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醫療器械凈化廠房的建設布局根據潔凈度等級的不同有不同的要求。但是,所遵循的原則是相似的。按照凈化廠房建設要求,人均潔凈室面積應不低于4㎡,確保人員有一個安全的操作區域。應根據生產工藝流程安排,人流、物流走向合理,需配備人員凈化室、物料凈化室。除產品工藝所需室外用房外,衛浴間、洗衣房、暫存間、車站器具清洗間等,各間相互獨立,潔凈車間面積要在保證基本要求的前提下與生產規模相適應。
不同的凈化廠房對潔凈的標準是不一樣的,一般有萬級、十萬級、三十萬級、百萬級等等這些標準。今天主要給大家具體介紹一下萬級凈化廠房的潔凈標準
萬級凈化廠房
第一、塵粒大允許數(每立方米
第二、大于或者等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個,大于或者等于5微米的粒子數不得超過20000個
第三、微生物大允許數
第四、浮游菌數不得超過500個/每立方米
第五、沉隆菌數不得超過10個每培養皿
壓差:相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要大于等于5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要大于等于
十萬潔凈室的溫度、濕度沒有特別的要求,主要以穿潔凈工作服不產生舒適感,是適當的,溫度一般控制在冬季20-22℃,夏季24-26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30%-50%,夏季潔凈室濕度控制在
配電:潔凈室(區)的主要生產空間的一般照明值應≥300Lx;而輔助工作室、人員凈化和物料凈化室、氣閘室、走廊等的照明值應為
首先、無塵車間一般包括潔凈區、準潔凈區和輔助區三部分。平面布置可以有以下幾種方式
外廊環繞式:外廊可以有窗和無窗,兼作參觀和放置一些設備用,有的在外廊內設值班采暖。外窗必須是雙層密封窗
內廊式:無塵車間設在外圍,而走廊設在內部,這種走廊的潔凈度級別一般都較高,甚至和無塵車間同級
兩端式:潔凈區設在一邊,另一邊設準潔凈和輔助用房
核心式:為了節約用地、縮短管線,可以潔凈區為核心,上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來,這種方式避開室外氣候對潔凈區的影響,減少了冷熱能耗,利于節能
凈化廠房工藝管道設計專要求
對于空氣潔凈度有要求的區域,工藝管道的主管應敷設在技術夾層和技術夾層中。需要拆卸.清洗和消毒的管道應使用,易燃.易爆和有毒材料的管道也應使用。如果敷設在技術夾層和技術夾層中,應采取相應的通風措施。
干管系統應設置必要的吹掃口,放凈口和取樣口。
潔凈管材應采用低碳優質不銹鋼或其它無污染材料。
工藝管道上的閥門.管件材料應與管道材料相適應。
除滿足工藝要求外,潔凈室內使用的閥門.管件應采用拆卸.清洗.檢修等結構形式。
管道和設備應采用金屬管連接,如果需要軟管,應采用可靠的柔性接管。
應焊接技術夾層和技術夾道中的干管連接。
法蘭.螺紋或其他密封性能優異的連接件應用于管道與閥門的連接。與材料接觸的法蘭和螺紋應用聚四氟乙烯密封。套管穿過潔凈室的墻壁.地板和天花板,套管內的管段不得有焊縫.螺紋或法蘭。管道與套管之間應采取可靠的密封措施。
潔凈室內敷設管道較少,引入潔凈室的支管應暗敷。
潔凈室內的管道應排列整齊,盡量減少閥門.管件和管道支架。
潔凈室內的管道應根據其表面溫度.熱量或吸熱量以及環境的溫度和濕度來確定。冷絕緣管道的外壁溫度不得低于環境的露點溫度。
管道保溫層表面必須平整.光滑,不得有顆粒物質脫落,并應采用金屬外殼進行保護。
潔凈室內管道外壁應采取防銹措施。潔凈室內的各種管道都設有標明介質及其流動方向的標志。
1.風管和部件應采用優質鍍辭鋼板,風管內表面必須平整光滑,不得在管內加固風管,咬接應采用聯合角咬口,接縫必須涂密封膠。風管連接不應采用內法蘭。風管必須設密封清掃孔,總管上應有風量測定孔(支干管上根據需要設置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區排風管咬口縫要用焊錫密封。
2.風管安裝之后.保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光,系統空調器漏風率不應大于2%。擦拭空調系統內表面采用不易掉纖維的材料。
高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調系統全面清掃.擦洗,達到清潔要求后,開啟凈化空調系統連續試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器。
1、確認方案、報價,終簽訂合同:無論做線上還是線下的項目,都是從開始的,進一步到看現場,然后根據現場確定凈化廠房的裝修方案以及報價,再在方案和報價確認之后,才是簽訂合同
2、安裝車間隔斷:隔斷安裝是基礎,我們需要按照凈化廠房裝修規劃圖,把輪廓全部都做起來,然后才能進行凈化廠房裝修的其他步驟
3、裝修天花吊頂:隔斷安裝完畢之后就是裝修天花吊頂了,凈化廠房的吊頂裝修相對會比較復雜一些,比如:空氣過濾器,空調管道,技術夾層等等
4、裝修車間地面:吊頂裝修完畢之后才輪到地面和墻壁的裝修,地面一般要做地坪漆,這里就要考慮到施工的季節氣候、濕度變化,以及施工完畢多久才能進去等問題
5、空調和其他設備安裝:一般情況下都是以凈化相關設備安裝在前,然后其他大型設備一般在后進行安裝調試
6、凈化廠房裝修驗收:后就是驗收步驟了,檢查隔墻材料是否完好,各項指標是否達標,溫度濕度、潔凈度、氣流組織是否合理等等
7、驗收后付款:在上述裝修驗收工作全部達標后,即可簽字驗收,付款
武漢得創凈化工程有限公司是專業從事空氣凈化系統工程和空調機電工程的中外合資企業。承建GMP凈化廠房、電子凈化廠房、無塵室工程,凈化車間,凈化廠房,潔凈廠房, 食品廠房,手術室及相關機電空調工程,設計制造銷售各種超凈工作臺、潔凈工作站、風淋室、裝配潔凈室、送風口、散流罩、BFU等,同時,對空調、機電、裝飾等工程項目的設計、施工、調試、檢測等實施一體化工作
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