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萬級乳液食品潔凈車間裝修施工.得創凈化工程專業從事食品潔凈車間工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
堅信大家都知道,預包裝食品食品的生產必須申請辦理食品生產許可證,你了解配套設施生產工業廠房車間的裝修規定嗎?并且車間的現場審核都是頒證的必不可少重要環節,因此車間的整體規劃裝修可以說是食品生產許可證步驟里的關鍵總數!
在這種清潔度下,每立方米空氣中含有≥0.5目標的粒子數不得超過35萬個,大面積無菌區域的空氣清潔度至少為10000個。空氣中浮游菌的含量不得超過100CFU/m3。
空氣在無菌容器、密封和局部暴露區域的清潔度應達到100級。在此清潔度下,空氣中每立方米含有≥0.5的粒子數不得超過3500,浮游細菌含量不得超過5CFU/m3。
無菌作業區100級潔凈區空氣應通過高效過濾器在其使用點進行單向流態(層流)輸送,流速應滿足活塞吹除灌封區懸浮顆粒的需要。
根據規定,水平單向流的氣流速度為3.5m/s±20%,水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。
藥品無菌廠房潔凈區一般以無菌藥品車間為例,設置為四個潔凈級區。
A級,高風險作業區,通常采用層流作業臺(罩)來維持該區域的環境狀況。在其工作區域,風速為0.36-0.54m/s(指導值),層流系統必須均勻送風。
B級,指A級區域的背景區域,如無菌配制和灌裝等。
C級和D級,是指潔凈操作區,在無菌藥品生產過程中重要性較低。
食品潔凈車間按行政、生產、輔助、生活等分區布局
生產廠房應布置在環境潔凈的廠房內, 人流和貨物流不穿越或少穿越的地方。 在生產過程中應考慮產品工藝特點,防止交叉污染,合理布局,間距適當。 三廢話處理, 鍋爐房等污染嚴重的區域應放置在工廠最大頻率的下風側。 有原料藥和制劑的制藥廠, 原料藥生產區應轉為制劑生產區的下風側。 青霉素生產廠家設置應考慮防止與其他產品的交叉污染。
危險品倉庫應設置在工廠的安全位置,并采取防凍、冷卻和消防措施。 麻醉藥品和劇毒藥品應設專用倉庫,并采取防盜措施。
動物房的設置應符合國家食品管理局《實驗動物管理辦法》的有關規定,并有專門的污水和空調設施。
工廠的重要道路應實行人流和貨流分流的原則。潔凈車間周圍的路面應選用整體性好、塵埃少的材料。
環形消防車道(可用于交通道路)應設置在食品工業潔凈車間周圍。 如有困難,可沿廠房兩長邊設置消防車道。
食品工業潔凈車間周圍要綠化。 可以種植草坪或者種植對大氣中的灰塵和細菌濃度沒有有害障礙的樹木,但是不適合種花。 盡量保持工廠的露土面積。
食品工業潔凈車間周圍不宜設置排水溝。
1、風管和部件應采用優質鍍辭鋼板,風管內表面必須平整光滑,不得在管內加固風管,咬接應采用聯合角咬口,接縫必須涂密封膠。風管連接不應采用內法蘭。風管必須設密封清掃孔,總管上應有風量測定孔(支干管上根據需要設置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區排風管咬口縫要用焊錫密封。
2、風管安裝之后、保溫之前應進行漏風檢查。送回風管用漏光法檢查應無漏光,系統空調器漏風率不應大于2%。擦拭空調系統內表面采用不易掉纖維的材料。
高效過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調系統全面清掃、擦洗,達到清潔要求后,開啟凈化空調系統連續試運行12小時以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝高效過濾器。
(1)、空調、新風機組安裝前應進行檢查驗收,合格后進行清洗處理,要求無油污、無灰塵,并封閉所有孔洞。
(2)設備與系統風管連接時,應提前準確配制尺寸的接管,清洗驗收后密封兩端□,運至現場開封安裝,開封時間不宜過長,并保證污物灰塵不侵入風管或設備。
安裝高效過濾器
①、安裝高效過濾器前,必須逐一檢查。濾紙不得有裂縫、針孔等損壞 (可用強光檢查),其外部尺寸不得超過1㎜,對角線尺寸的誤差不應超過石1的誤差.5㎜。
②、高效過濾器必須,必須安裝高效過濾器,并徹底清洗、吹洗、試運行,以滿足清潔要求,檢查后立即安裝到位。
③、過濾器與框架之間的密封墊應定位并粘貼在過濾器框架上。粘貼前,清除過濾框架上的污垢,用榫頭粘貼拼接,膠合板厚度為5㎜。
④、安裝時要注意外框上的箭頭要與氣流萬向一致,不要安裝反向,不要用頭、手或工具等觸摸濾紙,以免損壞。
一般采用500種潔凈車間墻體和屋面材料mm厚夾芯彩鋼板,凈化專用鋁型材制造。
潔凈車間裝飾彩鋼板隔斷安裝;相當于主體的框架。材料進場后,應做好所有隔墻,安裝時間根據潔凈車間面積確定。潔凈車間裝修工程簡單實用,廣泛用于對生產環境要求高的各種行業,潔凈車間裝修安裝工程施工周期短。與裝飾行業不同,工期較慢。
潔凈車間工程吊頂;安裝隔斷后,需要安裝吊頂,不容忽視。設備將安裝在天花板上,例如FFU過濾器、凈化燈、空調等。吊墜螺絲、板材之間的距離應符合規定。布局合理,減少工程后期不必要的維護。
武漢得創建設有限公司,是一家從事空氣凈化技術應用的專業公司,具有建設部頒發的施工資質,中國電子學會潔凈技術分會團體會員單位,武漢市明星企業。 本公司嚴格按《潔凈廠房設計規范》、《潔凈室施工及驗收規范》和藥品生產GMP,為客戶提供空調潔凈工程項目的設計、施工、安裝、調試等成套服務。多年來,通過引進、培養,公司造就了一支素質高,技藝精,業務熟練的設計,施工隊伍。長期的施工實踐積累了豐富的潔凈工程施工經驗。醫藥行業所做的凈化項目都能順利通過GMP認證。可靠的工程質量,良好的產后服務,贏得了客戶的信賴。公司業務遍及全國二十多個省市。