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藥品無塵廠房凈化空調設計

來源:http://m.huirenmed.com/ 作者:DEIIANG得創 發布時間:2022-12-14 10:19

藥品無塵廠房凈化空調設計.得創凈化工程專業從事藥品無塵廠房工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
隨著人民生活水平的逐步提高和人們對食品安全要求的日益重視,藥品安全生產管理的流程也逐步完善,我國藥品無塵廠房的潔凈度要求越來越高,目前全國所有藥品無塵廠房推廣凈化車間布局,整個藥品無塵廠房按照國家《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質量驗收規范》執行。以下文章將深入闡述藥品無塵廠房改造工程的基本要求。

藥品無塵廠房中國藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度標準


中國藥品生產無塵廠房(區)的空氣潔凈度標準


潔凈度級別

塵埃最允許數/立方米

微生物最大允許數

0.5um

5um

浮游菌個/立方米

沉降菌個/皿.30min

100

3500

0

5

1

10000

350,000

2,000

100

3

100000

3,500,000

20,000

500

10

300000

10,500,000

61,800

NA

15

國家藥品監督管理局1999年8月1日發布實施


 

藥品無塵廠房標準 藥品無塵廠房標準
   

藥品無塵廠房凈化空調系統的節能設計

無塵廠房空調負荷無塵廠房凈化空調負荷由以下部分組成:
1.室內負荷主要包括:
①室內工作人員的散熱和濕度負荷。
②室內照明燈具的散熱負荷。
③無塵廠房圍護結構(墻、屋頂、地板、門窗)的熱濕傳遞負荷。
④生產設備和生產過程的散熱和排濕負荷。
2.無塵廠房新風處理的熱濕負荷。夏天是降溫除濕;冬天是制熱加濕。
3.空氣循環時風扇(或FFU)的溫升和水泵的溫升負荷。

藥品無塵廠房標準 藥品無塵廠房標準
   

藥品無塵廠房空調凈化通風設計說明

1、本方案1F設計潔凈等級為
(1)包裝室:靜態十萬級凈化工程(溫度
(2)倉庫設計排風
(3)食堂后廚設計油煙處理系統
(4)倉庫設計排風
(5)恒溫庫房:通風工程( 溫度:高溫,濕度不控制
2、本方案4F設計潔凈等級為
(1)無菌室:靜態萬級凈化工程(溫度:18-26℃,濕度
3、本方案設計空調主機置于屋頂

藥品無塵廠房標準 藥品無塵廠房標準
   

藥品無塵廠房凈化設備的安裝

凈化設備的安裝
1.根據潔凈廠房中產品生產的需要和人員凈化.物料凈化等要求,一般設置有各種類型的凈化設備。各類凈化設備與潔凈室的圍護結構相連時,其接縫必須密封。
2.風機過濾單元(FFU.FMU空氣凈化設備)的安裝,一般應做到如下要求。
FFU或FWU裝置應在潔凈的現場進行外觀檢查,目測不得有變形.銹蝕.漆膜脫落.拼接板破損等現象。
在風機過濾單元的高效過濾器安裝前應進行檢漏,合格后才能進行安裝。方向安裝必須正確,安裝后的風機過濾單元應便于檢修。
安裝后的風機過濾單元,應保持整體平整,與吊頂銜接應良好。風機箱與過濾器之間連接.風機過濾器單元與吊頂框架之間均應采取可靠的密封措施。
風機過濾器單元在進行系統試運轉時,必須在風口加裝臨時中效過濾器。
3.帶有風機的氣閘室.風淋室與地面間應隔振墊;安裝時應按產品說明要求,做到平整并與潔凈室圍護結構間配合正確,其接縫應進行密封。
4.機械式余壓閥的安裝,閥體.閥板的轉軸均應水平,允許偏差為2/1000。余壓閥的安裝位置應符合設計要求,一般設在室內氣流的下風側,并不應在工作面高度的范圍內。
5.傳遞窗的安裝應符合設計圖紙和產品說明書的要求,安裝應牢固.垂直,與墻體的連接處應進行密封。
6.潔凈層流罩的安裝應做到如下要求。
應設有獨立的吊桿,并設有防晃動的固定措施。
層流罩安裝的水平度的允許偏差為1/1000,高度的允許偏差為±。
當層流罩安裝在吊頂上時,其四周與頂棚之間應設有密封和隔振措施。

藥品無塵廠房標準 藥品無塵廠房標準
   

藥品無塵廠房裝修工程施工事項

工程施工事項
1.隔墻
隔墻材質為手工巖棉彩鋼板,彩鋼板厚度為
潔凈廠房的建筑圍護結構和室內裝修,采取可靠的氣密性處理。板與板之間的板縫為,須打中性環保硅膠
潔凈室內墻壁表面平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵
2.吊頂
吊頂材質為手工巖棉彩鋼板,彩鋼板厚度為.,吊頂高度
3.門窗
門窗的位置除注明者外,門窗開洞應開在整板上
門窗采用鋁合金材料,門使彩鋼板門窗使用透明玻璃
視窗安裝高度根據現場實際情況而定
所有門窗確保仔細核對規格、數量后訂貨
4.其他
1.除圖中注明外,其余均遵照《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010的要求
2.管線安裝時,預埋件及開孔較多,彩鋼板安裝時應與暖通、弱電等專業施工安裝人員配合,安有關專業圖紙要求確保預埋件和開孔位置與尺寸正確,以保證工程綜合質量
3.彩鋼板安裝過程中,需要設置檢修通道,以方便相關專業檢修工作

藥品無塵廠房標準 藥品無塵廠房標準
   

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此文關鍵字:藥品,無塵廠房,凈化空調,設計
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