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對生產有要求的廠房大部分都會建造使用車間進行生產,醫藥廠房對潔凈度的等級要求最高,一般情況下,最低的要求也就是三十萬級的醫藥廠房,那么醫藥廠房的三十萬級車間都有什么要求呢?下面這篇文章就來為大家簡單的介紹一下
1、三十萬級車間標準空氣潔凈度是潔凈環境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通??諝庵泻瑝m濃度低則空氣潔凈度高,含塵濃度高則空氣潔凈度低
按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關受控環境中空氣潔凈度等級,就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數來確定其空氣潔凈度等級
2、三十萬級車間標準以每立方米>=0.5μm微塵粒子數目來設定的。十級就是在每立方米內有0.5μm微塵粒子的數量是10個,以此類推
3、藥廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內包裝)及三十萬級最多,十萬級較三十萬級潔凈度衛生要嚴格很多
4、潔凈度
每立方米大于或等于0.5μm的塵粒最多不能超過10,500,000個;每立方米大于或等于5μm的塵粒最多不能超過60,000個;每立方米浮游菌數量最多不能超過1000個
5、壓差及溫濕度控制
6、壓差:不同潔凈級別潔凈室(區)之間,靜壓差大于或等于5PA;潔凈室(區)與室外,靜壓差大于或等于
7、溫濕度:溫度--18~28℃;濕度
8、換氣次數
每小時換氣次數不能小于12次
空氣潔凈度等級(air cleanliness class):潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進行劃分的等級標準。用空態和靜態方法進行測試
三十萬級車間空氣潔凈度等級測試方法是空態、靜態測試
一測試前的準備
1、應對潔凈室及其凈化空氣調節系統進行徹底清潔
2、采用光散射粒子計數器對高效空氣過濾器進行檢漏測試。首先測定高效空氣過濾器的上風側靜壓箱內(或風管內)粒徑大于或等于0.5μm的塵粒數應為大于或等于30,000粒/升
如若不夠,可引入煙霧,然后開始檢漏。將粒子計數器(或檢漏裝置)的采樣口距離高效空氣過濾器2-3厘米處,可以2-4厘米/秒的速度移動,對高效空氣過濾器整個斷面封頭膠處和安裝框架處進行掃描
當粒子計數器讀數為空氣口大于或等于0.5μm的塵粒超過3粒/分·升(或其穿透率大于0.01‰)即認為該處有明顯滲漏,必須進行堵漏
二測試內容
1、總送風量、總回風量、新鮮空氣量、排風量等
2、潔凈室壓力值
3、層流潔凈室斷面風速和氣流流向
4、潔凈工作區的潔凈度
5、室內溫度、濕度及其控制能力的調整測試
6、潔凈室內噪聲
車間風口安裝
1.風口到貨后,對照圖紙核對風口規格尺寸,按系統分開堆放,做好標識,以免安裝時弄錯。
2.風口安裝前要仔細對風口進行檢查,看風口有無損壞.表面有無劃痕等缺陷。凡是有調節.旋轉部分的風口要檢查活動件是否輕便靈活,葉片是否平直直,同邊框有無摩擦。風口安裝后也應對風口活動件再次進行檢查,因為風口在搬運和安裝過程中均可能產生變形,影響風口調節等功能。
3.在安裝風口時,注意風口與所在房間內線條一致。尤其當風管暗裝時,風口要服從房間線條。吸頂安裝的散流器與吊頂平齊。風口安裝要確保牢固可靠。
4.不增強整體裝飾效果,風口及散流器的安裝采用內固定法:從風口側面用自攻螺釘將其定在龍骨架或木框上,必要時加設角鋼支撐。成排風口安裝時要保證其水平度及其直線度。
凈化裝修項目從立項、勘察、設計、施工到驗收投產,事項繁多,本文主要介紹凈化車間裝修施工中所常見的項目工程,以供參考
凈化車間主要還是有以下幾部分組成
1、圍護結構系統
簡單說是頂(吊頂)、墻(隔墻)、地(地面)三部分,即組成三維密閉空間的六個面。往細的說包括門窗、裝飾圓弧等;在凈化工程中地面潔凈處理是一個主要的內容,利用相關的材料以及技術,保證地面處于一個潔凈的狀態。對于材料的選擇是非常謹慎的,要有一定的光滑度、平整度以及穩定性等等,能夠有較長的使用壽命。一般采用環氧樹脂潔凈地面或PVC塑膠地面
2、電氣照明系統
3、風管通風系統
包括送風、回風、新風、排風管道、末端及控制裝置等
4、凈化空調系統
包括冷(熱)水機組(包括水泵、冷卻塔等)(或風冷管道機級等),管路、組合式凈化空調箱(包括混流段、初效段、加熱/制冷段、除濕段、加壓段、中效段、靜壓段等
5、自控系統
包括溫度控制、溫度控制、風量風壓控制、開啟順序和時間控制等
6、給排水系統
給水、排水管道、設施及控制裝置等
7、空氣過濾系統
初、中、高效過濾器等
8、其他凈化設備
如臭氧、紫外線燈、風淋(包括貨淋)、傳遞窗、超凈工作臺、互聯鎖等凈化輔助設備
以上工程項為潔凈室系統凈化工程常規項目,應根據行業特性或工藝要求,還有要求純水系統、特殊氣體系統、廢水廢氣系統、空壓系統等相關
1、空壓系統
典型的氣源系統由下列幾部分組成:空氣壓縮機、后部冷卻器、過濾器(包括前置過濾器、油水分離器、管道過濾器、除油過濾器、除臭過濾器、滅菌過濾器等等),穩壓儲氣罐,干燥機(冷凍式或吸附式)、自動排水排污器及輸氣管道、管路閥件、儀表等。上述設備根據工藝流程的不同需要,組合成完整的氣源系統
2、純水系統
純化水制取設備由多個單元水處理設備組合而成。在用戶提供的原水水質報告的基礎上,經過軟件的核算及技術工程師多年實踐真知,系統地設計出整套工藝
3、特殊氣體
特殊氣體是指那些在特定領域中應用的,對氣體有特殊要求的純氣,高純氣或由高純單質氣體配制的二元或多元混合氣
特殊氣體門類繁多,通常可區分為電子氣體 、標準氣 、 環保氣 、醫用氣 、 焊接氣 、殺菌氣等,廣泛用于電子 、化工 、生物 、環境監測 、醫藥、
食品保鮮等領域
4、廢水廢氣
廢水廢氣處理關鍵在于分類收集、存放、集中處理,對有毒害氣體集中通風排放處理,針對廢液應遵循GB標準,建立廢液桶集中排放,確保潔凈室潔凈度
以上是建設潔凈車間施工中常見的施工工程,凈化車間原理氣流初效凈化空調中效凈化風機送風管道高效凈化風口吹入房間帶走塵埃細菌等顆?;仫L百葉窗初效凈化重復以上過程,即可達到凈化目的.不同的凈化工程建設的目的不一樣,所發揮的用途不一樣,所以不同的凈化工程組成部分也有所不同
凈化車間裝修工程驗收標準
1、應滿足項目施工圖設計要求。
2、應滿足防火、保溫、隔熱、防靜電、隔振、降噪等要求。
3、應確保潔凈室氣密性要求,材料表面不應產塵、不吸附微粒、不積塵。
4、應采用不霉變、防水、可清洗、易清潔和不揮發分子污染物的材料。
5、應滿足產品質量、生產工藝的特殊要求,并不得釋放對人員健康及產品質量有害的物質。
6、潔凈廠房裝飾裝修工程的施工應在廠房主體結構和屋面工程完成并驗收合格后進行。對現有建筑進行潔凈室裝飾裝修時,應對現場環境、現有設施等進行清理與清潔,并應在達到潔凈施工要求后再進行施工。
7、潔凈廠房裝飾裝修工程施工過程應對施工現場進行封閉管理,并應對進出人員、設備和材料等進行潔凈管制。
8、潔凈廠房裝飾裝修工程施工時的環境溫度不宜低于5℃。低溫施工時,對有溫度要求和影響的施工作業應采取保溫措施。
9、裝飾裝修工程施工過程應保持施工現場清潔,對隱蔽空間應做好清掃與清潔記錄。
10、潔凈廠房裝修工程施工過程應保護已完成的裝飾裝修工程表面,不得因撞擊敲打、踩踏等造成表面凹陷、破損和表面裝飾的污染。
武漢得創凈化工程有限公司位于浙江杭州余杭區夢想匯科技園,公司是專業從事生物制藥GMP凈化車間,醫療器械GMP無塵凈化,食品飲料QS無塵車間,電子光學無塵車間,潔凈微生物實驗室凈化,醫用ICU手術室凈化,環氧自流坪地面,恒溫恒濕中央空調系統工程,通風工程的設計、研發、施工于一體的凈化工程公司, 可承接十萬級無塵凈化、萬級車間凈化、百萬級無塵凈化等無塵車間,凈化車間工程。公司憑借多年的經驗在生物制藥、食品藥品、醫療器械、精細化工、精密儀器、光電光學、醫療衛生等行業中建設了許多優質的凈化工程,獲得大量客戶的高度認可
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