中藥飲片潔凈車間工程設計施工.得創凈化工程專業從事潔凈車間工程規劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表

中藥飲片潔凈車間設計規劃 　
1.選址時應考慮:當地周圍自然環境和衛生條件良好，至少沒有空氣或水污染源，應遠離交通干道、貨場等。 　
2.廠區環境要求:廠區地面、道路應平整無塵。應通過綠化來減少土壤暴露面積或控制粉塵的措施。垃圾和閑置物品不應露天存放。簡而言之，工廠的環境不應污染無菌醫療器械的生產。 　
3.工廠的總體布局要合理:對無菌醫療器械的生產區，尤其是潔凈區，不能有不良影響。

設計要求　
1 空氣潔凈度十萬級及高于十萬級的空氣凈化處理，應采用初效、 中效、 高效過濾器三級過濾。 對于十萬級空氣凈化處理，也可采用亞高效空氣過濾器代替高效過濾器。 低于十萬級的空氣凈化處理，應采用初效、 中效過濾器二級過濾。　
2 空氣過濾器的選用、 布置方式：　
a、 初效空氣過濾器不應選用浸油式過濾器；　
b、 中效空氣過濾器且集中設置在凈化空氣調節系統的正壓段；　
c、 高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端。　
3 下列情況的空氣凈化系統宜分開設置：　
a、 單向流潔凈車間與非單向流潔凈車間；　
b、 高效空氣凈化系統與中效空氣凈化系統；　
c、 運行班次和使用時間不同的潔凈車間；　
4 下列情況的空氣凈化系統，如經處理仍不能避免交叉污染時， 則不應利用回風。　
a、 固體物料的粉碎、 稱量、 配料、 混合、 制粒、 壓片、 包衣、灌裝等工序；　
b、 固體口服制劑的顆粒、 成品干燥設備所使用的凈化空氣；　
c、 用有機溶煤精制的原料藥精制、 干燥工序；　
d、 凡工藝過程中產生大量有害物質， 揮發性氣體的生產工序；　
5 對面積較大空氣潔凈度較高，位置集中及噪音、 振動控制要求嚴格的潔凈車間宜采用集中式凈化空調系統。　
a、 需要消毒滅菌的潔凈車間，應設排風設施。　
b、 潔凈車間排風系統應有防倒灌措施。　
c、 含有易燃、易爆物質局部排風系統應有防火、 防爆措施。　
d、 中藥飲片潔凈車間內生產粉塵和有害氣體的工藝設備， 應設單獨的局部除塵和排風裝置　
6 采用分散式凈化空調系統。　
a、 換鞋室、更衣室、洗消室、以及廁所、淋浴室應設通風裝置，室內靜壓值應低于有空氣潔凈度要求的生產區。　
b、 送風、回風和排風的啟閉應聯鎖。系統的開啟程序為先開送風機，再開回風機和排風機。系統關閉時操作程序反之。　
c、 非連續運行的潔凈車間，可根據生產工藝要求設置值班風機，并保證室內空氣潔凈度和壓力。

中藥飲片潔凈車間人員凈化和材料凈化設計布局 　
廠房在一樓樓梯處設置人員換鞋處，中藥飲片無塵車間人員入口處應設置適宜的衣室和飲水區.物料凈化用房及設施.根據《潔凈廠房設計規范》，應設置生活用房和其他用房。人員凈化室應包括雨具儲藏室、管理室和換鞋室.存外衣室.盥洗室.潔凈服務室和空氣吹淋浴室等。客房、風淋室、休息室等生活用房和工作服潔凈室其他用房，如應急房等.根據生產工藝需要，在二期裝修中設置果汁。 　
人員凈化室和生活用房設計.應滿足以下要求： 　
1、人員凈化室入口.應設置凈鞋器。 　
2、外部更衣室和潔凈工作服室應分別設置。外衣儲物柜和潔凈工作服柜應根據每人的果汁數量設置一個柜子。 　
3、衛生間應設置洗滌和烘干設備。水龍頭應按最大班數每10人設置一個。 　
4、潔凈區不允許設置廚房室內人員冷化要設置前室。 　
5、可以考慮設置風淋室。風淋室應位于潔凈區人員入口處，并應與潔凈服務室相鄰。單人空氣吹淋浴房每30人設置一個，只有100級垂直層流潔凈室可以改變緩沖間。 　
潔凈工廠需要正壓管理壓差為10-15Pa。 當潔凈區工作人員超過5人時，.旁通門應設置在空氣吹淋室一側。人流路線應避免往復交叉。部署人員凈化室和生活用房.一般按人員凈化程序部署。 根據潔凈區的設計人數，人員凈化用房和生活用房的建筑面積平均為每人4-6平方米。

1、中藥飲片潔凈車間及周邊輔助站房內設備(包括水泵等)振動較強的管道，應采取積極的隔振措施。　
2、對于中藥飲片潔凈車間內外的各種振動源，應測量其對潔凈車間的綜合振動影響。如果受到條件的限制，也可以根據經驗評估綜合振動的影響。應與精密設備和精密儀器的允許環境振動值進行比較，以確定對其采取必要的田間振動措施。　

3、精密設備和精密儀器的隔振措施應考慮減少灰塵量，保持潔凈車間合理的氣流組織。當使用空氣彈簧隔振臺時，應處理溫度，以達到潔凈車間的空氣清潔度水平。

武漢得創建設有限公司，是一家從事空氣凈化技術應用的專業公司，具有建設部頒發的施工資質，中國電子學會潔凈技術分會團體會員單位，武漢市明星企業。 本公司嚴格按《潔凈廠房設計規范》、《潔凈室施工及驗收規范》和藥品生產GMP，為客戶提供空調潔凈工程項目的設計、施工、安裝、調試等成套服務。多年來，通過引進、培養，公司造就了一支素質高，技藝精，業務熟練的設計，施工隊伍。長期的施工實踐積累了豐富的潔凈工程施工經驗。醫藥行業所做的凈化項目都能順利通過GMP認證。可靠的工程質量，良好的產后服務，贏得了客戶的信賴。公司業務遍及全國二十多個省市。