外來人員進到潔凈室規范化管理

目地

為維護保養公司權益，加強對獲取生產車間潔凈室的管理方面，以確保獲取生產車間潔凈室一切正常正常的。

范疇

適用參觀考察及外來人員。

根據

國家藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范》1998年修定第五十三條。

崗位職責

作業者、班干部、生產技術員、QA對本規程的執行承擔。

程序流程

1.公司內部員工進到獲取生產車間潔凈室：

1.1.凡因正常的工作中必須進到獲取生產車間潔凈室的工作人員，需按照規定由生產車間保安開展備案，并按照規定配戴衣帽、鞋套后才能入內（抽樣檢驗工作人員、維修人員及檢查員等）。

1.2.以上工作人員進到廠區不能佩戴戒指、耳飾及飾品，不能畫妝，秀發不可露出。所持器材、專用工具等應日常保潔，必需時要開展消毒殺菌，防止造成污染物。

1.3.此外外來人員到獲取生產車間潔凈室做事應以電話聯系或由保安工作人員傳遞，沒經車間管理允許，不可進到獲取生產車間潔凈室內部結構，須經進到獲取生產車間潔凈室的按照規定實行。

1.4.凡進到生產車間進行作業后，應及時撤出，不可停留在一切生產制造職位。

1.5.不可隨意進到與做好本職工作內容沒有關系的職位。

1.6.不可在生產制造職位及公司辦公室大聲喧嘩、戲笑、玩?；蚺c使用工作人員閑聊及做與工作不相干的事兒。

1.7.進到工作人員沒經車間管理容許，不可將生產車間一切物件帶離生產車間（抽樣以外）。

2.公司外界工作人員：

2.1.凡公司外界工作人員需進到獲取生產車間潔凈室，務必由專業對口單位或招待單位工作人員親自陪伴，并擁有經企業實行場長允許的審核辦理手續，不然生產車間回絕進到。

2.2.凡進到工作人員需要由生產車間專職人員承擔學習培訓具體指導并做培訓記錄表。見配件。

2.3.陪伴工作人員執行登記，按照規定配戴服飾、鞋套，由生產車間特定專職人員陪伴正確引導，工作人員每一次不能超過2人，進到操作室工作人員數量不能超過2人/m2。

2.4.進到工作人員按照規定只容許進到參觀考察過道，非經廠部容許，不可進到實際操作職位。

2.5.陪伴工作人員應有權利回絕回應相關生產工藝流程主要參數、商業機密等涉及到公司權益、安全性問題，并立即有禮貌地搞好解讀工作中。