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無塵車間設計依據:
1.《潔凈廠房設計規范》 (GBJ50073-2001);
2.《潔凈室施工及驗收規范》 (JGJ71-90);
3.《暖通風與空氣調節設計規范》 (GBJ19-87);
4.《建筑設計防火規范》 (GBJ16-87);
5.《工業企業噪聲控制設計規范》 (GBJ87-85);
6.《工業企業照明設計標準》 (GB50034-92);
7.《采暖通風與空氣調節設計規范》 GB 50019-2003
8.《醫藥工業潔凈廠房設計規范》 GB 50457-2008
9.《藥品生產質量管理規范》 2010版
10.《潔凈廠房設計規范》 GB 50073-2013
11.《建筑設計防火規范》 GB 50016-2014
12.《藥品生產質量管理規范實施指南》
無塵車間設計要求:
1.空調凈化系統
室內空氣凈化系統可分為水平層流、垂直層流和湍流,氣流形式的選擇取決于房間的工作參數。
2.潔凈度和通風次數
在決定凈化系統的技術參數之前,房間的潔凈度取決于單位時間的通風次數,因此仔細考慮房間的工作性質和生產工藝要求。
3.無塵車間結構
為了保證氣流幾乎不受干擾,必須進行結構設計,必要的謹慎可以防止灰塵堆積在房間的任何地方。
4.設計方案
為了確定設計方案,必須首先認真考慮房間的工作性質和氣流條件。粉塵量大的車間不應采用地面送風的形式,潔凈度高的車間應盡量遠離其他車間。
5.材料
作為潔凈室的天花板,墻壁和地板的材料必須是不破碎、不易接觸顆粒和幾乎沒有灰塵的材料。此外,根據房間的不同工作條件,還必須檢查過濾材料的化學性質是否穩定。
6.壓力和氣流
為了確保房間的潔凈,必須防止外部污染氣流進入房間。為了達到這一目的,房間必須保持正壓。為了獲得所需的房間壓力,必須補充適當的新鮮空氣。
7.輔助設備
必要時,必須放置一些輔助設備:如新風出口的空氣指示器、隔板上的傳動窗等。這些設備必須滿足房間的要求,并且必須真正了解其功能。
8.人流和物流
人和物是潔凈室無塵車間的主要粉塵來源,必須充分控制。例如,在進入凈化室之前,所有人都必須通過人工凈化系統,更換無塵衣物,并接受凈化系統功能的基礎教育。
9.給排水及送風裝置及電源
根據要運行的車間,提供必要的給排水裝置、送風裝置和電源。這些設備和所涉及的設備必須易于使用和設計,并且沒有空氣凈化系統
無塵車間平面布局設計
不同行業的無塵車間,平面布局各不相同,食品行業是安裝SC認證要求來進行布局的,藥品行業,保健品行業,醫療器械行業,是安裝GMP標準來進行設計的,電子,光學,光電,半導體,新能源等行業無塵車間布局,主要是根據其生產工藝來布局的,主要考慮生產設備,人員進出,原材料及成品貨物進出來考慮無塵車間的平面布局設計。
食品無塵車間平面布局圖 | SMT電子無塵車間平面布局圖 |
藥廠無塵車間平面布局圖 | 醫療器械無塵車間平面布局圖 |
武漢得創凈化工程有限公司承接百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級、電子無塵室、光學無塵車間、微電子無塵車間、半導體無塵車間、LED顯示屏無塵車間、汽車配件無塵車間、航空航天器材無塵車間、精密儀器無塵車間等項目的設計、施工、調試、安裝為一體的凈化工程公司。
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公司地址:湖北武漢市江岸區中一路華宇旭輝星空1棟1520室
一、食品無塵車間布局基本要求
1.根據食品加工過程特點進行布局,從原料——半成品——成品的過程,即是從非潔凈到潔凈的工程。
2.要熟悉食品加工流程,安裝生產過程順序進行布局,杜絕食品加工流程交叉、倒流。
3.清潔區和非清潔區之間要采取相應的隔離措施,控制人流、物流,從為避免污染。
4.布局好車間內部供水、排水設施。凈化車間內的供水管路應盡量統一走向,冷水管要避免從操作臺上方通過,以免冷凝水凝集滴落到產品上。
二、食品無塵車間裝修工程凈化設計
1.食品無塵車間潔凈度:十萬級;
2.食品無塵車間環境溫度:28±2
3.食品無塵車間環境濕度:55±5%
4.食品光照強度:無塵車間為250Lx-300Lx,更衣間、一般辦公室地區為150Lx-200Lx;
5.食品無塵車間噪音:凈化處理區≤65dB(A);
6.吊頂高度:5.5m
7.房間內正壓力:凈化處理屋子與一般中央空調屋子確保正壓力>10Pa;非空調凈化屋子與戶外確保正壓力 >5Pa;
三.食品食品無塵車間裝修設計要求
1、無塵車間墻體隔斷裝修吊頂及門窗制作工程項目; 無塵車間墻體隔斷裝修吊頂食品加工廠凈化車間吊頂天花板,墻家具板材選用50MM厚夾芯彩剛制做,剛度強,美觀大方,弧形墻腳、門、窗子等,選用專用型空氣氧化鋁合金型材制做,排風有用熱鍍鋅鋼板做成,貼凈化處理隔熱保溫效果非常的好的防火型PEF發泡聚苯乙烯板,高效送風口正壓送風口用噴漆抗靜電不銹鋼板架構,美觀大方干凈整潔,沖孔網板用烤漆工藝鋁合金板,不銹蝕,不粘塵,易清理。
2、食品食品無塵車間凈化處理通風空調工程; 無塵車間中央空調排風系統不僅要達到空調機組自身的每日任務,帶去余熱回收、余濕,補充生產車間所需發熱量、環境濕度量,來保持無塵車間的設計環境溫度、環境濕度。無塵車間中央空調還必須采用部分通風或防護等對策,來避免生產工藝流程造成的很多余熱回收、余濕、煙塵環境污染等有害物在生產車間內蔓延,提議設定需要的分離出來、搜集設備,既避免由生產車間排掉的有害物環境污染空氣,又可回收利用一部分排風系統帶去的可運用藥塵。進而做到相應的實際效果。
⑴.自然通風、制冷機組進出口貿易相接處,應設定尺寸為≥150mm的白帆布軟接手,組裝時軟接手應緊繃;與消防安全排煙系統有關的軟接手運用耐熱的石綿軟接手,軟接管的插口應堅固、嚴實。
⑵.風道、自來水管的支、吊或固定支架應設定于隔熱層外界,不可毀壞隔熱層,并在支吊固定支架與管線間鑲以墊塊,墊木的薄厚同隔熱層薄厚,排煙防火閥須獨立配備支架,組裝調節閥門、排煙防火閥等調整零配件時必需留意操縱桿配備在方便實際操作位置。
⑶.隔熱保溫風道、自來水管、機器設備等在表層除銹處理后刷防面漆二遍,不隔熱保溫的風道、支架等,在表層除銹處理后,刷防銹處理面漆和清漆。
3、食品無塵車間照明系統; 無塵車間光照強度、為250Lx-300Lx,更衣間、一般辦公室地區為150Lx-200Lx;
4、食品無塵車間抗靜電環氧樹脂地面工程項目 無塵車間的地面:選用抗靜電環氧樹脂地面潔凈區域內表層整齊光潔,無縫隙,插口嚴實,無顆粒物掉下來,除霉、抗靜電、防止炫光并能承受清理和消毒殺菌,墻面與地面的交匯處選用弧型結束,以降低塵土堆積,有利于清理,潔凈室區的門、窗造型設計要簡易、整平、不容易積灰、便于清理。
5、無塵車間消防安裝工程 食品食品無塵車間消防安裝工程務必有關消防工程安裝資質證書的專業公司開展。
四、食品廠各功能區設計要求
原料(半成品)倉庫
1、應有架空托架,離地10cm離墻20cm有序擺放整齊,原料放在架空托架上。
2、有溫度濕度表(有的還應配防爆防火器材),配記錄本記錄每次檢查數據。
3、計量用稱(在有效期內)。
4、每種原料進庫,都應標注相關原料信息及進出信息。
5、有防蠅、防雀、防鼠設施。
輔料(添加劑)倉庫
1、應有架空托架,離地10cm離墻20cm有序擺放整齊,原料放在架空托架上。
2、應有溫度濕度表,并有記錄本,記錄每次檢查數據。
3、每堆原料都應標注有原料情況牌,內容包括:進貨時間、數量、規格型號、原料生產來源、倉庫收貨人。
4、添加劑通過物流通道進入生產車間。
5、有消毒溶劑的要單獨隔離存放
預處理車間(準潔凈區)
1、合格原料才能進行預處理。才能進入生產車間或配料間。
2、有防蠅、防雀、防鼠設施。
配料間:
1、對原料和輔料進行調配,有相關工作用工具及稱量器具。
2、每次的配制比都應有車間負責人簽字,下達的配料方案都應有具體投料通知單。
生產車間(潔凈區)
1、人流物流嚴格分離,設人流洗手更衣間通道和物流進入通道。
2、生產工序流暢,門窗墻地頂燈符合GB14881要求(消毒溶器,應隔離使用)。
3、有空氣潔凈度要求的,應添置相關設備。
4、設置關鍵控制點。
5、各工序作業指導書上墻
內包裝車間(潔凈區)
1、需包裝殺菌的,應配不低120度的高壓鍋。
2、應設立二次洗手更衣間或獨立洗手更衣間。
3、空氣潔凈度達到要求。
4、作業指導書上墻。
5、設置關鍵控制點。
內包材料存放間
1、設內包材料傳遞口。
2、要求進行封閉殺菌消毒
從封閉式投遞口進入內包裝車間。
外包裝車間(一般作業區)
1、所用包裝物產品信息應完整齊全合法。
2、包裝應過多好無破損,生產日期真實。
3、外包裝完成后要迅速進入成品倉庫。
化驗室(檢驗室)
1、應有1-2名化驗人員,應執有初級化驗工及以上資格證書上崗。
2、按細則要求配相關檢驗設備和試劑及無菌室。
3、按細則有委托檢驗協議。
4、產品應該批批
檢驗,并有真實完整記錄。
成品倉庫
1、應有架空托架,離地10cm離墻20cm有序擺放整齊,成品擺放架空托架上。
2、應有溫度濕度表(有的原料還應有防爆防火要求),并有記錄本,記錄每次檢查數據。
3、成品應按分區碼放,應設置:合格區、不合格區、待檢區等(在產品對應墻體位置標示,也可用活動牌標示)。
4、每個產品碼堆,都應標注有產品情況表,內容包括:生產時間、數量、規格型號、發貨時間,發貨數量、倉庫發貨人、領貨人等。
5、所有產品放行、返工和進行非食用處理,都應有質量負責人和化驗室負責人簽字。
注:
1、應在原料、配料間、生產車間、內包裝車間的質量關鍵工序處,設置關鍵質量控制點及技術要求。
2、凡生產車間、內包裝車間人員和化驗員要有健康證。
3、工藝:原料(輔料)--預處理車間(配料)--生產車間(內包)--外包裝車間--成品倉庫。
用于電子光學光電半導體新能源等行業的無塵車間,是將一定空間范圍內的空氣塵埃粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一特定需求范圍內,而專門設計建造的生產車間。即是具有無論外在空氣條件如何變化,其室內環境均能具有維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能特點。
一、電子無塵車間設計依據
1、《潔凈廠房設計規范》 GB50073-2001
2、《實驗室生物安全通用要求》 GB19489-2004
3、《建筑內部裝修設計防火規范》 GB50222-1995
4、《建筑設計防火規范》 GB50016-2006
5、《潔凈室施工及驗收規范》 JGJ71-1990
6、《通風與空調工程施工及驗收規范》 GB 50243-2002
7、《暖通空調制圖標準》 GB/T50114-2001
8、《供配電設計規范》 GB50052-1995
9、《通用用電配電設計規范》 GB 50053-1993
二、電子無塵車間區域布局設計
無塵車間是根據生產需要進行的般來說,無塵車間可以設計為三個區域:一般作業區、準潔凈區和潔凈區。
一般作業區(非清潔區):一般原材料、成品倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等一般原材料、成品及工具儲存區、包裝成品轉運區、成品區風險較低的區域。
準潔凈區:對潔凈度要求低,可以不設立二次更衣,如原材料儲存、包裝材料處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產加工間、包裝間等成品處理但不直接暴露的區域。
準潔凈作業區: 凈化環境要求最高,人員進入前必須消毒換衣。成品裸露加工區、成品冷加工區、成品待包裝區、成品內包裝區等。
三、十萬級電子無塵車間凈化等級參數
1、細顆粒物較大容許數(每立方):大于或等于0.5μm的微粒數不能超過350000個,大于或等于5μm的微粒數不能超過30000個。
2、微生物菌種較大容許數:浮游菌數不能超過500個每立方;沉降菌數不能超過10個每細胞培養皿。
3、壓力差:同樣潔凈室等級的凈化室壓力差保持一致,針對不一樣清潔級別的鄰近凈化室中間壓力差要≥5Pa,凈化室和非凈化室中間要≥10Pa。
4、溫濕度記錄規定:十萬級凈化室對環境溫度、環境濕度無特別要求時,以衣著潔凈工作服不造成難受感為宜,環境溫度一般調節在冬天20~22℃,夏天24~26℃,起伏±2℃。冬天凈化室環境濕度操縱在30-50%,夏天凈化室環境濕度操縱在50- 70%
5、配電設備:凈化室的具體生產制造用地一般光照強度值宜≥300Lx;協助個人工作室、工作人員凈化處理和材料凈化處理專室、氣閘室、過道等的光照強度值宜為200~300Lx。
6、中央空調為風冷模塊機空調,設計環境溫度≤26℃,環境濕度≤50%。
7、新風系統填補量:總送排風量的20%-30%;
8、光照強度高于或等于300Lux。
9、換氣次數:100000級≥25次;
四、十萬級電子無塵車間裝修工程施工
1.無塵車間裝修工程必須在各專業工種施工之間制定嚴格的施工程序,一般按照設計圖紙、墻體安裝、電路預埋、吊頂、凈化通風管道、門窗、嵌縫處理、地面等系列
2.在無塵車間建筑裝修施工過程中,必須隨時清理灰塵,并對隱蔽空間(如天花板、夾墻內部等)進行清理,確保無塵車間施工中的隱蔽處無衛生死角。
3.對安裝已完成的墻體吊頂工程表面應得到保護,避免板材凹陷、暗裂、墻體表面不得因碰撞、敲打、踩踏、多水作業等原因造成污染。
4.無塵車間墻體結構結合及陰陽角內圓弧、外圓柱部位嵌入密封膠前,應清除基槽內的雜質和油污,保持表面干燥。
5.無塵車間臨時設置的設備入口不使用時應關閉,防止灰塵和雜物進入。
6、施工現場應確保良好的通風和照明。對于重建工程,在施工前應識別并切斷原有電源和易燃、易爆和有毒氣體管道,并對工藝生產過程中使用的腐蝕性液體采取安全保護措施
十萬級電子無塵車間 | 百級半導體無塵車間 |