醫藥凈化車間設計
GMP(GOOD MANUFACTURINGPRACTICE)翻譯過來是良好的作業規范或者優良的制造標準,但是我們一般稱之為藥品生產質量管理規范,這是一套用于指導制藥行業、醫療行業、食品行業等產品生產和質量管理的基本規范和強制性條文,這是一個涉及到藥品生產和質量管理各
有位老師傅級其余種香菇的同伙,給我說了一個事情,就是他去加入行業展會,拿了好幾家公司的樣品試驗,有塑料袋有藥品,都聲稱可以保證夏日制棒的可靠。效果呢,情形都不理想,昨天他說甚至同時使用藥品和袋子,也照樣沒有能夠抗住。
實在他已往夏日生產都是使用接種箱條件,他嫌操作效率太低,以是希望試探像冬天那樣半開放模式接種,希望能夠有一種什么絕招可以解決這個難題。
他這個想法絕對沒有問題,問題是沒有簡樸的設施。然則,同時你會發現,有許多人都在網上炫耀成就,若何若何有效率跨越95%(夏日人人不約而同的放低要求了),那么這些人是不是在說謊,固然一般來說會有個別是說謊的,但多數不是說謊。
為什么別人可以做到他做不到?是不是他水平低?固然也不是,就我的領會,他水平可以說是不錯的。現實情形是他的環境條件不如別人,在南方,老園地歷久生產。
若是說食用菌前段生產有什么特殊奇妙,那不是其余,就是接種及早期培育歷程的管控。雖然我們通常說手藝沒有要害,但卻不能否認存在環節控制的難度不一致,相對來說,高難度環節做好了,出大問題的概率就會顯著下降,這也許就是所謂的“要害”說法的理由了。
從大的階段劃分,拌料、裝袋、滅菌、后期培育的掌握,基本上由手藝人員控制或者工藝對照死板,同時可以適當通過增量提高可靠度。
好比拌料,若是有疑問,那么增添一點攪拌時間就解決了,一般人拌二十分鐘的,加到三十分鐘絕對不會有什么副作用,而不均勻的問題就基本上不存在疑問了。若是裝袋(袋子沒有質量問題的前提下)破損多,放慢點動作,提高一點計件工資標準,也就基本上沒問題了。
雖然我們講過過分滅菌的危害,稍微增添滅菌時間好比高壓增添半小時,常壓增添兩個小時,其影響比大比例污染也要好,兩害相權取其輕。后期培育只要控溫就低不就高,透風不要影響溫度濕度轉變,也基本上都不組成什么問題。
食品廠凈化車間管理要求及維護注意事項
點擊上方藍字,關注食品論壇 食品廠凈化車間的管理需要符合哪些規定呢? 一、溫、濕及潔凈度的控制 溫度:夏季26±2℃ ? ? ? ? ? ?冬季22±2℃ 濕度:55±10% 二、人流出入管理 1、人員的進入 所有進入凈化車間者必須經刷卡進入(嚴禁由原材料及成品緩沖區出
,4.1 進入生產車間門口,放下自己的雨具、物品于規定位置。 4.2 換拖鞋。在換鞋處,坐在鞋凳上,脫去家居鞋,并將其放入鞋柜,旋轉180度,在鞋柜上層取出自己的拖鞋穿上。 4.3 換工作服。進入一般工作區辦公室,脫下員工便服,換上工作服。 4.4 洗手。按洗手流程清洗手部。 4.5 換工作鞋。進入更鞋間門口,坐在橫凳上,面對門外,脫去拖鞋,將拖鞋放入鞋柜下層,從鞋柜上層取出自己的工作鞋,坐著旋轉180度背對門外穿上。 4.6 洗手、烘干。 4.6.1 在洗手池用水潤濕雙手至腕上10cm,用潔凈劑洗滌,使手及手腕上10cm的皮膚均充滿泡沫,磨擦約15秒鐘。 4.6.2 用水沖洗雙手,沖凈手上泡沫,雙手上下翻動,磨擦,直至不感滑膩為止。 4.6.3 用眼檢查雙手是否已潔凈干凈。 4.6.4 將手掌伸至烘手機下8~10cm處,烘手,至干為止。 4.7脫下工作服放入個人的更衣柜內,從一更更衣室墻壁掛鉤上取下含有個人編號的工作帽、工作衣、工作褲換上。按從上到下的順序穿上,即:先戴帽、口罩,再穿上衣,然后穿褲子。注意要將上衣全部扎進褲帶里,頭發全部塞入帽內,并檢查衣帽是否整齊。 4.8 洗手、消毒。 4.8.1 在洗手池用水潤濕雙手至腕上10cm,用潔凈劑洗滌,使手及手腕上10cm的皮膚均充滿泡沫,磨擦約15秒鐘。 4.8.2 用水沖洗雙手,沖凈手上泡沫,雙手上下翻動,磨擦,直至不感滑膩為止。 4.8.3 用眼檢查雙手是否已潔凈干凈。 4.8.4 消毒。將雙手至腕上10cm浸泡到含氯消毒液中30秒。 4.8.4 將手掌伸至烘手機下8~10cm處,烘手,至干為止。 4.9 穿連體服。從衣柜里取出含有個人編號的連體服,按從下到上的順序穿上,注意不允許讓連體服接觸到地面。 4.10 手消毒。推門進入緩沖室,雙手放在裝有75%乙醇的自動感應噴霧器下方,噴霧消毒,摔動雙手,讓乙醇揮干。 4.11 進入潔凈區。打開緩沖室門,進入潔凈區。 4.12 人員出潔凈區按進入潔凈區相反的程序進行。注意脫工衣時要按從下到上的順序脫衣。 4.13 外來參觀人員須經工廠同意,在車間管理人員指導和監督下,按規定程序進出潔凈區。外來參觀人員必須嚴格遵守車間潔凈區各項管理規定。潔凈車間生產期間,外來參觀人員不得進入。,唯有接種歷程和早期培育歷程,一方面是大量操作的事情,手藝人員不可能自己做,難以把控,另一方面就是環境成為決定性因素。縱然接種完成無誤,早期菌種還不能蓋面封口時,要確保未長菌絲的質料不至于接觸雜菌,環境因素依舊非常主要。
前幾天天剛剛寫過文章說到:“只有在更為龐大的環控之下,才氣實現手藝的簡樸化”,而在自然環境對照不適合生產歷程保障的情形下,環境問題就變得主要起來。那么我們就可以想象,為什么工廠化食用菌手藝的基礎條件里,必須要有凈化車間。同時,凈化車間的觀點還必須與醫藥行業電子行業有所區別,其主要的一點是還要增添一部分凈化培育室,也就是俗稱的“定植庫”或者叫“預培育室”。
我們前面所說的這些,就是圍繞著“凈化車間”的必要性而作的論述。
剖析那些夏日使用半開放接種方式樂成的因素,基本上依舊不會脫出我以前說過的“干凈利落快”五字訣操作習慣,同時在“半”字上做文章,只管使接種歷程相對密閉(若是工人受得了的話),固然,也不清掃“樂成”的所在地環境自己也對照好,好比溫度不高濕度不也不高、新園地、小氣候等諸多因素。
而當這些要求都無可選擇的時刻,又要以策萬全,凈化車間就是不二的選擇。一切希望周年生產的企業,同時還要確保高品質,那么你精簡什么東西都不可以精簡掉凈化車間。
作為工廠化食用菌生產的標志性存在,凈化車間是規避自然界種種不利因素的第一道關卡。基于凈化車間建設越來越普及,以及凈化車間設計的越來越雜亂,凈化車間施工越來越粗劣,另有凈化車間使用的越來越糊涂這四個當前狀況,稀奇推出本系列,力爭從原理、方式等現實方面突出食用菌行業的個性化,最終提高從設計施工到使用維護各個環節主體對食用菌凈化車間的認知水平。
鑒于有些內容作者也并非專家,同時不可能一個系列就把食用菌凈化車間的知識一網打盡,以是,有些形貌對照大略的地方,亦請讀者自行求證,不要求全責備于我。
(待續)
凈化車間與生產工藝,生產設備,生產環境密切
隨著科技的發展,人們的生活水(flowing water)平不斷提高,因此對生活環境和產品質(Character)量(Quality)要求越來越高,凈化車間適用于電子、電器、醫藥、食品、科研,實驗(experiment)室,醫院等行業。為什么要做凈化車間?因為凈化車間與生產(Produce)工