醫療器械凈化車間裝修資質.得創凈化工程專業從事醫療器械凈化車間工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
一般情況下,潔凈室是指醫療器械生產和檢驗所需的工作環境。對于生產工藝,應包括與生產工藝相對應的功能用房,如注塑間、烘干間等;對于檢驗環節,應包括陽性控制室、無菌檢驗室、微生物限度室等與檢驗相關的功能室;服務于生產輔助功能間,如洗衣房、浴室間等,連接各種功能的緩沖過渡通道。
不同的凈化車間對潔凈的標準是不一樣的,一般有萬級、十萬級、三十萬級、百萬級等等這些標準。今天主要給大家具體介紹一下萬級凈化車間的潔凈標準
萬級凈化車間
第一、塵粒最大允許數(每立方米
第二、大于或者等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個,大于或者等于5微米的粒子數不得超過20000個
第三、微生物最大允許數
第四、浮游菌數不得超過500個/每立方米
第五、沉隆菌數不得超過10個每培養皿
壓差:相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要大于等于5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要大于等于
十萬潔凈室的溫度、濕度沒有特別的要求,主要以穿潔凈工作服不產生舒適感,是最適當的,溫度一般控制在冬季20-22℃,夏季24-26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30%-50%,夏季潔凈室濕度控制在
配電:潔凈室(區)的主要生產空間的一般照明值應≥300Lx;而輔助工作室、人員凈化和物料凈化室、氣閘室、走廊等的照明值應為
1.凈化車間壓差控制標準
潔凈室必須保持一定的正壓。不同等級的潔凈室與潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差不應小于4.9Pa,潔凈區與室外的靜壓差不應小于9.8Pa。
潔凈室保持不同正壓值所需的正壓風量,應按以下公式計算:
Q=q1·Σ(q·L).②)
式中? Q––保持潔凈室正壓值所需的正壓風量(米3/時);
a––根據圍擴結構氣密性確定的安全系數可取1.1~⑤;
q––當潔凈室為正壓值時,圍護結構單位長度間隙的滲漏風量(米3/小時)·米);
氣流組織和送風量氣流組織的選擇應滿足以下要求:
潔凈工作區的氣流速度應滿足空氣潔凈度和人體健康的要求,潔凈工作區的氣流應單一。
2.潔凈室下部應均勻布置回風口。
3.余壓閥應位于潔凈室氣流下風側,不應位于潔凈工作區高度范圍內。
4.控制室內空氣潔凈度所需的送風量。
5.根據熱.濕負荷計算和稀釋有害氣體所需的送風量。
6.根據空氣平衡所需的送風量。
6.1.當生產過程只需要在潔凈室的局部工作區域達到更高的空氣潔凈度時,其氣流組織設計應使潔凈氣流首先通過工作區域,或在潔凈室的不同區域形成不同的氣流。
6.2.潔凈工作臺不得設置在層流潔凈室內;潔凈工作臺可設置在湍流潔凈室內,但其位置應遠離回風口。
6.3.潔凈室內有局部排氣裝置時,其位置應位于工作區下風側。
施工準備
1.進入施工現場后,在完成上述隱蔽工程(工藝管道.電氣通風管道等)部分分批進入現場。
2.施工方法在隱蔽工程部分完成后, 滿足施工條件后立即開始施工。
a.(采用隔斷.吊頂等工種交叉滾動施工方案) 清理施工現場-按圖紙進行測量, 放線-沖孔安裝緊固件-安裝模板隔斷和天花板-安裝模板房-大面積施工-清潔現場-組.附件安裝-安裝玻璃,密封-清潔-自檢(維修.調整)驗收。
b.根據圖紙技術要求,按工藝流程順序安裝隔板和天花板。 首先,仔細檢查圖紙,現場測量尺寸,根據圖紙.技術要求和各部門的生產安裝工藝放線,檢查正確后,進行模板隔斷安裝。天花板吊墜.地面.壁槽鋁安裝前沿溝槽鋁安裝防水密封膠。 檢查主要材料材料. 附件.模型隔板.天花板。 對于各種鋁合金材料,現場根據材料的尺寸.材料。 隔板和天花板在現場組裝,以確保接縫緊密.平整.干凈。模型隔板和天花板安裝必須經甲方檢查合格,才能進行大面積施工和安裝。大面積的安裝順序為分區安裝完成后的工作量。所以交叉滾動,直到所有的安裝完成。這個玻璃隔板只進行框架安裝。玻璃.密封膠條.切割和安裝完畢后,應進行現場測量。
c.施工重點和難點生產工藝 嚴格按照圖紙要求進行放線.下料和安裝尺寸。 生產安裝順序采用先進的科學技術進行各部部件的生產和安裝,以確保準確性。板材拼接縫安裝和密封:板材安裝各縱橫交叉界面的密封是無塵車間板材安裝的重點和難點。安裝是否到位直接影響本分項工程的整體質量和效果。我們必須高度重視,規范操作,嚴格控制 ,使其控制在規范允許的范圍內。密封和組裝完成后,必須進行接縫施膠和可靠密封,尤其是凈化區域的密封。 這項工作做得很好,對于節約大量能源和確保產品質量具有重要意義。 此外,凈化區域的所有陰角和正角必須大于或等于 50mm圓弧角過渡, 三維陰角將采用鋁合金凹球面三通過渡。
建筑機電安裝工程專業承包
一級資質
可承擔各類建筑工程項目的設備、線路、管道的安裝,35千伏以下變配電站工程,非標準鋼結構件的制作、安裝
二級資質
可承擔單項合同額2000萬元以下的各類建筑工程項目的設備、線路、管道的安裝,10千伏以下變配電站工程,非標準鋼結構件的制作、安裝
三級資質
可承擔單項合同額1000萬元以下的各類建筑工程項目的設備、線路、管道的安裝,非標準鋼結構件的制作、安裝
建筑裝修裝飾工程專業承包
可承擔各類建筑裝修裝飾工程,以及與裝修工程直接配套的其他工程的施工
可承擔單項合同額2000萬元以下的建筑裝修裝飾工程,以及與裝修工程直接配套的其他工程的施工
1.與裝修工程直接配套的其他工程是指在不改變主體結構的前提下的水、暖、電及非承重墻的改造
2.建筑美術設計職稱包括建筑學、環境藝術、室內設計、裝璜設計、舞美設計、工業設計、雕塑等專業職稱
電子與智能化工程專業承包
可承擔各類型電子工程、建筑智能化工程施工
可承擔單項合同額2500萬元以下的電子工業制造設備安裝工程和電子工業環境工程、單項合同額1500萬元以下的電子系統工程和建筑智能化工程施工
1.電子工業制造設備安裝工程指:電子整機產品、電子基礎產品、電子材料及其他電子產品制造設備的安裝工程
2.電子工業環境工程指:電子整機產品、電子基礎產品、電子材料及其他電子產品制造所需配備的潔凈、防微振、微波暗室、電磁兼容、防靜電、純水系統、廢水廢氣處理系統、大宗氣體純化系統、特種氣體系統、化學品配送系統等工程
3.電子系統工程指:雷達、導航及天線系統工程;計算機網絡工程;信息綜合業務網絡工程;監控系統工程;自動化控制系統;安全技術防范系統;智能化系統
工程;應急指揮系統;射頻識別應用系統;智能卡系統;收費系統;電子聲像工程;數據中心、電子機房工程;其他電子系統工程
4.建筑智能化工程指:智能化集成系統及信息化應用系統;建筑設備管理系統;安全技術防范系統;智能卡應用系統;通訊系統;衛星接收及有線電視系統;停車場管理系統;綜合布線系統;計算機網絡系統;廣播系統;會議系統;信息導引及發布系統;智能小區管理系統;視頻會議系統;大屏幕顯示系統;智能燈光、音響控制及舞臺設施系統;火災報警系統;機房工程等相關系統
5. 電子與智能化工程相關專業職稱包括計算機、電子、通信、自動化、電氣等專業職稱
1.裝飾裝修二級資質
2.安全生產許可證
3.機電安裝三級資質
4.電子與智能化二級資質
武漢市得創冷暖設備工程有限公司是一家專業從事大型中央空調的設計安裝一條龍服務的專業公司。公司長期專注于中央空調基礎服務和顧問咨詢服務。 本公司宗旨是“客戶利益至上、打造精品工程”,主要合作品牌約克、日立、開利、麥克維爾,美的等國內外知名空調品牌的武漢地區特約經銷商,與廠家密切配合,服務市場,確保向顧客提供優質的中央空調。設計與安裝技術均達到甲級認證標準,緊抓中央空調安裝質量,可承接國內中大型工程項目,給您的安裝于設計提供更加專業的方案。同時我們設身處地為客戶多省一分錢,現場測量,科學計算,為您營造一個舒適空間而不斷努力,現公司擁有設計部,業務部,工程部,售后部,擁有行業人才20余人。 可承接國內外中大型工程項目 特靈,約克、日立、開利、麥克維爾,美的,天加。
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