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化妝品凈化車間布局設計

來源:http://m.huirenmed.com/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2023-03-16 10:33

化妝品凈化車間布局設計.得創凈化工程專業從事化妝品凈化車間工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
伴隨著大家愈來愈關心自己的形象和外觀水準,化妝品已經成為一種嚴格的要求。伴隨著中國經濟發展的快速增長,化妝品交易還在快速增長。2013年,中國超過日本,變成世界第二大化妝品消費的國家。2017年,中國化妝品銷售市場占全球市場的11%。僅次美國.5%。

化妝品凈化車間潔凈度標準

凈化車間的潔凈度標準一般分為四個等級,不同等級的潔凈程度不同,一般由藥品的生產工藝來決定應該應該使用哪種標準的潔凈凈化車間,不同等級的潔凈凈化車間的適用范圍也有所不同
潔凈凈化車間空氣潔凈度等級,藥品生產質量管理規范中規定藥品生產的潔凈廠房內的生產環境參數
如:溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對濕度為
在“藥品生產質量管理規范”(GMP)的實施指南中規定的比較具體
即藥品生產潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產生不舒服、不舒適為基準的
1、A級:高風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域
應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值
應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速
級的適用范圍
潔凈度A級用于高風險作業區,如:灌裝區、放膠塞區、敞口包裝容器區和無菌裝配區等區域
其單向流區工作區必須均勻送風,其風速為0.36 m/s~0.54 m/s。確認A級,每個測點的采樣量不得少于
潔凈度為ISO 4.8級,并以≥5.0 m懸浮粒子的濃度為限度標準。采樣管的長度要短,以勉≥5.0?m的粒子沉降,影響測試結果。單向流應采用等動力采樣
2、B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域
潔凈度B級用于潔凈度A級區域的背景區域。靜態潔凈度為ISO 5級
3、C級和D級:指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區
級和級的適用范圍
級和級用于無菌藥品生產過程中工藝要求潔凈較低的區域。級靜態和動態分別為級和級。級靜態為級
動態可采用培養基模擬灌裝過程以證明達到動態潔凈度級別

化妝品凈化車間標準 化妝品凈化車間標準
   

化妝品凈化車間布局設計要求

1.空間布局
為有益于生產車間工作人員作業.原有生產車間分為3個大功能區.位于過道左右下三側
左邊生產車間為:消洗間、水處理間、配料間、拆包間、調配間、灌裝間、瓶清洗消毒間;右邊生產車間為:消洗間、配料間、拆包間、攪拌間、內包裝間、成品倉庫;下側生產車間為:外包裝間、成品倉庫
各室內基本功能在各層平面設計圖上表明
2.人流、物流走向
無塵車間工作人員經外邊過道進去,換鞋、換衣、風淋室吹淋后進去10萬級無塵車間,換鞋設計不銹鋼鞋凳、更衣間內設計更衣柜3.圍護結構
生產車間分為上、下兩層,下層為生產車間,吊頂高度3.0m。上層為管路、線路和小型設備安裝工程層。該區域對室內的密閉性、保溫性及表層光潔度需求高。圍護材料為
a.墻面選用加厚型鋼龍骨、兩面夾心彩鋼板(總厚度50mm),已砌筑外墻內面選用加厚型鋼龍骨、兩面夾心彩鋼板圍護。墻面高度與吊頂上表層平,端口封平。上層各室內相通,有利于安裝施工。墻面安裝大規模視窗
b.天花吊頂選用加厚型鋼龍骨、兩面夾心彩鋼板,為可上人吊頂,每平米可載重活負載不小于50KG。吊頂下為檢測實驗室,吊頂上為管路和小型設備安裝工程層。吊桿均選用直徑10吊桿,凡吊桿長度超過1.5m的都需要設計反方向支承
c.地板選用環氧樹脂地板
d.墻、地之間交角選用與地板同質材料做5cm寬圓弧角過渡,墻與天花之間交角選用同于墻面同質弧角過渡
e.門選用夾心彩鋼板門,帶視窗;墻面視窗為單面鋼化玻璃密閉型

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化妝品凈化車間的平面布局設計準則

凈化車間的平面布局在凈化車間設計里很重要的,我們要首先考慮,因為一個好的布局,就是一個好的開端,下面小編就為大家介紹下,凈化車間的平面布局設計準則
凈化車間的平面布局
凈化車間一般包括潔凈區、準潔凈區和輔助區三部分
凈化車間的平面布置可以有以下幾種方式
外廊環繞式:外廊可以有窗和無窗,兼作參觀和放置一些設備用,有的在外廊內設值班采暖。外窗必須是雙層密封窗
內廊式:凈化車間設在外圍,而走廊設在內部,這種走廊的潔凈度級別一般都較高,甚至和凈化車間同級
兩端式:潔凈區設在一邊,另一邊設準潔凈和輔助用房
核心式:為了節約用地、縮短管線,可以潔凈區為核心,上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來,這種方式避開室外氣候對潔凈區的影響,減少了冷熱能耗,利于節能

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化妝品凈化車間裝修施工要求

1.厚度2mm的自流平地面處理。
2.縫隙部位應按GMP規范要求進行密封處理。
3.為防止松動和灰塵脫落,所有配件與主體結構相連。
4.應在正面密封縫隙。

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化妝品凈化車間裝修施工順序

1.施工流程:生產工藝或使用要求是確定施工流程的基本因素,裝修工程采用自上而下的施工流程。
2.總體施工順序:施工順序是施工步驟中的客觀規律。在許多項目中,采用平行流水三維交叉作業,分為專業技術體系和施工段。
3.裝修前先安裝設備管道。
4.先干線,后支線。
5.盡量預制,減少零散安裝。
6.先配合(與各種工種),如預埋.預留等,再單獨作業。
7.先是風(排氣管),再是水(管),后電(線管)和氣(氣路)。
8.小管讓大管,支管讓主管;無壓力管讓壓力管;一般管道讓保溫管。
9.裝修工程先吊頂,再墻面,再地面。

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此文關鍵字:化妝品,凈化車間,布局,設計
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