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對于所有藥企來說,拿到一張沉甸甸的GMP證書并不容易。事實上,制造合格的藥品和食品比我們想象的要復雜得多。其中,衡量一個生產車間能否滿足基本要求,清潔環保是最重要的因素之一。今天,就讓我們一起來看看,為了達到清潔環保的標準,那些有資質的藥廠凈化車間都發揮了哪些“小心機”。
粒徑.數值 潔凈度級別 |
塵埃最大允許數/立方米 |
微生物做大允許數 |
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0.5um |
5.0um |
游浮菌/立方米 |
沉降菌/皿 |
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100級 |
3,500 |
0 |
5 |
1 |
1,000級 |
35,000 |
200 |
50 |
2 |
10,000級 |
350,000 |
2,000 |
100 |
3 |
100,000級 |
3,500,000 |
20,000 |
500 |
10 |
300,000級 |
10,500,000 |
60,000 |
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15 |
接地技術的引入最初是為了防止電力或電子等設備遭雷擊而采取的保護性措施,目的是把雷電產生的雷擊電流通過避雷針引入到大地,從而起到保護建筑物的作用。
同時,接地也是保護人身安全的一種有效手段,當某種原因引起的相線(如電線絕緣不良,線路老化等)和設備外殼碰觸時,設備的外殼就會有危險電壓產生,由此生成的故障電流就會流經PE線到大地,從而起到保護作用。
隨著電子通信和其它數字領域的發展,在接地系統中只考慮防雷和安全已遠遠不能滿足要求了。
比如在通信系統中,大量設備之間信號的互連要求各設備都要有一個基準‘地’作為信號的參考地。而且隨著電子設備的復雜化,信號頻率越來越高,因此,在接地設計中,信號之間的互擾等電磁兼容問題必須給予特別關注。
否則,接地不當就會嚴重影響系統運行的可靠性和穩定性。最近,高速信號的信號回流技術中也引入了“地”的概念
1、凈化車間設計涉及廠址環境的選擇,平而設計、建筑構造和建筑材料三個方面的技術問題
2、一般包括:潔凈生產為潔凈生產區服務的人凈、物凈、空調凈化機房及其它工作和輔助用房、設施,各類工藝管道和線路所需的空間等
3、機房與管線的關系。直接為潔凈車間服務的機房,大多數不可能脫離潔凈廠房單獨設置。應以管道最短的走向,達到最佳的凈化效果為原則
4、凈化車間的建筑構造及室內裝修存在兩個比較突出的問題。一是圍護結構的氣密性。在構造設計中如氣密性處理的不好往往導致使空氣向外泄漏,同時,外界空氣也可直接從縫隙侵人,這不僅破壞了室內環境的潔凈度,也浪費了大量能源
1.吊頂選材:鋁扣板(塑鋼扣板50×50)
2.吊頂高度及龍骨安裝要求(1)一般吊頂高度為2.4~2.7米為宜(2)主龍骨間距為1200~1500mm(3)次龍骨的間距為600~800mm(4)水平龍骨從頂面向墻面拱起200~300mm(5)的管道和線路必須通過PVC塑料管道保護。
凈化廠房對室內裝修條件較高,有別于普通的廠房車間,而且其潔凈程度要求也更為嚴格,如果凈化廠房裝修還是按普通廠房車間裝修那一套去做的話,肯定達不到驗收標準的,那么凈化廠房裝修要符合哪些要求?需要注意什么?下面簡單介紹
1、地面裝修做自流平地面處理并鋪裝2毫米厚的PVC地板
2、依據GMP標準規定,醫藥潔凈室在設計和施工時要盡可能避免出現難于清潔的部位和難以清潔的材料。凈化廠房裝修時,門窗工程與建筑、凈化空調、各種管線、燈具照明的結合部位其縫隙要做密封隔絕處理
3、任何的配件、隔墻、天花吊頂的固定和吊掛件只可以與主體結構連在一起,不可以與機器設備和管線支架穿插互用,杜絕因微震造成建筑裝飾材料松脫和灰塵掉落
4、裝飾工程和門窗的縫隙應在正面密封隔絕
5、施工過程中應控制施工作業中的發塵量,尤其是裝修吊頂和夾墻內部等隱蔽工程,施工時一定隨時隨地清掃塵土
1、凈化廠房裝修對建筑圍護結構進行裝修時,應選用氣密性較為良好,且在高溫高濕狀態下不易變形的材料。而其墻面內部,則應選擇不可燃的附加構造骨架和保溫層
2、裝修室內墻壁和頂棚表面,應符合平整、光滑、不起灰、便于除塵等各項要求,以盡量減少凹凸面,并將陰陽角做成圓角,還應采用高級抹灰標準
武漢得創凈化技術有限公司,坐落于湖北省武漢市,公司下配有凈化工程部、清潔產品部、凈化設備部。經營范圍包含半導體材料、微電子技術、太陽能、LED、電子器件、儀器儀表、新型材料、新能源技術、生物技術、藥業、食品類、化工廠、汽車制造等領域。設計專業、施工、組裝、調節、凈化室耗品、過濾水系統軟件等各種各樣凈化工程一站式服務。公司自創立至今,本著心懷感恩、開拓創新、忠誠初心、做高品質新項目的行業核心理念,一直堅持用心基本建設清理區域的重任,通過十幾年的勤奮,累積了充足的工作經驗。以強悍的工程設計能量和經濟實力,建立了一批技術性強勁的設計方案和施工精英團隊。現階段,公司有著中國領先的彩鋼夾芯板生產流水線,年生產能力80萬平方;大規格型號粗、中、高效送風口等凈化設備。憑著優良的產品品質和一流的售后維修服務,公司依次為全國各地300好幾家生產廠家修建了凈化車間。
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