負壓管道暢通。
5.安裝高效過濾器時,外框上的箭頭應與氣流方向一致。濾紙折痕縫在垂直安裝時應垂直于地面。
1.設計方案:根據場地條件、工程等級、面積等進行設計。
2.安裝隔板:隔板材質為彩鋼板,相當于凈化車間的一般框架。
3.吊頂安裝:包括凈化所需的過濾器、空調、凈化燈等。
4.凈化設備:凈化車間的核心設備,包括過濾網、凈化燈、空調、風淋室、出風口等。
5.地面工程:根據溫度和季節選擇合適的地坪漆。
6.工程驗收:凈化車間驗收有著嚴格的驗收標準,包括是否干凈標準,材料是否完好,各區域功能是否正常運行。
武漢得創凈化總部位于湖北省武漢市、致力于為水務系統建設提供整體解決方案。專業從事給排水工藝、機械設備成套制造,水務項目設計施工總承包(EPC服務),水務項目施工總承包,智慧水務項目規劃、設計、施工總承包,水廠、污水廠系統擴建改造等水務項目。
凈化成立31年來,以精湛的產品設計、卓越的產品質量、科學的管理和優質完善的服務為企業創名牌奠定了堅實的基礎。