凈化車間在食物，醫藥方面的應用異常普遍，另外另有許多的科技配件，都是需要在凈化車間內完成，然則凈化車間是分萬級的，你知道什么是GMP十萬級凈化車間嗎？

GMP是一套適用于制藥、食物等行業的強制性尺度，要求企業從質料、職員、設施裝備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關律例到達衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范輔助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。

簡要的說，GMP要求食物生產企業應具備優越的生產裝備、合理的生產過程、完善的質量管理和嚴酷的檢測系統，確保最終產物的質量（包羅食物平安衛生）相符律例要求。

依據美國聯邦政府頒布的尺度，可將GMP凈化車間分為六級。劃分是1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級，若是GMP凈化車間的品級只用塵粒數目來敘述，則可假設塵粒的尺寸為0.5um。

例如，1級、10級、100級GMP凈化車間最大塵粒數目劃分小于或即是1顆、10顆、100顆，若是塵粒尺寸不是0.5μm，GMP凈化車間品級應以在一特定塵粒尺寸的級數來示意。

為保持無塵室的潔凈度，收支的職員有一定的穿著劃定；10000與100000級，必須穿著長袍無塵衣、無塵鞋、帶帽子與面罩；1000級(含)以上，需穿著特殊的潔凈連身衣、無塵鞋將全身裹住，并帶上手套和面罩，一切生產流程所有與外界隔離。級別最低的是十萬級，百級的潔凈室是現在潔凈度最高的潔凈室。

一、部署合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內只部署需要的工藝裝備以及有空氣潔凈度品級要求的工序和事情室。

二、在知足生產工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區宜靠近空氣調節機房，空氣潔凈度品級相同的工序和事情室宜集中部署，靠近潔凈區人口處宜部署空氣潔凈度品級較低的事情室。

三、凈化工程內要求空氣潔凈度高的工序應部署在優勢側，易發生污染的工藝裝備應部署在靠近回風口位置。

四 、凈化工程應思量大型裝備安裝和維修的運輸門路，并預留裝備安裝口和檢驗口。

凈化工程內的噪聲級，應相符下列要求：

一、動態測試時，凈化工程內的噪聲級不應跨越70分貝A。

二、空態測試時，亂流凈化工程內的噪聲級不宜大于60分貝A；層流凈化工程內的噪聲級不應大于65分貝A。 

（1）由于手藝經濟條件限制，或噪聲大于70分貝A對生產無影響時，噪聲級可適當放寬，但不宜大于75分貝A；

（2）上述噪聲級是指在室內每一個事情點人耳位置（人脫離）的測量值。對于更改噪聲，則取相同位置處在一個正常事情日內的等效延續聲壓級。

a、凈化工程內的噪聲頻譜限制，應接納倍頻程聲太級；各頻帶聲壓級值不宜大于1的劃定。

b、凈化工程的平、剖面部署，應思量噪聲控制的要求，其圍護結構應有優越的隔聲性能，并宜使各部分隔聲量相靠近。

c、凈化工程內的種種裝備均應選用低噪聲產物。對于輻射噪聲跨越潔凈室允許值的裝備，應設置專用隔聲設施(如隔聲間、隔聲罩等)。

中西制藥GMP無塵凈化車間安裝設計裝修工程【深圳鑫誠豐凈化裝修公司】

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d、凈化工程內的凈化空氣調節系統噪聲跨越允許值時，應接納隔聲、消聲、隔聲振等控制措施。除事故排風外，應對潔凈室內的排風系統舉行減噪設計。

e、凈化空氣調節系統，憑據室內噪聲級的要求，風管內風速宜按下列劃定選用：

（1）總風管為6～10米/秒。

（2）無送、回風口的支風管為6～8米/秒。 

（3）有送、回風口的大風管為3～6米/秒。

f、凈化工程內的噪聲控制設計必須思量生產環境的空氣潔凈度要求，不得因控制噪聲而影響潔凈室的凈化條件。

1、凈化工程和周圍輔助性站房內有強烈振動的裝備(包羅水泵等)及其通往潔凈室的管道，應接納努力隔振措施。

2、對凈化工程廠房內外各種振源，應測定其對凈化工程廠房的綜合振動影響。如受條件限制，也可憑據履歷對綜合振動影響舉行評價。并應與周詳裝備、精儀器儀表的允許環境振動值舉行對照，以確定對其接納需要的隔振措施。

3、周詳裝備、周詳儀器儀表的隔振措施，應思量削減發生量、保持凈化工程內合理的氣流組織等要求。當接納空氣彈簧隔振臺座時，應對氣源舉行處置，使其到達凈化工程內的空氣潔凈度品級。

修建平面設置應該屬修建專業的范圍，但由于食物/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此，該工程中修建平面要求具備以下幾點：

1、各凈化操作間集中設置自力前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時相通，確保低潔凈區的空氣不向高潔凈區滲透。

2、實驗室的人流經由換衣室換衣換鞋→洗濯間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室。

3、食物飲料無菌車間物流由外走廊經由機械連鎖自消毒傳遞窗，消毒后進入緩沖走廊后再經由傳遞窗進入各操作室。

憑據《潔凈廠房設計規范》車間的墻體和吊頂必須接納不產塵、不積塵外面平滑的質料施工，而且不能在車間中存在死角。接納凈化廠房施工專用彩板，基板頂板接納寶鋼0.4的鋼板，芯材密度到達14kg/m3,鋁材接納凈化專用鋁型材，為提高凈化間的使用壽命，并到達美觀大方的效果，所有鋁型材舉行電泳處置。

地面接納溶劑型環氧樹脂，強度C20以上，外面密實，無起沙、空鼓、裂痕。顏色艷麗，防靜電性能恒久不變，可蒙受中等以下載荷，耐高溫。在知足使用的基礎上，可以起到裝飾的作用，耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優良，顏色和光澤平均一致。

潔凈廠房設計根據規范要求設計送回風系統。機房設在廠房頂側(憑據實地情形，可接納單元式凈化系統的，不用設機房)，各送回風循環風管在手藝夾層內與空調機組毗鄰成系統。送回風管道接納優質鍍鋅鋼板，經風閥軟毗鄰，鍍鋅鋼板風管現場制作。