GMP凈化車間 | # 十萬級凈化車間到底是什么概念?如何才能實現真正的“十萬級”? #
以技術優勢 ? 引領科研時代? ? 閱讀時間:本文約需6分鐘。 GMP凈化車間 什么是GMP凈化車間? GMP十萬級凈化車間,英文全稱Good Manufacturing Practice ,即GMP。中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品
凈化車間這個器械的現狀,有點啼笑皆非,在那些沒有人具備使用凈化車間能力的新地方,建得異常多,而在那些老產區,卻似乎有一種抗拒凈化車間的趨勢。
凈化車間不能能讓你高產,也不能讓你優質,但它是一種保障基礎。老產區問題越來越多,緣故原由是什么,不外乎兩點:一點是自以為是的操作越來越粗劣(不明白原理的人總是從動作上感受容易),另一點就是看不見的微生物環境劣化,解決的唯一設施,就是逐步實現凈化條件制種及制棒(瓶、袋)。
有些器械可以通過小我私家努力實現好比補水和透風,有些器械無法通過人的直接事情來實現,好比制冷和環境凈化。已往的因陋就簡是沒有設施的設施,而時代經濟科技等各方面的提高,到今天,凈化車間就成為必備了,這個和娶親三大件的轉變一個原理,不需要太多注釋。
僅僅就凈化車間的建設漫衍說啼笑皆非還不是唯一理由,更令人啼笑皆非的是建設和使用。
食用菌凈化車間的建設在中國是近年來才有的,早期要么照搬日本模式,后期照搬醫藥食品行業模式。事實上,這些都是需要改善才氣加倍適合的。
“中國式”三個字,經常是一種取笑,好比“中國式伶俐”、“中國式邏輯”,不幸的是,中國食用菌凈化車間建設就很“中國式”。
這一節我們重點就說建設方面的“中國式”問題。
第一個凈化車間中國式建設問題是“想當然的太容易”。
這種想當然的太容易,就是對該項事情的專業性基本不能有準確認識,以是什么人都敢上,動不動就“自力更生”。聽說在東北那疙瘩,包羅我曾經嚴肅批判過的某些人士,都敢承建凈化車間,價錢也是你要多低他就多低。以是東北搞凈化車間的少則十家,多則二十家,那效果,想象一下就知道了。
有一個故事更有意思,那就是凈化車間試運行的時刻,發現內里居然是負壓,老天爺,這個就不好玩了。聽說這就是自力更生的,照貓畫虎,原理不清楚,缺乏基本的檢測校驗能力和安裝調試知識,試運行那些菌包就可憐了。
GMP凈化車間/十萬級凈化車間到底是什么概念
點擊上方“藍字”關注我們 ? ? ? ?? 十萬級凈化車間是什么概念 凈化車間在食品,醫藥方面的應用非常廣泛,另外還有很多的科技配件,都是需要在凈化車間內完成,但是凈化車間是分萬級的,你知道什么是GMP十萬級凈化車間嗎? GMP是一套適用于制藥、食品等行業的
,中央空調制冷時,空調系統內置一種吸熱介質--制冷劑(冷媒),制冷劑通過膨脹閥節流后經室內機(蒸發器)內部蒸發氣化,室內機風扇將冷風吹向室內,吸收室內空氣中的熱能,制冷劑通過管道回到壓縮機吸氣端,通過壓縮機的壓縮,提高了冷媒的溫度,在通過室外機(冷凝器)使制冷劑從汽化狀態轉換為液化狀態,在轉換過程中,釋放出大量的熱量,通過室外機風扇將熱量排出,通過周而復始的循環,達到制冷的目的。,由于建設缺陷和不良效果帶來的損失,無不跨越當初節約下來的那點小錢。
第二個凈化車間建設“中國式”問題,是“觀光通道”。
觀光通道這個器械,顧名思義是為了別人來觀光而設,原本企業是需要手藝保密的,雖然凈化車間里的隱秘不多,但也不是全無隱秘可談,憑什么讓人觀光,唯一的理由是老板病和政府病同時發作。
老板病是炫耀硬件,但我們前面說過,凈化車間并不保證你的高產優質,硬件再好也只能是惡性問題發生的概率低一些而已,同時還必須有你這個企業具備準確使用能力的條件。老板病的另一個問題是拿錢手軟,就是得了政府補助,不得不服從政府需要,政府官員喜歡“體貼”這些他們眼里的“好企業”,以是來了就要擺譜四處溜達。凈化車間理論上在事情時代不應該有人收支,更不要說向導和隨從一大堆人,以是折中的設施就是建個通道給他們走馬觀花。
這種通道若是要確保不影響生產,那就得嚴酷與凈化車間隔離,這樣就要加大建設的難度,究竟透明窗戶也可能透過空氣,不能能有完整的墻壁板那么靠譜,而且那地面就是虛耗(土地貴、還要做的漂亮),裝修也虛耗,平時的保溫性也是虛耗。總之觀光通道在手藝上無一是處,但還習以為常,這就是中國特色。
第三個凈化車間建設中啼笑皆非的問題是“回車道”。
回車道的唯一需要性,是節約一套滅菌架子車,同時略略可以節約一點內部空間,但增加了建設成本和由通道帶來的凈化滋擾,要確保凈化車間的隔離性,必須是通過滅菌鍋回車,真的不明白當初的始作俑者是從什么角度思量問題,也真的不明白剽竊這個問題的人有沒有腦子。
回車道若是面臨滅菌支架不使用輪子的情形,就徹底沒轍了,而現在許多老板和手藝人員發現,滅菌支架最大的開支是腳輪的消耗。或許人家日本人腳輪支出不組成問題,產品質量差異明擺在那里,這個時刻需要憑據中國國情來思量了,就誰都不思量。
吃過虧之后,許多企業的滅菌支架都不用腳輪了,不用腳輪的情形下,回車道另有什么存在需要呢?而且,回車道的設計,許多人又和觀光通道攪和在一起,那就加倍糟糕了。
(待續)
中西制藥GMP無塵凈化車間安裝設計裝修工程【深圳鑫誠豐凈化裝修公司】
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