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食品潔凈車間裝修設計.得創凈化工程專業從事食品潔凈車間工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
在現代社會,大家越關心食品類,對食品生產環境的衛生要求就會越高!為了能使食品生產的全過程不會受到微生物菌種的環境污染,解決原料、水、機器設備,生產線的環境是不是潔凈也是一個關鍵標準。創建凈化車間目的是為了處理這個問題!
新版GMP潔凈車間等級A、B、C、D基本參數規定:
A級潔凈區
潔凈實際操作區的氣溫應為20-24℃。
潔凈實際操作區的氣體相對濕度應為45%-60%
實際操作區風力:水平風力≥0.54m/s;垂直風力≥0.36m/s。
高效送風口泄漏超過99.97%
光強:>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態檢測)
B級潔凈區
潔凈實際操作區的氣溫應為20-24℃。
潔凈實際操作區的氣體相對濕度應為45%-60%
房間換風次數:≥25次/h。
壓差:B級相對性戶外≥10Pa,根據氣旋流入,同級差區應保持一定的壓差。
高效送風口泄漏超過99.97%
光強:>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態檢測)
C級潔凈區
潔凈實際操作區的氣溫應為20-24℃。
潔凈實際操作區的氣體相對濕度應為45%-60%
房間換風次數:≥25次/h。
壓差:C級相對性戶外≥10Pa,根據氣旋流入,在同等水平的不同區域保持一定的壓差。
高效送風口泄漏超過99.97%
光強:>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態檢測)
D級潔凈區
潔凈實際操作區的氣溫應為18-26℃。
潔凈實際操作區的氣體相對濕度應為45%-60%
房間換風次數:≥15次/h。
壓差:100、000級相對性戶外≥10Pa,
高效送風口泄漏超過99.97%
光強:>300lx-600lx。
噪聲:≤75db(動態檢測)
《醫療器械生產企業質量管理規范》YY0033
《無菌醫療器具生產管理規范》GB 50073
《潔凈車間設計規范》GB 50457
《食品工業潔凈車間設計規范》GB 50591
《潔凈室施工及驗收規范》GB/T 16292
《食品工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16294
《食品工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》
一、動態測試時,潔凈車間的噪聲水平不應超過70分貝A。
二、空態試驗時,亂流潔凈車間的噪聲級不應大于60分貝A;層流潔凈車間的噪聲水平不應大于65分貝A。
①由于技術和經濟條件的限制,或噪聲大于70分貝A如果對生產沒有影響,可以適當放寬噪聲級別,但不應大于75分貝A;
②上述噪聲水平是指在室內每個工作點(人員離開)中人耳位置的測量值。對于改變噪聲,在正常工作日內在同一位置的等效連續聲壓水平。
對于潔凈車間的噪聲頻譜限制,應采用雙頻程聲壓級;每個頻帶的聲壓級值不應大于。潔凈車間的平面、剖面布置,應考慮噪聲控制的要求,其圍護結構應具有良好的隔音性能,并應使各部分隔音量接近。
低噪聲產品應用于潔凈車間的各種設備。對于輻射噪聲超過潔凈車間允許值的設備,應設置專門的隔音設施(如隔音室、隔音罩等。
凈化空調系統噪聲超過允許值時,應采取隔音、消聲、隔振等控制措施。
除事故排氣外,潔凈車間內的排氣系統進行降噪設計。
凈化空調系統,根據室內噪聲等級的要求,風管內的風速應按以下規定選擇:
1、總風管6-10米/秒;
2、無送回風口的文風管為6~8米/秒;
三、有送回風口的文風管為3~6米/秒。
清潔工廠的噪聲控制設計必須考慮生產環境的空氣潔凈度要求,不得因噪聲控制而影響潔凈車間的凈化條件。
食品潔凈車間生產布局要求
《無菌醫療器具生產管理規范》附錄B中國無菌食品生產環境潔凈度等級設置指南設置潔凈度等級。潔凈室(區)的設計應注意以下幾個方面:
1、根據生產過程進行布局。工藝盡可能短,減少交叉往復,人員流動,物流方向合理。必須配備人員凈化室(儲藏室、衛生間、穿干凈的工作服室和緩沖室)、材料凈化室(室、緩沖室和雙轉移窗),除產品工藝要求外,還應配備衛生潔具室、洗衣房、臨時儲藏室、車站電器潔凈室等,各房間相互獨立,潔凈車間面積應滿足生產規模的前提。
2、根據空氣潔凈度等級,可按人流方向書寫,由低到高;車間由內而外,由高到低。
3.同一潔凈室(區)或相鄰潔凈室(區)之間沒有交換*污染
1)生產過程和原材料不會對產品質量產生相互影響;
2)不同層次的潔凈室(區)之間有氣閘室或防污染措施,材料通過雙層傳輸窗口傳輸。
4、空氣凈化應符合要求GB 50457-2008《醫藥行業潔凈廠房設計規范》第九章要求。潔凈室的新鮮空氣量取以下最大值:1)補償室內排氣量,保持室內正壓所需的新鮮空氣量;2)室內無新鮮空氣不得小于40立方米/h。
5、潔凈室人均面積應不小于4㎡(除了走廊、設備等物品),確保有安全的操作區域。
6.如果屬于體外診斷試劑,則應符合《體外診斷試劑生產實施細則(試行)》的要求。其中,陰性、陽性血清、質粒或血液制品的處理應在至少10000級環境下進行,與相鄰區域保持相對負壓,并滿足保護要求。
7、應注明回風、送風及制水管道的走向。
潔凈車間規劃重點
潔凈車間的整個工廠規劃,由于涉及范圍廣,需要建筑、水電、空調、環保、防震、制造等專業人員共同規劃,雖然許多潔凈室潔凈車間規劃,更需要在現有建筑中,但為了盡可能避免錯誤:
1.潔凈度等級;
2.室內平衡措施;
3.溫度和濕度要求;
4.機械設備的必要性;
5.確定生產過程;
6.局部排氣的必要性;
7.未來擴大彈性;
8.足夠維護空間;
9.空調送風方式;
10.員工休息區的安排;
11.設施和電力的配置;
12.室內凈高和樓板負荷;
13.設備空間和管道之間;
14.門窗應少,氣密性好;
15.靜電、振動和噪音;
16.生產線和活動線應少交;
17.公害、污染和防災;
18.安裝和運營成本
武漢市得創凈化科技有限公司是專業從事潔凈室系統工程總承建的專業的工程公司,公司以承接光電與顯示、電子工業、半導體工業、精密機械、生物制藥、食品、化妝品、實驗室等高新領域企業100級--10萬級空氣凈化工程的設計、制造、安裝、調試、檢測等綜合性成套服務為經營方向。公司具有凈化工程三級設計施工資質,注冊資本1000萬,是武漢凈化行業協會會長單位,也是湖北凈化行業協會理事單位,為了更好服務華中地區客戶及改善員工辦公環境,公司在光谷葛洲壩***自購寫字樓作為辦公場所。公司以當今*先進的潔凈技術為核心,每一個項目工程從現場勘探、方案設計、材料采購、現場施工管理到*后驗收保養都由資深工程師把關,以保證優質的工程交到客戶使用,做到客戶滿意,得到用戶信譽,且在客戶和同行業之間樹立了良好的口碑。