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十萬級食品飲料潔凈車間設計施工.得創凈化工程專業從事飲料潔凈車間工程規劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
食品類/飲品無菌檢測潔凈車間的多少在于必須,一般由更衣室、緩沖室、不銹鋼風淋室和手術室構成。更衣室放在外邊,緩沖室坐落于更衣室和不銹鋼風淋室中間,手術室放在內部結構,主要運用于商品罐裝。屋子不可立即曝露在太陽底下,并設定紫外線滅菌燈、空氣過濾油煙凈化器和控溫設備。
通風系統驗收標準
1、所有材料進場前必須檢查材料的規格、型號、質量是否符合設計要求,并配備質量證明文件。
2、材料必須保護好,避免人為損壞。
3、半成品、成品存放安裝前必須檢查其生產是否符合規范要求。并測試其性能或部分性能?!?br />
4、檢驗合格后,所有材料、半成品、成品必須填寫檢驗報告,并給予相應的合格標志,防止誤用。
5、安裝前對風管和消聲器的檢查:
(a)、檢查風管的規格、尺寸、材料、規格、質量是否符合設計要求?!?br />
(b)、檢查風管咬合是否緊,是否用硅膠密封,并進行透光試驗,檢查是否有泄漏?!?br />
(c)、檢查風管內表面是否平整光滑,且無橫縫。
d)、用白布擦拭,檢查風管是否干凈,是否有油污和浮塵?!?br />
(e)、檢查消聲器的型號和尺寸是否符合設計要求。
(f)、檢查消聲器框架是否牢固?!?br />
(g)、根據生產數量對風管進行20%的抽查,對消聲器進行全面檢查。
飲料潔凈車間按行政、生產、輔助、生活等分區布局
生產廠房應布置在環境潔凈的廠房內, 人流和貨物流不穿越或少穿越的地方。 在生產過程中應考慮產品工藝特點,防止交叉污染,合理布局,間距適當。 三廢話處理, 鍋爐房等污染嚴重的區域應放置在工廠最大頻率的下風側。 有原料藥和制劑的制藥廠, 原料藥生產區應轉為制劑生產區的下風側。 青霉素生產廠家設置應考慮防止與其他產品的交叉污染。
危險品倉庫應設置在工廠的安全位置,并采取防凍、冷卻和消防措施。 麻醉藥品和劇毒藥品應設專用倉庫,并采取防盜措施。
動物房的設置應符合國家飲料管理局《實驗動物管理辦法》的有關規定,并有專門的污水和空調設施。
工廠的重要道路應實行人流和貨流分流的原則。潔凈車間周圍的路面應選用整體性好、塵埃少的材料。
環形消防車道(可用于交通道路)應設置在飲料工業潔凈車間周圍。 如有困難,可沿廠房兩長邊設置消防車道。
飲料工業潔凈車間周圍要綠化。 可以種植草坪或者種植對大氣中的灰塵和細菌濃度沒有有害障礙的樹木,但是不適合種花。 盡量保持工廠的露土面積。
飲料工業潔凈車間周圍不宜設置排水溝。
飲料潔凈車間生產布局要求
《無菌醫療器具生產管理規范》附錄B中國無菌飲料生產環境潔凈度等級設置指南設置潔凈度等級。潔凈室(區)的設計應注意以下幾個方面:
1、根據生產過程進行布局。工藝盡可能短,減少交叉往復,人員流動,物流方向合理。必須配備人員凈化室(儲藏室、衛生間、穿干凈的工作服室和緩沖室)、材料凈化室(室、緩沖室和雙轉移窗),除產品工藝要求外,還應配備衛生潔具室、洗衣房、臨時儲藏室、車站電器潔凈室等,各房間相互獨立,潔凈車間面積應滿足生產規模的前提。
2、根據空氣潔凈度等級,可按人流方向書寫,由低到高;車間由內而外,由高到低。
3.同一潔凈室(區)或相鄰潔凈室(區)之間沒有交換*污染
1)生產過程和原材料不會對產品質量產生相互影響;
2)不同層次的潔凈室(區)之間有氣閘室或防污染措施,材料通過雙層傳輸窗口傳輸。
4、空氣凈化應符合要求GB 50457-2008《醫藥行業潔凈廠房設計規范》第九章要求。潔凈室的新鮮空氣量取以下最大值:1)補償室內排氣量,保持室內正壓所需的新鮮空氣量;2)室內無新鮮空氣不得小于40立方米/h。
5、潔凈室人均面積應不小于4㎡(除了走廊、設備等物品),確保有安全的操作區域。
6.如果屬于體外診斷試劑,則應符合《體外診斷試劑生產實施細則(試行)》的要求。其中,陰性、陽性血清、質粒或血液制品的處理應在至少10000級環境下進行,與相鄰區域保持相對負壓,并滿足保護要求。
7、應注明回風、送風及制水管道的走向。
1:設計規劃要點:對人車路徑、管道系統、排氣管道、原材料搬運和操作過程進行審查分析,盡量縮短動線,避免交叉,防止交叉污染。操作人員、化學品、材料等移動線路不得集中;潔凈車間周圍應設置緩沖區;制造設備的進出不得對操作產生重大影響。
2: 潔凈車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器選擇及布置要點:對于 30萬級空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度十萬級級和萬級空氣凈化處理應采用初級、中級、高效過濾器三級過濾器;應根據小于或等于額定風量選擇中效或高效空氣過濾器;凈化空氣調節的正壓段應設置中效空氣過濾器;凈化空氣調節系統末端應設置高效或次高效空氣過濾器。
3、部分空氣凈化系統的空氣,如果處理后仍不能避免交叉污染,則不能回收利用:固體材料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、涂層、灌裝等工序;有機溶劑精制的原料藥精制干燥工藝;放射性
藥品生產區;病原體操作區;工藝過程中產生大量有害物質和揮發性氣體的生產過程;用于固體口服制劑顆粒、成品和干燥設備的凈化空氣。
3.1.布局緊湊合理,滿足實驗室操作和空氣潔凈度水平的要求,力求科學性和科學性
考慮到實驗室的要求、開發和運營成本,經濟原則是最好的。
3.2.潔凈車間入口設置空氣風淋室,可有效清除人體帶來的灰塵,減少潔凈車間的灰塵量。同時,空氣風淋室還起到氣門的作用,防止不干凈的空氣從門進入潔凈區。
3.3.潔凈車間需要向室內提供一定比例的新鮮空氣,凈化過濾后進入實驗室進行補償排氣,確保正壓和工作人員需要。
3.4.風量調節閥用于控制不同需要潔凈水平的區域,并調整壓力梯度,以確保氣流與潔凈區域一起流向污染區域,潔凈車間不同水平之間的壓差為≥5pa,潔凈車間與室外之間的壓差為≥10pa。
3.5.紫處燈滅菌裝置設在潔凈車間。
3.6.傳動窗采用全不銹鋼材料,機械聯鎖控制,內帶滅菌裝置。
3.7.觀察窗為封閉式潔凈窗,門為氣密潔凈門。
潔凈車間選址要求及總體設計
(1)應在大氣粉塵濃度較低、自然環境較好的地區;
(2)遠離鐵路、碼頭、機場、交通干線、工廠、倉庫、堆場等空氣污染、振動或噪聲干擾嚴重的區域,排放大量粉塵和有害氣體。如果不能遠離嚴重的空氣污染源,應位于其最大頻率風向上風側,或全年最小頻率風向下風側;
(3)應布置在環境潔凈、人流不穿越或少穿越的廠區。
(4)對于具有微振動控制要求的凈化項目的位置選擇,應實際測量周圍現有振動源的振動影響,并分析比較精密設備和精密儀器的允許環境振動值。
(5)潔凈車間與交通干道之間的距離不宜小于50米。
(7)潔凈車間周圍應設置環形消防車道(可使用交通道路),如有困難,可沿廠房兩條長邊設置消防車道。
(8)潔凈車間周圍的路面應選用整體性好、灰塵少的材料。
(9)潔凈車間周圍應進行綠化。草坪可以鋪設,樹木可以種植,對大氣中的粉塵和農業沒有有害影響,可以形成綠色社區。但是,不應妨礙消防操作。
武漢得創凈化工程有限公司是一家專業從事各類型實驗室、食品無菌車間、GMP車間、電子無塵車間、食品醫藥包裝車間、醫療器械車間、無菌實驗室、組合式空調機組等項目的設計、施工、調試、安裝為一體的凈化工程公司。承接10級、100級、1000級、10000級、100000級的凈化車間、無塵車間、實驗室、潔凈廠房、潔凈室工程的改造與建設。同時生產與銷售風淋室、貨淋室、快速卷簾門、超凈工作臺、不銹鋼水槽及凈化工程配件、風幕機、傳遞窗、臭氧發生器、層流罩、過濾器、潔凈柜、風機過濾單元FFU、取樣車/采樣車等凈化設備