十萬級醫(yī)療器械凈化廠房設計施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)療器械凈化廠房工程規(guī)劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
醫(yī)療器械凈化廠房建設要求中，首先是選址要求。凈化廠房周圍自然環(huán)境和衛(wèi)生條件要好，至少沒有空氣或水污染源，要遠離交通要道和貨場。凈化廠房地面、道路應平整無塵。要減少裸露土壤面積或采取措施通過綠化控制揚塵。垃圾和閑置物品不宜露天存放。簡言之，工廠的環(huán)境不應污染無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)。

影響凈化廠房凈室潔凈度等級的四大條件分別是靜壓差、氣流組織、送風潔凈度、送風量或風速、接下來讓我們來了解下吧
1、靜壓差
凈化廠房維持一定的正壓是保證凈化廠房不受或少受污染、以維持設計潔凈度等級必不可少地條件之一。即便是負壓凈化廠房，它也必須有不低于它潔凈度級別地相鄰房間或套間維持一定地正壓，負壓凈化廠房的潔凈度才能得以維持
2、氣流組織
凈化廠房的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同，它要求將最干凈的空氣首先送到操作部位，它的作用在于限制和減少對加工物的污染。為此，在設計氣流組織時應考慮這些原則:盡量減少渦流，避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū);盡量防止灰塵的二次飛揚以減少灰塵對工件的污染機會;工作區(qū)的氣流要盡量均勻，且其風速要滿足工藝和衛(wèi)生要求，當氣流向回風口流動時要使空氣中的灰塵能有效的帶走。根據(jù)不同的潔凈度要求，選擇不同的送、回風方式
3、送風潔凈度
要保證送風潔凈度符合要求，關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝
從潔凈度要求考慮，以低級別凈化廠房選用低性能過濾器、高級別凈化廠房選用高性能過濾器為原則。一般說來:100萬級可選用高中效過濾器;低于1萬級可選用亞高效或A類高效過濾器;1萬~百級:選用B類過濾器;100~一級:選用C類過濾器。實際上要選擇好過濾器還要全面考慮凈化廠房特性、過濾器特性和凈化系統(tǒng)特性
4、送風量或風速
足夠的通風換氣量是為了稀釋和排除室內(nèi)污染空氣，根據(jù)不同的潔凈度要求，當凈化廠房凈高較高時，適當增加換氣次數(shù)。其中，100萬級凈化廠房的通風量是按高中效凈化系統(tǒng)考慮，其余均按高效凈化系統(tǒng)考慮;當10萬級凈化廠房高效過濾器集中布置在機房或系統(tǒng)末端采用亞高效過濾器時，可適當提高換氣次數(shù)

我們知道芯片為精密產(chǎn)品，任何的雜質(zhì)都有可能影響其電氣性能，為了保證產(chǎn)品的高品質(zhì)，故需要建設凈化廠房,。那么，在凈化廠房設計的時候都有哪些問題需要注意呢
1、凈化廠房內(nèi)需要采用潔凈車間水磨石地面
2、潔凈區(qū)內(nèi)的吊頂與墻面、地面等建筑設施的夾角需要采用的是半徑五十毫米的圓弧連接
3、氣閘為雙門聯(lián)鎖，密封良好；安全門采用無鎖外推式，如果你想要在更大程度上提高密封性的話，建議大家 是可以使用塑料薄膜進行密封
4、為防止昆蟲污染，禁止在廠房外墻3米范圍內(nèi)種植花卉。應鋪設水泥地面，排水系統(tǒng)溝渠采用地下溝處理，并采取防蟲措施
5、廠區(qū)閑置地還應進行綠化，在后期處理的時候要注意環(huán)保方面的問題，不要對已經(jīng)完成的設計造成破壞
6、在凈化廠房內(nèi)部的話需要使用吸頂式潔凈燈具，同時要做好密封的處理；潔凈區(qū)房間的的照明需要大于300勒克司度；各輔助室及通道照明只需要滿足150勒克司度即可；一般區(qū)域照明不小于超過100勒克司度
最后，還需要注意的一點是在凈化廠房周圍的環(huán)境上是可以進行一定的綠化處理的。可以鋪設草坪，也可以種植對大氣中灰塵和細菌濃度沒有有害影響的樹木，但不能種植花卉

本規(guī)范是根據(jù)原建設部《關(guān)于印發(fā)<2002-2003年度工程建設國家標準規(guī)范制訂、修訂計劃>的通知》（建標函〔2003〕102號）的要求，由中國電子工程設計院會同有關(guān)單位共同對《凈化廠房設計規(guī)范》GB50073-2001修訂而成
本規(guī)范在修訂過程中，修訂組結(jié)合我國凈化廠房設計建造和運行的實際情況，進行了廣泛的調(diào)查研究和測試，認真總結(jié)了《凈化廠房設計規(guī)范》GB50073-2001多年來實施的經(jīng)驗，廣泛征求了全國有關(guān)單位的意見，最后經(jīng)審查定稿
本規(guī)范共9章和3個附錄，主要內(nèi)容包括：總則、術(shù)語、空氣潔凈度等級、總體設計、建筑、空氣凈化、給水排水、工業(yè)管道、電氣等
本規(guī)范主要的修訂技術(shù)內(nèi)容是：修改了第2章術(shù)語；對第3章空氣潔凈度等級的相關(guān)內(nèi)容作了修改和補充；修改了第8章，更名為工業(yè)管道”；修改了部分強制性條文”為非強制性條文
本規(guī)范中以字標志的條文為強制性條文，必須嚴格執(zhí)行
本規(guī)范主編單位、參編單位、主要起草人和主要審查人
主編單位：中國電子工程設計院
主要起草人：陳霖新 張利群 王唯國 繆德驊 晁陽 趙海 俞渭雄 周春海 秦學禮 譚易和 賀繼行 肖紅梅 樊勖昌 張彥國 黃德明 牛光宏 冷捷敏 馮佩明
主要審查人：涂光備薛長立王宗存張洪雁施紅平李兆堅葉鳴孫志華萬桐良
1.0.1為了使凈化廠房設計符合節(jié)約能源、勞動衛(wèi)生和環(huán)境保護的要求，做到技術(shù) 、經(jīng)濟適用、安全可靠，確保凈化廠房設計質(zhì)量，制定本規(guī)范
1.0.2本規(guī)范適用于新建、擴建和改建凈化廠房的設計
1.0.3凈化廠房設計應是施工安裝、維護管理、檢修測試和安全運行的基礎
1.0.4凈化廠房設計除應符合本規(guī)范外，尚應符合國家現(xiàn)行有關(guān)標準的規(guī)定
2.0.1潔凈室
空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留的粒子。室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制
2.0.2潔凈區(qū)
空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。它的建造和使用應減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。空間內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。潔凈區(qū)可以是開放式或封閉式
2.0.3移動式潔凈小室
可整體移動位置的小型潔凈室。有剛性和柔性材料圍擋兩類
2.0.4人身凈化用室
人員在進入潔凈區(qū)之前按一定程序進行凈化的房間
2.0.5物料凈化用室
物料在進入潔凈區(qū)之前按一定程序進行凈化的房間
2.0.6粒徑
給定的粒徑測定儀所顯示的、與被測粒子的響應量相當?shù)那蛐误w直徑
2.0.7懸浮粒子
用于空氣潔凈度分級的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.1μm～5μm的固體和液體粒子，但不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性及生命性
2.0.8超微粒子
具有當量直徑小于0.1μm的粒子
2.0.9微粒子
具有當量直徑大于5μm的粒子
凈化廠房設計規(guī)范點擊查看或下載凈化廠房設計規(guī)范完整版

對于凈化廠房安裝的施工過程中，對于不同的企業(yè)來講有著不同的無塵需求，最重要的測量標準就是以凈化廠房的潔凈度等級來進行劃分。企業(yè)對于凈化廠房的安裝要求主要是從塵粒數(shù)、微生物、換氣次數(shù)、內(nèi)外負壓差等參數(shù)進行明確的要求，而無塵生產(chǎn)車間在設計安裝時，也要從這幾方面來滿足企業(yè)的無塵要求。
首先，想要保證凈化廠房安裝的完美施工，在施工前要做的就是對于土平面的改造，要將地平面進行平整測試，要將有下沉因素的區(qū)域全部進行填土作業(yè)，在這個基礎上再進行地坪面的結(jié)構(gòu)建筑，只有這樣才能防止凈化廠房的地面產(chǎn)生裂縫的現(xiàn)象。
其次，凈化廠房安裝對于裝飾要求很高，特別是在選擇飾面材料時，一方面是需要注意積塵，一方面是需要注意抗靜電，因此在對凈化廠房的施工過程中，必須要嚴格控制污染物、粉塵的產(chǎn)生。對于凈化廠房相關(guān)的施工材料也要選擇抗靜電的高分子復合涂料，只有這樣才能讓墻面達到平整、清潔以及不起塵的潔凈要求，對于凈化廠房的潔凈度保持比較好。
最后，在對凈化廠房進行安裝時，還要注意對人員、物料進入的凈化措施，要在凈化廠房安裝的過程中，預留出相關(guān)的凈化設施，要有凈鞋、更衣的場所，為人員進入凈化廠房做好相關(guān)的防塵工作，進入生產(chǎn)設備亦是如此。

1.應安裝凈化廠房的進氣系統(tǒng).新風系統(tǒng)過濾箱和中間凈化空調(diào)（中央凈化空調(diào)應分成三個過濾段：初中級高效率/初級高效率/效率高）。尾端有一個高效率排風出入口。必需時，還應配置凈化處理增加壓力箱。
2.回風管道.過濾初效器.中效過濾器回膨脹水箱應安裝凈化廠房送風系統(tǒng)軟件。
3.進到緩沖區(qū)前進入凈化廠房，緩沖區(qū)門安裝電子器件自鎖互鎖，換衣處置放整潔的衣櫥.負離子凈化器。
4.進到凈化廠房的人和貨品務必通過，不銹鋼風淋室.貨品淋室.傳遞窗關(guān)鍵傳送小物件。
5.豎直層.流操作臺.層流罩(FFU).潔凈棚(可挪動潔凈工作中棚).臭氧消毒器安裝在凈化廠房部分必須超過10-1000級。精確測量凈化室的潔凈度等級，激光器煙塵顆粒計數(shù)器。

武漢得創(chuàng)凈化設備有限公司是一家專業(yè)從事食品無菌車間、GMP車間、電子無塵車間、食品醫(yī)藥包裝車間、醫(yī)療器械車間、潔凈棚、土建工程簡易房、無菌實驗室、組合式空調(diào)機組等項目的設計、施工、調(diào)試、安裝為一體的凈化工程公司，承接百萬級、三十萬級、十萬級、萬級、千級、到百級的凈化車間、無塵車間、無塵室、潔凈廠房、潔凈室工程的設計、改造與建設